鹽酸洛美沙星滴眼液
來源：黑龍江龍桂制藥有限公司 日期：2018-12-11 11:03:07
-
- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H19980109
- 英文名稱：Lomefloxacin Hydrochloride Eye Drops
- 商品名：哥臺
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：黑龍江綏化
- 劑型：滴眼劑
- 規(guī)格：5ml:15mg(以洛美沙星計)
- 生產(chǎn)地址：黑龍江省綏化市北林區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興綏路3號
- 批準(zhǔn)日期：2015-04-23
- 藥品本位碼：86903750000316
- 品牌
哥臺
- 相關(guān)疾病
淺層點狀角膜炎,淚囊炎,角膜潰瘍,眼瞼緣炎,結(jié)膜炎,角膜炎,麥粒腫
- 適應(yīng)癥
本品適用于治療急﹑慢性細(xì)菌性結(jié)膜炎﹑瞼緣炎﹑麥粒腫﹑瞼板腺炎﹑淚囊炎，角膜炎和角膜潰瘍等外眼部感染。
- 不良反應(yīng)
偶見眼部刺痛感覺。
- 禁忌
對喹諾酮類藥物過敏者禁用。
- 注意事項
滴眼用。使用時若出現(xiàn)過敏癥狀，應(yīng)停止使用。
- 包裝
5ml:15mg/瓶
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
是
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
- 兒童用藥
尚不明確。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
藥理作用
洛美沙星是喹諾酮類廣譜抗菌藥，對革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌及部分厭氧菌均顯示較強的殺菌作用，對耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌、耐氨芐青霉素的流感桿菌及耐吡哌酸的大腸桿菌及對其他藥物耐藥的細(xì)菌也有抗菌作用。動物感染模型體內(nèi)抗菌效力試驗提示，洛美沙星可能優(yōu)于諾氟沙星和依諾沙星。
毒理研究
遺傳毒性洛美沙星在濃度為226μg/ml（及更高濃度）時，CHO/HGPRT試驗結(jié)果呈弱陽性，CHO染色體畸變試驗、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。
生殖毒性大鼠經(jīng)口給予洛美沙星，在劑量為臨床推薦劑量的8倍（按mg/m2推算）時未見對生育力和胎仔的影響。在劑量為臨床推薦劑量的3-6倍時，猴胎仔丟失率增加。大鼠和猴在劑量高達(dá)臨床推薦劑量的16倍時，未見致畸作用。家兔經(jīng)口給藥在劑量為臨床推薦劑量的2倍時，出現(xiàn)母體毒性和相關(guān)的胚胎毒性，如胎盤重量減輕，尾椎骨變異等。由于本品為眼部給藥，一般情況下難以達(dá)到上述出現(xiàn)毒性表現(xiàn)的全身暴露量。
光致癌性無毛小鼠經(jīng)口給予洛美沙星同時給予紫外光，結(jié)果產(chǎn)生皮膚癌的時間為16周，而同時應(yīng)用其它喹諾酮類藥物及紫外光的模型動物中，產(chǎn)生皮膚癌的時間為28至52周。同時給予洛美沙星及紫外光的小鼠中，92%產(chǎn)生了高度分化的非轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細(xì)胞癌，其中有2/3的皮膚鱗狀細(xì)胞癌包含有大的由角質(zhì)化包圍的腫塊，被認(rèn)為是從無毛小鼠退化的毛囊處發(fā)生的。在此模型中，單獨給予洛美沙星的鼠未產(chǎn)生皮膚或全身腫瘤。此研究結(jié)果與人臨床的相關(guān)性尚不清楚。 - 藥代動力學(xué)
0.3%洛美沙星滴眼液滴入兔眼后，在結(jié)膜囊內(nèi)儲留時間長，濃度高，此濃度高于洛美沙星對各種細(xì)菌的MIC50，并能向房水中移行，洛美沙星在炎癥組織中的濃度高于在正常組織中，以角膜最高，眼瞼、房水、虹膜睫狀體、球結(jié)膜、眼外肌、鞏膜、網(wǎng)膜脈絡(luò)膜次之。
- 貯藏
密封保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WS1-(X-033)-2002Z
- 用法用量
滴于眼瞼內(nèi)，每次1～2滴，每日3～5次，或遵醫(yī)囑。
- 性狀
無色或微黃色的澄明液體。