2015年，中國中醫(yī)科學(xué)院研究員屠呦呦因發(fā)現(xiàn)青蒿素，拯救了全球上百萬人的生命，而獲得諾貝爾生理或醫(yī)學(xué)獎，成為全球華人的驕傲。但讓人痛心的是，我們國家并沒有青蒿素專利，加上我國企業(yè)研發(fā)能力不足，以至于圍繞青蒿素獲得的商業(yè)利益，絕大多數(shù)被外國藥企賺走了。據(jù)2015年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：每年青蒿素及其衍生物的銷售額多達(dá)15億美元，但中國產(chǎn)的青蒿素在全球市場占有率不到1%。

▲2015年12月10日，中國學(xué)者屠呦呦因提煉出青蒿素，而獲得諾貝爾生理或醫(yī)學(xué)獎。但讓人痛心的是，我國并沒有青蒿素專利，而且全世界每年青蒿素及其衍生物的銷售額多達(dá)15億美元，中國產(chǎn)的青蒿素占有率不到1%。圖片來源：諾貝爾獎官網(wǎng)

專利保護(hù)不夠和科研能力不足，只是中國中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新所面臨問題的冰山一角，仍有許多亟待解決的問題：中醫(yī)藥的科研投入不足;高質(zhì)量產(chǎn)品研發(fā)不足，如中國產(chǎn)青蒿素市場占有率不到全球的1%;中藥材造假嚴(yán)重，如有商販用二十元一公斤的染色扁豆冒充八百多元一公斤的酸棗仁賣給消費(fèi)者…

產(chǎn)業(yè)發(fā)展之痛：中藥材驚人造假，中國產(chǎn)的青蒿素在全球市場占有率不到1%

中藥材質(zhì)量問題、高質(zhì)量產(chǎn)品研發(fā)不足、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)不力等問題，嚴(yán)重制約了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

首先是中藥材質(zhì)量堪憂，造假嚴(yán)重。近年來，我國中藥材質(zhì)量不斷下降，甚至出現(xiàn)了“中醫(yī)將亡于中藥”的說法。

根據(jù)藥智網(wǎng)發(fā)布的《2023年中藥材質(zhì)量不合格數(shù)據(jù)年度報(bào)告》顯示，2023年，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局及各地藥監(jiān)部門發(fā)布公告數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，抽檢藥品不合格數(shù)量為799批次，其中中藥材抽驗(yàn)不合格數(shù)量為551批次，占比69%。

2023年年底，《新京報(bào)》記者在四大藥都之一的安徽亳州發(fā)現(xiàn)，中藥材領(lǐng)域的造假情況讓人瞠目結(jié)舌。有商販用二十元一公斤的染色扁豆，冒充八百多元一公斤的酸棗仁，大多供應(yīng)給電商，在某知名電商平臺，在酸棗仁暢銷榜里排名第一的網(wǎng)店，酸棗仁銷售量已超過30萬件，其發(fā)貨地正是安徽亳州。還有商販從藥廠回收已無藥效的藥渣，通過烘干或二次加工包裝成正品藥材銷售，真假難辨，然后賣給不明真相的消費(fèi)者。

其次，我國的高質(zhì)量產(chǎn)品研發(fā)不足，歐美國家已在多個中藥高質(zhì)量研發(fā)領(lǐng)域取得突破。

例如，耶魯大學(xué)藥理學(xué)系與企業(yè)合作開發(fā)的中藥經(jīng)典方劑黃芩湯抗癌新藥，目前已由美國食品與藥品監(jiān)督管理管理局(FDA)批準(zhǔn)，正在開展該復(fù)方制劑治療原發(fā)性肝癌的II期臨床試驗(yàn)。瑞士羅氏制藥生產(chǎn)的達(dá)菲，由中藥八角茴香所含的化學(xué)成分莽草酸半合成所得，該公司80%以上的莽草酸從中國進(jìn)口，最后生產(chǎn)的達(dá)菲價(jià)格比莽草酸提升了超過 1100倍之多。

第三是知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)不足，我們國家連青蒿素專利都沒有。

我國現(xiàn)行的知識產(chǎn)權(quán)法律法規(guī)體系，主要是基于現(xiàn)代西方知識產(chǎn)權(quán)理念構(gòu)建，對于具有獨(dú)特理論體系、豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和文化內(nèi)涵的中醫(yī)藥而言，在適用上存在一定的局限性。例如，中藥復(fù)方通常由多味藥材組成，其成分復(fù)雜且相互作用關(guān)系微妙，按照傳統(tǒng)的專利法要求，難以清晰界定其新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性，導(dǎo)致部分中藥成果難以獲得有效的專利保護(hù)。

