鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊
來源:北京協(xié)和藥廠 日期:2018-12-10 13:09:34
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20103017
- 英文名稱:Metformin Hydrochloride Enteric-coated Capsules
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):北京
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:0.25g(以鹽酸二甲雙胍計(jì))
- 生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路37號
- 批準(zhǔn)日期:2014-10-29
- 藥品本位碼:86900190000470
- 相關(guān)疾病
非胰島素依賴型糖尿病,非胰島素依賴型糖尿病
- 適應(yīng)癥
1.本品用于單純飲食控制不滿意的非胰島素依賴型糖尿病人,尤其是肥胖的患者。
2.不但有降血糖作用,還可能有減輕體重的作用。
3.對某些磺酰脲類無效的病例有效。 - 不良反應(yīng)
1.部分病人口服片劑后有胃腸道反應(yīng),表現(xiàn)為食欲不振,惡心,嘔吐,腹瀉,胃痛,口中金屬味,腸溶膠囊可在不同程度上減輕以上的不良反應(yīng)。
2.有時(shí)有乏力,疲倦,體重減輕,頭暈,皮疹。 - 禁忌
1.非胰島素依賴型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝腎功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。
2.過度飲酒者、脫水、痢疾、營養(yǎng)不良者對本品和雙胍類藥物過敏者禁用。 - 注意事項(xiàng)
1.1型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)使用。
2.定期檢查血糖、尿糖、尿酮體。
3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
4.進(jìn)行腎臟造影者應(yīng)于前3天停用本品。 - 包裝
0.25g*24粒/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.不推薦孕婦使用本品。
2.哺乳期婦女應(yīng)慎用本品,必須使用本品時(shí),應(yīng)停止哺乳。 - 兒童用藥
1.10-16歲2型糖尿病患者使用本品的每日最高劑量為2000毫克。
2.不推薦10歲以下兒童使用本品。 - 老人用藥
1.65歲以上老年患者使用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎,并定期檢查腎功能。
2.通常不用最大劑量。
3.不推薦80歲以上的患者使用本品,除非其肌酐清除率檢查表明其腎功能未降低。 - 藥物相互作用
1.本藥與胰島素合用會(huì)加強(qiáng)降血糖作用,應(yīng)減少胰島素劑量。
2.可加強(qiáng)抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用,導(dǎo)致出血傾向。 - 藥物過量
1.單獨(dú)使用二甲雙胍高達(dá)85g未見有低血糖,雖然在這種情況曾出現(xiàn)乳酸中毒,乳酸中毒的發(fā)生常常很微妙僅伴有非特異癥狀,諸如如不適、肌痛、呼吸窘迫、瞌睡和非特異的腹部不適,可能與低體溫、低血壓以及帶有更明顯酸中毒抗緩慢性心律失常有關(guān),缺乏酮酸中毒證據(jù)(酮尿癥及酮血癥)的代謝性酸中毒糖尿病患者應(yīng)估計(jì)為乳酸中毒。
2.治療使用過量二甲雙胍的糖尿病患者要警惕乳酸中毒,可通過血清電解質(zhì)、動(dòng)脈的pH和二氧化碳分壓(pCO2)以及動(dòng)脈血漿乳酸鹽水平來診斷和監(jiān)測乳酸中毒。
3.治療的目的是控制潛在的紊亂,在一些病例治療足以確保機(jī)體的體內(nèi)平衡機(jī)制去糾正酸-堿不平衡,酸中毒更積極的治療效果必須針對風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行平衡,包括用碳酸氫鈉過度堿化。
4.由于二甲雙胍是可透析(在良好的血液動(dòng)力條件下清除率可達(dá)170ml/分鐘),推薦立即進(jìn)行血液透析以糾正酸中毒和除去蓄積的二甲雙胍。 - 藥物毒理
本品屬雙胍類降糖藥,不促進(jìn)胰島素的分泌,其降血糖作用是促進(jìn)組織無氧糖酵解,使肌肉等組織利用葡萄糖的作用加強(qiáng),同時(shí)抑制肝糖原的異生,減少肝糖的產(chǎn)生,使血糖降低。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品口服后由腸道吸收,與口服片劑相比,達(dá)峰時(shí)間推遲1~2小時(shí),峰濃度與片劑相近,服用1g后,峰濃度為(1.44±0.39)mg/ml。
2.主要以原形經(jīng)腎排泄。 - 貯藏
密閉保存。
- 用法用量
1.口服,餐前半小時(shí)服用。
2.成人開始一次0.5g(1粒),一日2次,以后根據(jù)血糖和尿糖情況調(diào)整用量,每日最大劑量不超過2.0g(4粒),分2~3次服用,或遵醫(yī)囑。