2021年9月28日，大多數(shù)國人正憧憬著國慶節(jié)假期的到來。而在海南博鰲超級醫(yī)院，一位34歲、已經(jīng)失去肝臟移植和手術(shù)切除機(jī)會的患者城先生迎來“新生”：他接受了由中國工程院院士、北京清華長庚醫(yī)院院長董家鴻主刀的中國首例特許準(zhǔn)入釔[90Y]樹脂微球臨床治療肝癌的手術(shù)。不到一個(gè)小時(shí)，手術(shù)順利結(jié)束，微導(dǎo)管非常精準(zhǔn)的插到肝臟腫瘤的靶血管，順利地把釔[90Y]樹脂微球注射到肝臟腫瘤周圍。

這是一次成功的手術(shù)，患者住院三天之后各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到了既定的出院標(biāo)準(zhǔn)。對手術(shù)的成功以及帶來的新生，城先生深深鞠躬表示感謝。10月8日，城先生已經(jīng)正常上班，沒有任何不適。

此項(xiàng)SIR-Spheres®釔[90Y]樹脂微球的首例特許準(zhǔn)入治療工作的實(shí)施依托了海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際旅游醫(yī)療先行區(qū)的境外已上市醫(yī)療器械先行先試的政策而開展。董院士表示，此次釔[90Y]樹脂微球臨床治療肝癌手術(shù)順利完成，意味著我國肝癌患者可以在國內(nèi)接受國際先進(jìn)的選擇性體內(nèi)放射治療，未來也將惠及中國最廣泛的肝癌群體，是中國肝癌治療史中的標(biāo)志性成果。

在上述首例特許準(zhǔn)入釔[90Y]樹脂微球臨床治療手術(shù)成功落地的背后，離不開董家鴻院士及其團(tuán)隊(duì)醫(yī)護(hù)人員的辛勤付出，也離不開一家中國制藥企業(yè)長達(dá)三年堅(jiān)持不懈的努力。

這家制藥公司即遠(yuǎn)大醫(yī)藥，一家致力于成為受醫(yī)生和患者尊重并還原于社會的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。

近年來，遠(yuǎn)大醫(yī)藥站立在醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的潮頭，在抗腫瘤診療領(lǐng)域針對難治性腫瘤開展廣泛布局，目前已斬獲13款全球創(chuàng)新產(chǎn)品，覆蓋包括肝癌、腦癌、腎癌、前列腺癌、頭頸部癌在內(nèi)的十種實(shí)體瘤領(lǐng)域，已基本覆蓋全球主流癌腫，其中多款產(chǎn)品獲得FDA孤兒藥及突破性療法認(rèn)定，多款產(chǎn)品擁有全球權(quán)益。

履帶戰(zhàn)略 步步為營 厚積而薄發(fā)

2015年是遠(yuǎn)大醫(yī)藥進(jìn)行全球化創(chuàng)新布局的“元年”。六年來，公司在放射性及免疫抗腫瘤、心腦血管精準(zhǔn)介入、抗病毒抗感染及呼吸五官科等多個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行了前瞻性地戰(zhàn)略布局。2015年至今，公司著眼于世界領(lǐng)先的產(chǎn)品和技術(shù)，在全球范圍內(nèi)高速發(fā)展，成功引進(jìn)了29個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品和4個(gè)技術(shù)平臺，合作伙伴遍布全球主流技術(shù)發(fā)達(dá)國家。

▲遠(yuǎn)大醫(yī)藥重點(diǎn)交易匯總，資料來源：公司公告

一般而言，企業(yè)業(yè)務(wù)的鼎盛期很難持久。因此，在一項(xiàng)業(yè)務(wù)由盛轉(zhuǎn)衰之際，需要有新業(yè)務(wù)出現(xiàn)，拉動公司不斷向前，最終實(shí)現(xiàn)企業(yè)的基業(yè)長青。從遠(yuǎn)大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擴(kuò)張的速度以及行業(yè)前沿技術(shù)布局的深遠(yuǎn)程度，讓大家看到了行業(yè)巨頭企業(yè)戰(zhàn)略布局的影子，即“履帶戰(zhàn)略”。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥持續(xù)布局全球最先進(jìn)的創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)，其戰(zhàn)略目標(biāo)明顯不僅僅是著眼于當(dāng)前的業(yè)績增長，而是在為企業(yè)長久的發(fā)展夯實(shí)基礎(chǔ)。有抱負(fù)的企業(yè)都不希望僅做“賣藥人”，而是希望改變未來。企業(yè)的創(chuàng)新優(yōu)化能力，會把企業(yè)在競爭中徹底拉開層次。擁有更高市場敏感性、產(chǎn)品前瞻性和研發(fā)持續(xù)性的企業(yè)，才能夠持續(xù)創(chuàng)新，改變未來。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥的科技創(chuàng)新轉(zhuǎn)型引發(fā)了投資者的關(guān)注，公司于2018年成功加入港股通，成為了恒生綜合中型股指數(shù)、恒生醫(yī)療保健指數(shù)等多個(gè)指數(shù)的成分股，并成功獲得黑石、鼎暉、高瓴等多家頂級機(jī)構(gòu)的青睞，獲得了資本市場的肯定。

