2022年10月29日恰逢第17個(gè)世界卒中日，在上海卒中學(xué)會(huì)第三屆學(xué)術(shù)年會(huì)暨第十六屆中國(guó)神經(jīng)病學(xué)論壇（CNF2022）開幕式上，我國(guó)首部腦血管病領(lǐng)域通絡(luò)藥物臨床應(yīng)用專家建議——《通心絡(luò)膠囊在動(dòng)脈粥樣硬化性腦血管病臨床應(yīng)用的專家建議》（以下簡(jiǎn)稱“《專家建議》”）正式發(fā)布。

國(guó)經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心（華山）副主任、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院董強(qiáng)教授在發(fā)布會(huì)上指出，腦卒中是我國(guó)居民致死、致殘的第一大原因。有效防控腦卒中對(duì)實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)及減少我國(guó)貧困人群的戰(zhàn)略目標(biāo)意義重大。

通心絡(luò)膠囊作為我國(guó)治療心腦血管病的代表性中成藥，上市20多年來(lái)在臨床中得到廣泛應(yīng)用和認(rèn)可。董強(qiáng)教授介紹，此次撰寫的《專家建議》為腦血管領(lǐng)域使用通心絡(luò)膠囊可能獲益人群提供了一張應(yīng)用“畫像”。臨床醫(yī)生在實(shí)踐中可以按照這張“畫像”，在相應(yīng)的患者人群中規(guī)范地使用。幫助患者延緩動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)程，減少卒中的發(fā)生及復(fù)發(fā)。 

《專家建議》發(fā)布會(huì)專家合影

《專家建議》提供應(yīng)用“畫像”，指導(dǎo)臨床規(guī)范診療

“專家組前后召開了45場(chǎng)專題討論會(huì)，經(jīng)歷了多輪專家論證，基于現(xiàn)有的文獻(xiàn)證據(jù)，結(jié)合專家討論意見(jiàn)和臨床使用經(jīng)驗(yàn)，最終發(fā)表了該部《專家建議》。”專家組成員、中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)腦血管病學(xué)組副組長(zhǎng)、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院趙性泉教授表示，希望該《專家建議》能夠服務(wù)于臨床，讓臨床醫(yī)生更規(guī)范地應(yīng)用通心絡(luò)膠囊。

會(huì)上，《專家建議》執(zhí)筆人、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院王丹丹教授對(duì)《專家建議》的主要內(nèi)容進(jìn)行了分享。王丹丹教授介紹，通絡(luò)治法開創(chuàng)了防治心腦血管病的新途徑，此次《專家建議》對(duì)通心絡(luò)膠囊組分及其在動(dòng)脈粥樣硬化、腦卒中、心血管疾病中作用機(jī)制與臨床應(yīng)用的安全性方面進(jìn)行了分析總結(jié)并提出了以下建議：

①在動(dòng)脈粥樣硬化治療方面建議：應(yīng)用通心絡(luò)膠囊可改善動(dòng)脈粥樣硬化斑塊進(jìn)展情況，可能減少心腦血管疾病的發(fā)生（Ⅱa級(jí)推薦，A級(jí)證據(jù)）；

②在腦卒中治療方面建議：急性缺血性腦卒中患者應(yīng)用通心絡(luò)膠囊可改善其神經(jīng)功能缺損癥狀，可能降低其長(zhǎng)期腦血管事件復(fù)發(fā)率（Ⅱb級(jí)推薦，B級(jí)證據(jù)）；

③在心血管疾病治療方面建議：通心絡(luò)膠囊可以在血小板高反應(yīng)性的急性冠脈綜合征患者經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療術(shù)后與常規(guī)雙聯(lián)抗血小板聯(lián)用，在臨床中對(duì)二級(jí)預(yù)防可能有效（Ⅱa級(jí)推薦，B級(jí)證據(jù)）；

④在臨床應(yīng)用安全性方面建議：通心絡(luò)膠囊治療的神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生率低于單獨(dú)使用化學(xué)藥物，各類型不良事件發(fā)生率與對(duì)照組相當(dāng)，總體來(lái)講安全性可接受，用于臨床治療安全（Ⅱa級(jí)推薦，B級(jí)證據(jù)）。

與會(huì)專家指出，此次發(fā)布的《專家建議》圍繞通心絡(luò)膠囊在臨床應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題展開，有機(jī)結(jié)合循證醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)證據(jù)和多學(xué)科專家的臨床經(jīng)驗(yàn)，使其更貼近臨床實(shí)際應(yīng)用。

傳承創(chuàng)新典范，通心絡(luò)臨床應(yīng)用潛力巨大

基于通心絡(luò)膠囊的系列研究證據(jù)，參會(huì)專家也對(duì)通心絡(luò)膠囊未來(lái)在腦血管領(lǐng)域的研究方向提出了建議。

腦小血管病與微循環(huán)關(guān)系密切，由其導(dǎo)致的認(rèn)知功能障礙在臨床也占據(jù)了非常大的比例。“通心絡(luò)膠囊在腦保護(hù)，改善微循環(huán)，如改善血腦屏障、微血管內(nèi)皮細(xì)胞功能及微血管痙攣，改善興奮性氨基酸的神經(jīng)毒性作用，減輕腦再灌注損傷方面，都具有確切的證據(jù)。”中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)神經(jīng)心理與行為神經(jīng)病學(xué)學(xué)組副組長(zhǎng)、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院羅本燕教授指出，基于通心絡(luò)膠囊的系列研究證據(jù)及其在腦血管病領(lǐng)域的大樣本、多中心臨床研究（TISS研究），未來(lái)通心絡(luò)膠囊在認(rèn)知功能障礙方面可能也會(huì)起到非常好的作用。

中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、廣東省人民醫(yī)院王麗娟教授介紹，腦小血管病變會(huì)造成很多功能障礙，如認(rèn)知功能障礙、運(yùn)動(dòng)功能障礙、帕金森綜合征以及情緒方面的障礙。“小血管病變本身就具有一定的隱蔽性，是一個(gè)逐漸進(jìn)展的疾病，很容易被忽視?！?/span>王麗娟教授指出，在作用機(jī)制方面，通心絡(luò)膠囊更加聚焦于保護(hù)微血管、改善微循環(huán)及抑制斑塊進(jìn)展。未來(lái)，通心絡(luò)膠囊更應(yīng)關(guān)注腦小血管病相關(guān)的缺血性卒中或腦小血管病的二級(jí)預(yù)防方面，讓更多的患者獲益。

董強(qiáng)教授在會(huì)上接受媒體采訪時(shí)特別指出，2020年1月，以通心絡(luò)膠囊系列研究為主要內(nèi)容的“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說(shuō)構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”項(xiàng)目榮獲年度國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，這是非常難能可貴的，是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的典范。希望未來(lái)有更多的中藥一起參與進(jìn)來(lái)，證實(shí)祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的貢獻(xiàn)。

據(jù)悉，通心絡(luò)膠囊計(jì)劃開展多項(xiàng)大樣本量、多中心、隨機(jī)對(duì)照、高質(zhì)量臨床研究，尤其是針對(duì)不同病因的腦卒中患者，如伴有顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄或伴有小血管病變的腦血管病患者二級(jí)預(yù)防方面的研究。期待其能夠獲得更多的臨床證據(jù)，進(jìn)一步指導(dǎo)臨床用藥，造福廣大患者。