心力衰竭是各類心臟疾病的嚴(yán)重表現(xiàn)或晚期階段，具有患病率高、病死率高及再住院率高等特點(diǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)目前心衰患者超過1200萬，且患者數(shù)量正在逐漸增多，給社會(huì)和家庭帶來了沉重負(fù)擔(dān)。

近日，全球心血管領(lǐng)域“天花板”級(jí)別的盛會(huì)——2023歐洲心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)(ESC 2023)在荷蘭阿姆斯特丹成功舉辦。本次年會(huì)以心衰為關(guān)注焦點(diǎn)，吸引了全球超過100個(gè)國(guó)家的3萬余名專業(yè)人士參會(huì)，貢獻(xiàn)了一場(chǎng)學(xué)術(shù)盛宴。

研究成果亮相國(guó)際舞臺(tái)，為心衰治療注入“強(qiáng)心劑”

來自江蘇省人民醫(yī)院(南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院)心血管內(nèi)科的李新立教授受邀參會(huì)，并在ESC 2023 HOT LINE-2專場(chǎng)首位發(fā)言。他作為芪藶強(qiáng)心膠囊系列研究主要研究者，向全球公布了中國(guó)QUEST研究(中藥芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心衰復(fù)合終點(diǎn)事件的評(píng)估研究)最新結(jié)果。

這是傳統(tǒng)中醫(yī)藥治療慢性心力衰竭的第一個(gè)隨機(jī)、雙盲對(duì)照的硬終點(diǎn)研究，結(jié)果顯示芪藶強(qiáng)心膠囊聯(lián)合心衰標(biāo)準(zhǔn)治療，可顯著減少射血分?jǐn)?shù)降低的心衰(HFrEF)患者心衰惡化再住院和心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)，為改善慢性心衰遠(yuǎn)期預(yù)后提供有效的治療藥物，為優(yōu)化臨床合理用藥方案提供了高質(zhì)量臨床證據(jù)。

心臟“電量”嚴(yán)重不足，中藥加持穩(wěn)定“續(xù)航”

年近六旬的賈先生是此項(xiàng)研究獲益的患者，他因?yàn)榉磸?fù)的胸悶嚴(yán)重影響了生活，在當(dāng)?shù)氐尼t(yī)院就診后，診斷為嚴(yán)重的“心衰”，并且合并患有“高血壓、糖尿病、痛風(fēng)”等基礎(chǔ)疾病。在多次就診及調(diào)整藥物之后，情況仍然沒有好轉(zhuǎn)，他慕名來到了李新立教授的門診。

團(tuán)隊(duì)對(duì)賈先生進(jìn)行了詳細(xì)地評(píng)估，心臟超聲提示他LVEF(左心室射血分?jǐn)?shù))僅為35%，出現(xiàn)全心增大并左室壁運(yùn)動(dòng)減弱等癥狀。冠狀動(dòng)脈CT提示有冠心病;LAD(左前降支血管)中段心肌橋(縱深型);左房左室增大等問題。

李新立教授表示，該患者反復(fù)胸悶氣促，活動(dòng)受限，除了合并有高血壓及糖尿病等疾病外，合并有冠心病、瓣膜病及心功能不全等問題，考慮為射血分?jǐn)?shù)減少型心力衰竭，這表示賈先生的心臟“電量”已經(jīng)嚴(yán)重不足。

在通過進(jìn)一步的容量管理及優(yōu)化抗心衰規(guī)范化藥物治療的基礎(chǔ)上，李新立教授團(tuán)隊(duì)給患者加用了芪藶強(qiáng)心膠囊治療，經(jīng)過一段時(shí)間的治療，患者目前進(jìn)行規(guī)范的隨訪，心功能得到改善，胸悶氣促癥狀明顯好轉(zhuǎn)，并可進(jìn)行日常活動(dòng)，少量勞動(dòng)，生活質(zhì)量得到了明顯的改善。

多年持續(xù)研究，證實(shí)中藥治療臨床應(yīng)用價(jià)值

李新立表示，目前心衰的治療主要分為外科治療和藥物治療，其中藥物治療中，國(guó)際指南推薦使用的藥物仍具有一定的局限性，需要新藥或新的治療策略來打破這一困境。

基于絡(luò)病理論研發(fā)的創(chuàng)新中藥芪藶強(qiáng)心膠囊于2004年問世，之后開展了一系列研究。2013年，受中國(guó)心血管病分會(huì)心衰學(xué)組委托，在高潤(rùn)霖院士、張伯禮院士及黃峻教授的指導(dǎo)下，由李新立教授主要牽頭完成的相關(guān)研究成果發(fā)表于《美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)雜志(JACC)》上。結(jié)果顯示，在標(biāo)準(zhǔn)藥物治療基礎(chǔ)上聯(lián)合芪藶強(qiáng)心膠囊可使N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)水平進(jìn)一步降低，并可改善患者生活質(zhì)量。在上述替代終點(diǎn)結(jié)果陽性的基礎(chǔ)上，受國(guó)家科技部委托，李新立教授團(tuán)隊(duì)繼續(xù)牽頭開展了芪藶強(qiáng)心膠囊對(duì)慢性心衰復(fù)合終點(diǎn)事件的評(píng)估研究(QUEST研究)，以心血管死亡率與心衰惡化再住院率為主要研究終點(diǎn)，評(píng)估在心衰標(biāo)準(zhǔn)藥物治療基礎(chǔ)上加用芪藶強(qiáng)心膠囊的臨床療效及安全性。

此次QUEST研究在中國(guó)大陸和中國(guó)香別行政區(qū)的133家醫(yī)院進(jìn)行。結(jié)果表明，芪藶強(qiáng)心膠囊可將心衰惡化再住院和心血管死亡這一主要復(fù)合終點(diǎn)事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)降低22%，(其中心衰惡化再住院風(fēng)險(xiǎn)下降約24%，心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)下降17%)，結(jié)果具有顯著差異;并降低各次要終點(diǎn)事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，包括全因死亡、復(fù)合終點(diǎn)事件(心衰惡化放棄治療、心臟驟停后復(fù)蘇成功、惡性心律失常等)、NT-proBNP下降等，為改善慢性心衰遠(yuǎn)期預(yù)后提供了有效治療藥物，且安全性表現(xiàn)良好。

該研究得到了國(guó)際同道的高度評(píng)價(jià)：獲得了一種可能被中國(guó)數(shù)百萬心力衰竭患者使用的傳統(tǒng)藥物的科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖C據(jù)，證實(shí)了芪藶強(qiáng)心膠囊可顯著降低HFrEF患者M(jìn)ACE(心臟血管不良事件)發(fā)生率，降低心衰住院、心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)，并再次確認(rèn)了藥物的長(zhǎng)期安全性，提高了中國(guó)傳統(tǒng)藥物臨床證據(jù)水平，為傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)設(shè)置了臨床證據(jù)的新標(biāo)準(zhǔn)。