日前，一項針對中成藥在兒童支原體肺炎治療方面的循證研究在北京啟動，該研究旨在評價連花清瘟顆粒治療兒童支原體肺炎的有效性和安全性，為臨床應(yīng)用中藥治療此類疾病提供更為可靠的循證依據(jù)。

10月以來，隨著氣溫的驟降，支原體感染的高發(fā)季節(jié)也隨之而來。“肺炎支原體肺炎”、“發(fā)燒”等詞匯頻繁出現(xiàn)在公眾視野，各個醫(yī)院門診和急診就診量增加。與此同時，冬季也是呼吸道疾病常規(guī)流行季，還有可能出現(xiàn)肺炎支原體與流感病毒、呼吸道合胞病毒、新冠病毒等疊加流行的現(xiàn)象，給國人特別是兒童群體的呼吸道健康造成極大傷害。

國家衛(wèi)健委曾于今年2月發(fā)布《兒童肺炎支原體肺炎診療指南(2023年版)》，其中明確指出，根據(jù)辨證施治原則，肺炎支原體肺炎可以聯(lián)合使用清熱宣肺等中藥治療。

連花清瘟作為中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)研發(fā)的創(chuàng)新中藥，具有“宣肺泄熱，抑菌抗炎、調(diào)節(jié)免疫”等功效，可抑制多種病原微生物，有效提高患者免疫功能。國內(nèi)已有多項研究進一步證實，加用連花清瘟可改善呼吸功能，減少肺損傷，加速臨床康復(fù)。針對支原體感染治療，有《連花清瘟顆粒對小兒肺炎支原體肺炎肺功能指標、血清炎癥因子水平影響及療效分析》表明，在常規(guī)用藥基礎(chǔ)上加用連花清瘟，可加快緩解患兒臨床癥狀、體征，降低患兒血清炎癥因子水平，改善患兒肺功能，減輕患兒的痛苦。

為了應(yīng)對此次呼吸道疾病流行季，發(fā)揮中醫(yī)藥保護人民身體健康的獨特作用，“連花清瘟顆粒治療兒童支原體肺炎有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究”，將在指南規(guī)定治療基礎(chǔ)上加用連花清瘟顆粒，以期更好、更快地改善癥狀，從而提升臨床治療肺炎支原體肺炎的療效，為臨床提供更可靠的循證用藥依據(jù)。

該項研究由天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院馬融教授、深圳市兒童醫(yī)院申昆玲教授擔(dān)任學(xué)術(shù)指導(dǎo)委員會主席,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院辛德莉教授、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院胡思源教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院徐保平教授、深圳市兒童醫(yī)院萬力生教授、北京醫(yī)科大學(xué)東方醫(yī)院吳力群教授、中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院尚云曉教授等擔(dān)任學(xué)術(shù)委員會委員，線上線下50余位項目參與專家就研究方案的流程設(shè)計、入組標準、治療方案等相關(guān)議題開展研討。

據(jù)了解，當(dāng)天啟動的還有“連花清咳片治療兒童支原體肺炎有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究”。根據(jù)對國內(nèi)所有中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合治療肺炎支原體肺炎文獻的meta分析發(fā)現(xiàn)，中西醫(yī)結(jié)合治療的有效率明顯高于單純西藥治療。同時，鑒于目前肺炎支原體大環(huán)內(nèi)酯類耐藥率不斷上升，中成藥治療肺炎支原體耐藥株感染有著良好的應(yīng)用前景。伴隨連花清瘟、連花清咳等中成藥在治療兒童支原體肺炎方面的療效和安全性提供更多的臨床證據(jù)，傳統(tǒng)中藥也將在呼吸道病毒類感染性、傳染性疾病中發(fā)揮越來越重要的作用。