擁有超強(qiáng)“核”武器

抗腫瘤領(lǐng)域的未來之星

核醫(yī)學(xué)是利用先進(jìn)的顯像設(shè)備和具有靶向結(jié)合功能的放射物進(jìn)行臨床診斷、疾病治療以及生物醫(yī)學(xué)研究的一門學(xué)科。隨著技術(shù)的突破，放射物已經(jīng)成為腫瘤精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的一個(gè)重要方向。

2018年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥聯(lián)手鼎暉資本以14 億美元收購澳洲公司Sirtex 100%股權(quán)，開啟了國內(nèi)藥企在放射性核藥治療領(lǐng)域的全球化布局。通過此交易，遠(yuǎn)大醫(yī)藥獲得Sirtex旗下肝癌產(chǎn)品SIR-Spheres®釔[90Y]樹脂微球的全球權(quán)益，該產(chǎn)品是一款內(nèi)放射核素產(chǎn)品，主要應(yīng)用于原發(fā)性肝癌（HCC）及結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移（mCRC）等肝臟腫瘤的治療。

釔[90Y]樹脂微球在海外已上市多年，在全球50多個(gè)國家和地區(qū)累計(jì)治療超過10萬人次，被列入美國肝癌指南、歐洲指南等，產(chǎn)品的安全性和有效性均已獲得全球認(rèn)可。多個(gè)臨床研究顯示釔[90Y]樹脂微球可與化療、免疫治療聯(lián)合使用，有緩解癥狀，改善預(yù)后的效果，并有望成為中晚期肝癌的一線治療方法。目前遠(yuǎn)大醫(yī)藥這款產(chǎn)品的上市申請已獲得國家藥監(jiān)局的正式受理，有望于2021年底或2022年初在國內(nèi)上市。

釔[90Y]樹脂微球的上市申請獲受理及首例肝癌患者臨床治療工作的順利完成意味著遠(yuǎn)大醫(yī)藥在核藥治療賽道創(chuàng)新布局的加速落地。此外，遠(yuǎn)大醫(yī)藥更大的核藥版圖也徐徐展開。

去年11月，遠(yuǎn)大醫(yī)藥與澳大利亞核藥企業(yè)Telix Pharmaceuticals Limited集團(tuán)達(dá)成股份認(rèn)購、獨(dú)家授權(quán)及商業(yè)合作協(xié)議，獲得6款用于治療及診斷前列腺癌、透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌及膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的創(chuàng)新型放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）產(chǎn)品在地區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。

而在產(chǎn)品的國內(nèi)落地方面，遠(yuǎn)大醫(yī)藥也進(jìn)行了深度而長遠(yuǎn)的布局：

• 收購北京普爾偉業(yè)，獲得“放射品生產(chǎn)許可證”“放射品經(jīng)營許可證”及“輻射安全許可證”等放射性核素運(yùn)營資質(zhì)；

• 與江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所進(jìn)行戰(zhàn)略合作，推進(jìn)RDC藥物在研發(fā)、生產(chǎn)、檢測及標(biāo)準(zhǔn)制定、臨床前研究以及知識產(chǎn)權(quán)等領(lǐng)域的工作；

• 與中國生態(tài)環(huán)境部核與輻射安全中心達(dá)成戰(zhàn)略合作，在核輻射安全及相關(guān)領(lǐng)域開展技術(shù)合作。為未來核素類產(chǎn)品在中國的發(fā)展一步步奠定基礎(chǔ)。

此外，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在抗腫瘤免疫療法方面也進(jìn)行了前瞻性的布局。2019年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥入股美國公司認(rèn)購美國創(chuàng)新生物技術(shù)公司OncoSec，獲得其首創(chuàng)免疫療法產(chǎn)品TAVOTM的相關(guān)權(quán)益。其后，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在2020年連續(xù)投資比利時(shí)mRNA創(chuàng)新性疫苗技術(shù)公司eTheRNA，并與其合作組建南京奧羅生物科技有限公司。與eTheRNA的合作不僅使遠(yuǎn)大醫(yī)藥獲得其mRNA技術(shù)產(chǎn)品的相關(guān)權(quán)益，同時(shí)也為公司搭建了國內(nèi)mRNA技術(shù)平臺，進(jìn)一步擴(kuò)充遠(yuǎn)大醫(yī)藥抗腫瘤產(chǎn)品管線。

多個(gè)首創(chuàng)產(chǎn)品布局

引領(lǐng)心腦血管精準(zhǔn)診療領(lǐng)域新時(shí)代

心腦血管類疾病涉及人群十分廣泛，尤其在中老年群體發(fā)病率高，且多為慢性病，對醫(yī)療器械具有長期且剛性的需求。近年來，常規(guī)心腦血管藥品缺乏突破性創(chuàng)新，心腦血管精準(zhǔn)介入診療器械領(lǐng)域迎來爆發(fā)期。