一個讓人痛心疾首的例子是，雖然中國學(xué)者屠呦呦教授提煉出了青蒿素，但我國并沒有青蒿素專利。因?yàn)槲覈撞勘Ｗo(hù)知識產(chǎn)權(quán)的《專利法》于 1984 年才出臺，而青蒿素在 1971 年就被屠呦呦團(tuán)隊(duì)成功提取。據(jù)2015年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：每年青蒿素及其衍生物的銷售額多達(dá)15億美元，但中國產(chǎn)的青蒿素在全球市場占有率不到1%。

再比如，中藥炮制是我國獨(dú)有的將中藥材加工成中藥飲片的傳統(tǒng)方法與技術(shù)，可提高藥效、降低藥物的毒副作用，且方便存儲。津村制藥等日本企業(yè)在深圳開辦了一家涉足中藥飲片的藥業(yè)公司，高薪聘請從中國藥企退休的老藥工擔(dān)當(dāng)技術(shù)指導(dǎo)，使炮制技術(shù)等中醫(yī)藥原創(chuàng)炮制技術(shù)流失風(fēng)險(xiǎn)加劇。

現(xiàn)在，我國已經(jīng)加強(qiáng)了對中醫(yī)藥專利的保護(hù)。2024年5月，國家知識產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國建設(shè)工作部際聯(lián)席會議辦公室印發(fā)《2024年知識產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國建設(shè)推進(jìn)計(jì)劃》，其中提出推進(jìn)《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)條例》立法進(jìn)程，同時還要求開展中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識項(xiàng)目收集整理和中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識申報(bào)項(xiàng)目篩選評價(jià)。條例規(guī)定，境外組織、個人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)獲取和利用中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的，以及公民、法人或者非法人組織向境外提供中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)登記或者審查，并提交利益分享方案，由受理申請的部門依法辦理。

人才培養(yǎng)之痛：從獨(dú)立行醫(yī)到在國內(nèi)成名需要25年

今年全國“兩會”期間，全國政協(xié)委員、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院院長劉清泉表示，中醫(yī)藥目前的培養(yǎng)模式主要有三方面的不足。

一是學(xué)術(shù)傳承模式規(guī)模有限，師承教育以跟師臨診、口傳心授為主要途徑，作為指導(dǎo)老師的名老中醫(yī)普遍高齡且精力有限，這會導(dǎo)致師承教育的教學(xué)規(guī)模較小、帶教數(shù)量較少等情況，規(guī)模難以滿足中醫(yī)藥高層次人才隊(duì)伍建設(shè)需求和群眾醫(yī)療需求。另一方面，現(xiàn)代中醫(yī)院校的教育雖然能提供系統(tǒng)的理論知識教學(xué)，但在臨床實(shí)踐環(huán)節(jié)存在不足，導(dǎo)致學(xué)生臨床上手困難。

二是人才培養(yǎng)周期較長。有學(xué)者研究顯示，在中醫(yī)藥領(lǐng)域，從獨(dú)立行醫(yī)到在當(dāng)?shù)爻擅臅r間平均為12.33年，從獨(dú)立行醫(yī)到在省內(nèi)成名的時間平均為18.44年，從獨(dú)立行醫(yī)到在國內(nèi)成名的時間平均為24.63年，一名中醫(yī)藥人才成長為高層次領(lǐng)軍人才需要較長的時間積累。

三是高層次人才激勵機(jī)制不健全。當(dāng)前中醫(yī)藥高層次人才激勵機(jī)制仍以政策激勵、物質(zhì)激勵為主，精神激勵不足?，F(xiàn)階段并未從長期發(fā)展、科研扶持、精神激勵等方面給予中醫(yī)藥高層次人才充分認(rèn)可與支持，無法為高層次人才的傳承創(chuàng)新發(fā)展創(chuàng)造良好條件。

此外，劉清泉還提到另一個重要問題——基層中醫(yī)藥人才的流失。據(jù)他觀察，我國目前僅有個別院?？梢耘囵B(yǎng)三年制的臨床中醫(yī)學(xué)生，這從生源上導(dǎo)致了鄉(xiāng)、村兩級沒有合適的中醫(yī)藥人才可招聘。而現(xiàn)在較為普遍的本科畢業(yè)生、碩博畢業(yè)生，基本不會選擇去鄉(xiāng)、村兩級當(dāng)醫(yī)生。

科研投入之痛：中醫(yī)藥不到西醫(yī)藥的五分之一

隨著國家的重視和廣大中醫(yī)藥人的努力，我國的中醫(yī)藥研究已經(jīng)取得很多突破。比如，諾貝爾獎獲得者、中國中醫(yī)科學(xué)院研究員屠呦呦，從東晉醫(yī)學(xué)家葛洪的《肘后備急方》中找到靈感，發(fā)現(xiàn)了治療瘧疾的青蒿素，挽救了全球數(shù)百萬人的生命;哈爾濱醫(yī)科大學(xué)教授張亭棟從中發(fā)現(xiàn)了治療急性早幼粒細(xì)胞的三氧化二砷，挽救了上千白血病患者的生命。這些都是用現(xiàn)代科學(xué)方法研究中醫(yī)藥的典范。

