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  • 藥品詳情

氟他胺片

來(lái)源:上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-11 21:48:32

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10950220
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.25g
  • 生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)曙光路1399號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-05-26
  • 藥品本位碼:86900662000694
品牌

雙益

相關(guān)疾病

前列腺癌,前列腺癌,前列腺癌

適應(yīng)癥

適用于前列腺癌,對(duì)初治及復(fù)治患者都可有效。

不良反應(yīng)

男性女性化,觸痛,有時(shí)伴有溢乳,如減少劑量或停藥則可消失。少數(shù)患者可有腹瀉、惡心、嘔吐、食欲增加、失眠和疲勞。罕見(jiàn)減低、一過(guò)性肝功能異常及精子計(jì)數(shù)減少。本品對(duì)心血管的潛在性影響比己烯雌酚小。

禁忌

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

需長(zhǎng)期服用本品時(shí)應(yīng)定期檢查肝功能和精子計(jì)數(shù),如發(fā)生異常應(yīng)減量或停藥,一般可恢復(fù)正常。本品可增加睪丸酮和雌二醇的血漿濃度,可能發(fā)生體液潴留。本品可單獨(dú)應(yīng)用,也可與LHRH激動(dòng)劑、化療藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)良性前列腺增生也有一定的療效。

包裝

0.25g*20片/盒。

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類(lèi)

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

尚不明確。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

1.在一些病人接受新雙香豆素與本品合并用藥時(shí),可見(jiàn)凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)。因此必須臨測(cè)凝血酶原時(shí)間,以此決定首劑和維持抗凝劑的用量。
2.曾有報(bào)道當(dāng)本品與茶堿合川時(shí)會(huì)出現(xiàn)茶堿血漿濃度的增加。CYP1A2是茶堿主要代謝酶,同樣也是氟他胺轉(zhuǎn)化成其性物質(zhì)2-羥基氟他胺的主要代訓(xùn)酶。

藥物過(guò)量

1.在單一使用氟他胺的動(dòng)物試驗(yàn)中,用藥過(guò)量的征象有活動(dòng)減退、立毛、呼吸緩慢、共濟(jì)失調(diào)和/或流淚、厭食、安靜、嘔吐和高鐵血紅蛋白癥。
2.導(dǎo)致過(guò)量癥狀或致命的氟他胺的單一劑量仍未確定。
3.山于氟他胺的高度蛋白結(jié)合力,透析對(duì)過(guò)量使用無(wú)效。和處理任何藥物過(guò)量一樣,各種曾經(jīng)服用過(guò)的藥物的影響都應(yīng)考慮。
4.如果沒(méi)有自發(fā)的嘔吐,在病人清醒時(shí)應(yīng)催吐,全身性支持性護(hù)理,包括頻繁監(jiān)查各種生命體征和密切觀察病人。

藥物毒理

本品為非的雄激素拮抗劑,與雄激素競(jìng)爭(zhēng)腫瘤部位的雄激素受體,阻滯細(xì)胞對(duì)雄激素的攝取,抑制雄激素與靶器官的結(jié)合。本品與雄激素受體結(jié)合后形成受體復(fù)合物,進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi),與核蛋白結(jié)合,從而抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。

藥代動(dòng)力學(xué)

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明服用3周后,大鼠前列腺和精囊重量降低,狗的前列腺上皮細(xì)胞萎縮,并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服藥后以胃腸道、肝臟和腎臟濃度最高,代謝物主要經(jīng)尿排出。

貯藏

貯藏于2~30℃避光、防潮、避開(kāi)兒童。

用法用量

1.治療局限性前列腺癌癥的推薦劑量為每日三次,間隔8小時(shí),每次250mg。
2.如果還使用LHRH激動(dòng)劑,本品應(yīng)與LHRH激動(dòng)劑同時(shí)川藥或提前24小時(shí)川藥。
3.本品必須在放療前8周開(kāi)始使川,且在放療期間持續(xù)使用。

性狀

淡。

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