前瞻行業(yè)發(fā)展機(jī)會的遠(yuǎn)大醫(yī)藥持續(xù)布局該領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)了在心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域圍繞血管介入、神經(jīng)介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理以及心衰這五個(gè)戰(zhàn)略市場的全產(chǎn)品布局，產(chǎn)品管線覆蓋9款全球創(chuàng)新醫(yī)療器械。

▲遠(yuǎn)大醫(yī)藥腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品管線，資料來源：公司中報(bào)）

今年5月27日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布與美國CardioFocus公司達(dá)成合作與產(chǎn)品獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，引進(jìn)全球唯一一款通過激光可實(shí)現(xiàn)環(huán)形消融治療房顫的產(chǎn)品HeartLight X3激光消融平臺。8月份，遠(yuǎn)大醫(yī)藥與美國FastWave簽署投資及戰(zhàn)略合作協(xié)議，合作開發(fā)治療動脈鈣化的創(chuàng)新血管內(nèi)震波鈣化處理系統(tǒng)，F(xiàn)astWave將成為遠(yuǎn)大醫(yī)藥海外高端創(chuàng)新醫(yī)療器械重要研發(fā)平臺；公司與美國CoRISMA達(dá)成股權(quán)及產(chǎn)品戰(zhàn)略合作，引進(jìn)治療心力衰竭的創(chuàng)新醫(yī)療器械CoRISMA系列產(chǎn)品。

在心腦血管賽道，遠(yuǎn)大醫(yī)藥高端化、差異化創(chuàng)新布局已步入收獲期。

2017年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥入股加拿大Conavi Medical公司，取得了該公司在研的血管內(nèi)超聲光學(xué)同步成像系統(tǒng)NOVASIGHT Hybrid?和三維心腔內(nèi)超聲系統(tǒng)FORESIGHT ICE在區(qū)的獨(dú)家代理權(quán)。2019年，NOVASIGHT Hybrid?已經(jīng)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審評的綠色通道。

2019年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥德國聯(lián)營公司Cardionovum的用于支架內(nèi)再狹窄和原發(fā)血管病變雙重適應(yīng)癥的冠脈藥涂球囊RESTORE DEB在國內(nèi)獲批上市；2020年，用于透析患者動靜脈內(nèi)瘺狹窄適應(yīng)癥的紫杉醇釋放高壓分流球囊APERTO OTW在國內(nèi)獲批上市；另外，遠(yuǎn)大醫(yī)藥針對外周血管疾病的LEGFLOW OTW產(chǎn)品也已進(jìn)入臨床研究階段，預(yù)計(jì)將于2024年在國內(nèi)獲批上市。

做死神的敵人

挑戰(zhàn)最棘手重癥抗感染領(lǐng)域

新冠疫情的出現(xiàn)讓市場看到了抗病物領(lǐng)域的巨大未滿足的需求，而抗病毒抗感染一直是遠(yuǎn)大醫(yī)藥長期關(guān)注的領(lǐng)域。

目前，遠(yuǎn)大醫(yī)藥儲備了三款全球創(chuàng)新藥物，包括兩款用于治療膿毒癥的全球創(chuàng)新藥物STC3141和APAD，以及一款用于治療副流感的全球創(chuàng)新藥物。其中，STC3141研發(fā)進(jìn)展迅速，于今年5月在比利時(shí)完成了治療重癥新冠患者的IIa期臨床試驗(yàn)首四例患者入組，并順利完成連續(xù)給藥，該產(chǎn)品于中國及澳大利亞的臨床研究也在持續(xù)推進(jìn)。APAD目前處于臨床前開發(fā)階段，該產(chǎn)品與STC3141以拮抗機(jī)體過度免疫反應(yīng)來治療膿毒癥的作用形成互，可在膿毒癥等重癥的治療方面形成良好的協(xié)同效應(yīng)。

2019年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥從澳大利亞國立大學(xué)（ANU）獲得膿毒癥在研藥物STC3141的全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益；2020年遠(yuǎn)大醫(yī)藥還與重慶安體新生物技術(shù)有限公司簽署轉(zhuǎn)讓合同，獲得了用于治療膿毒癥的APAD新藥。2019年，公司與澳洲格里菲斯大學(xué)(Griffith University)簽署獨(dú)家授權(quán)以及合作開發(fā)協(xié)議，獲得格里菲斯大學(xué)糖組學(xué)研究所(Institution for Glycomics，Griffith University)開發(fā)的全球首創(chuàng)副流感新藥的全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥獨(dú)到的創(chuàng)新布局被譽(yù)為行業(yè)黑馬，真正關(guān)注到行業(yè)最前沿技術(shù)的專家一定清楚，這些產(chǎn)品和技術(shù)代表著“明天”和“未來”。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥深耕醫(yī)藥行業(yè)，前瞻性布局未來極具潛力的臨床需求產(chǎn)品，戰(zhàn)略性布局產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，其高壁壘的技術(shù)已經(jīng)走在了時(shí)代的前端。

擁有上帝視角的遠(yuǎn)大醫(yī)藥是否能持續(xù)搶占行業(yè)制高點(diǎn)，把握住時(shí)代的脈搏？時(shí)間終將告訴答案。