但相較于西醫(yī)藥，中醫(yī)藥科研項(xiàng)目獲得的資金投入依然很少。根據(jù)國家自然科學(xué)基金委員會公布的信息，2013—2022年，中醫(yī)藥領(lǐng)域獲得國家自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目共計(jì)14567項(xiàng)，僅占醫(yī)學(xué)科學(xué)部資助項(xiàng)目總數(shù)的14.53%，中醫(yī)藥和西醫(yī)藥的投入資助比例懸殊，前者不到后者的五分之一。

而反觀國外的科研機(jī)構(gòu)，對中醫(yī)藥科研的投入?yún)s在加大。

2021年，《自然》雜志發(fā)布的世界最前沿的125個科學(xué)問題中，“中醫(yī)的經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)是否科學(xué)依據(jù)”也位列其中，已經(jīng)成為全球醫(yī)學(xué)與健康領(lǐng)域研究的難點(diǎn)和焦點(diǎn)。

針灸也成為外國機(jī)構(gòu)和企業(yè)研究和投資的熱點(diǎn)。美國國立衛(wèi)生研究院圍繞針灸研究，提出了一項(xiàng)“SPARC (Stimulating Peripheral Activity to Relieve Conditions) 研究計(jì)劃”，準(zhǔn)備投資2.38億美元用于研發(fā)外周神經(jīng)刺激的裝備，而制藥企業(yè)、風(fēng)投公司參與該計(jì)劃的研究經(jīng)費(fèi)更是高達(dá)20億美元。

理論研究之痛：特別重大的理論創(chuàng)新不多

中國工程院院士、國醫(yī)大師張伯禮的研究團(tuán)隊(duì)曾撰文指出，我國目前的中醫(yī)理論研究，創(chuàng)新的整體水平不高，多是用現(xiàn)代技術(shù)方法證明和認(rèn)識中醫(yī)理論的有效性和內(nèi)涵，但特別重大的理論創(chuàng)新不多，而且以《黃帝內(nèi)經(jīng)》為基礎(chǔ)的中醫(yī)理論體系沒有從根本上實(shí)現(xiàn)突破。

循證中醫(yī)藥學(xué)是目前中醫(yī)藥界提得較多的一個理論研究方向。但《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》援引張伯禮等專家的觀點(diǎn)指出，目前循證中醫(yī)藥學(xué)發(fā)展仍處于初級階段，還存在諸多的不足。主要體現(xiàn)在三個方面。

第一，證據(jù)基礎(chǔ)薄弱。其質(zhì)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足當(dāng)前需求，而且中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究和臨床研究存在脫節(jié)，兩者不能形成互補(bǔ)的證據(jù)鏈條。

第二，證據(jù)產(chǎn)出困難。一方面，醫(yī)生臨床診療任務(wù)繁重，參加臨床試驗(yàn)的精力和動力不足;另一方面，患者健康意識和意識不斷增強(qiáng)，依從性不高，影響數(shù)據(jù)真實(shí)性;此外，許多疾病需要常規(guī)使用西藥，因而評價(jià)中藥療效需要更大的樣本、更復(fù)雜的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，增加了研究難度。

第三，研究力量分散。各個循證醫(yī)學(xué)中心力量參差不齊，在臨床研究和方法學(xué)研究方面力量還很薄弱。

事實(shí)上，中醫(yī)藥的基礎(chǔ)理論依然有許多可以創(chuàng)新的地方。國際社會已經(jīng)開始重視中醫(yī)藥原創(chuàng)理論研究，并結(jié)合臨床實(shí)踐開發(fā)原研藥物。

中國工程院外籍院士、美國華裔科學(xué)家何大一曾提出治療艾滋病的新方法——雞尾酒療法，轟動全世界。何大一采用三個單體化合物針對艾滋病病毒復(fù)制的三個主要環(huán)節(jié)進(jìn)行設(shè)計(jì)，結(jié)果表明其療效顯著優(yōu)于使用其中任何一個單一化合物。何大一表示，他創(chuàng)造“雞尾酒療法”的設(shè)計(jì)理念就是源于中藥復(fù)方配伍理論的啟發(fā)。

中國工程院院士劉良指出，基于中醫(yī)“證候辨識”的病證結(jié)合診療理論、中藥復(fù)方配伍理論、經(jīng)絡(luò)理論等，是中醫(yī)藥診療疾病的原創(chuàng)理論核心，也是中醫(yī)學(xué)理論和臨床診療體系的最重要關(guān)鍵支柱，有其內(nèi)在科學(xué)原理，若能深入挖掘和創(chuàng)新，將催生現(xiàn)代中醫(yī)“病證結(jié)合診療學(xué)”新學(xué)科誕生。但目前我國對于基于證候的診療學(xué)研究尚未引起足夠重視。

中醫(yī)藥數(shù)字化之痛：尚未建立有效的臨床實(shí)踐模式

隨著大數(shù)據(jù)、云計(jì)算和人工智能等新興技術(shù)的發(fā)展，全球的生產(chǎn)和醫(yī)療模式都在發(fā)生深刻變化，國家相關(guān)政策也在擁抱這些變化。2024年7月19日，國家中醫(yī)藥管理局、國家數(shù)據(jù)局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于促進(jìn)數(shù)字中醫(yī)藥發(fā)展的若干意見》，希望釋放中醫(yī)藥數(shù)據(jù)價(jià)值，賦能中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。

據(jù)《瞭望》新聞周刊報(bào)道，目前北京、上海、廣州、南京等地的中醫(yī)藥院校，以及部分理工院校、綜合性大學(xué)都在推進(jìn)中醫(yī)藥與人工智能結(jié)合相關(guān)的研究，并取得很大進(jìn)展。

例如中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院搭建的“心醫(yī)云”大數(shù)據(jù)平臺，集合了臨床電子病歷、科研數(shù)據(jù)利用、慢病管理、醫(yī)患隨訪多種功能，目前已有以冠心病為主要病種的心血管病患者15024例，超23000診次數(shù)據(jù)，已在逾70家全國各級醫(yī)院進(jìn)行推廣應(yīng)用。

南京中醫(yī)藥大學(xué)等單位在全國名中醫(yī)黃煌教授的學(xué)術(shù)和臨床經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，開發(fā)了“黃煌經(jīng)方AI工作室”，已在深圳平樂中醫(yī)健康集團(tuán)揭牌，該模型將人工智能運(yùn)用到中醫(yī)經(jīng)方經(jīng)驗(yàn)傳承，通過數(shù)字化、智能化手段解決中醫(yī)醫(yī)術(shù)傳承、教學(xué)和問診等難題，讓基層醫(yī)生也能像名老中醫(yī)那樣開出“良方”，成為中醫(yī)“師帶徒”傳承模式的有益補(bǔ)充。

但中醫(yī)藥數(shù)字化進(jìn)程仍然大幅落后于其他行業(yè)。一方面，部分中醫(yī)從業(yè)者對現(xiàn)代科技手段的應(yīng)用能力有限;另一方面，將現(xiàn)代科技融入中醫(yī)臨床實(shí)踐的有效模式尚未完全建立起來。比如在利用現(xiàn)代影像學(xué)技術(shù)輔助中醫(yī)診斷方面，目前還沒有形成一套成熟且被廣泛認(rèn)可的應(yīng)用方法。

2024年是中醫(yī)藥發(fā)展史上具有里程碑意義的一年，我們迎來了《中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》印發(fā)和全國中醫(yī)藥大會召開五周年。五年來，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)順勢而為，走出了一條新時代中醫(yī)藥現(xiàn)代化之路，成為新時代中國特色社會主義事業(yè)的重要內(nèi)容和中華民族偉大復(fù)興的大事。

探索中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新的高質(zhì)量發(fā)展路徑，已成為業(yè)界關(guān)注焦點(diǎn)。有鑒于此，全球領(lǐng)先的生命科學(xué)領(lǐng)域數(shù)字科技公司中康科技將于12月14日-15日在河北雄安舉辦“中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新前瞻論壇”，匯聚中醫(yī)藥領(lǐng)域的資深科學(xué)家、專家、企業(yè)家、投資家等，圍繞中醫(yī)藥研發(fā)如何創(chuàng)新、中醫(yī)藥臨床療效如何持續(xù)改善、中藥材如何實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展、AI+中醫(yī)將會帶來何種變革、中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“兩頭熱、中間冷”的癥結(jié)如何破局等有關(guān)中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新的熱點(diǎn)問題進(jìn)行深入探討。

“中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新前瞻論壇”舉辦同期，“健康中國創(chuàng)新傳播及產(chǎn)業(yè)發(fā)展”活動周也將于12月13日在雄安新區(qū)啟動，并同步舉行第二屆中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)論壇、第五屆健康中國創(chuàng)新傳播大會暨第十屆中國健康品牌大會等活動。屆時，多位行業(yè)專家將圍繞健康中國戰(zhàn)略，探討健康傳播新理念、新實(shí)踐，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)發(fā)展等關(guān)鍵問題。

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