克林霉素磷酸酯栓
來(lái)源:昆山培力藥品有限公司 日期:2018-12-11 22:18:49
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080810
- 英文名稱(chēng):Clindamycin Phosphate Suppositories
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):江蘇
- 劑型:栓劑
- 規(guī)格:0.1g(按克林霉素計(jì))
- 生產(chǎn)地址:江蘇省昆山市陸家鎮(zhèn)陸豐西路27號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2013-12-18
- 藥品本位碼:86901534000064
- 相關(guān)疾病
細(xì)菌性病
- 適應(yīng)癥
用于治療細(xì)菌性病。
- 不良反應(yīng)
1.國(guó)內(nèi)臨床研究顯示,克林霉素磷酸酯栓不良反應(yīng)包括念珠性炎、念珠菌感染、外陰紅腫不適、皮膚瘙癢、蕁麻疹。
2.實(shí)驗(yàn)室檢查也出現(xiàn)血紅蛋白、白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、血小板和肝腎功能的變化,但均無(wú)臨床意義。 - 禁忌
1.對(duì)克林霉素、林可霉素或本品其他組分有過(guò)敏史者禁用。
2.有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎史患者禁用。 - 注意事項(xiàng)
1.本品僅供給藥,切忌口服。
2.月經(jīng)期病人不宜使用本品,可在月經(jīng)干凈后使用。
3.在使用本品期間應(yīng)避免房事,同時(shí)避免沖洗。
4.出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥就醫(yī)。
5.如使用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),請(qǐng)立即就醫(yī)。
6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
7.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
8.如正在使用其他藥物,在使用本品前應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 - 包裝
0.1g*7枚/盒
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
是
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.孕婦應(yīng)權(quán)衡厲害關(guān)系后決定是否使用本品,一般不宜使用。
2.哺乳期婦女若使用本品,應(yīng)暫停哺乳。 - 老人用藥
臨床上沒(méi)有足夠的病例證明克林霉素磷酸酯制劑在65歲以上老人和年輕人之間用藥是否有差異。
- 藥物相互作用
1.克林霉素磷酸酯可增強(qiáng)神經(jīng)肌肉阻滯藥的作用,兩者不宜合用。
2.克林霉素磷酸酯與紅霉素有拮抗作用,不宜合用。 - 藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
1.細(xì)菌性疾病與類(lèi)桿菌、加德納桿菌、人形支原體、消化鏈球菌等微生物感染有關(guān),體外試驗(yàn)表明:克林霉素可有效地拮抗這些微生物,雖本品在體外無(wú)活性,但內(nèi)的厭氧菌和加德納菌能產(chǎn)生大量的磷酸脂酶,將克林霉素磷酸酯水解成克林霉素,而產(chǎn)生作用。
2.克林霉素作用于細(xì)菌核糖體的50S亞基,通過(guò)抑制肽鏈的延長(zhǎng)而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成,從而消除細(xì)菌表面的A蛋白和絨毛狀外衣,使其易被吞噬和殺滅。
3.動(dòng)物試驗(yàn)表明:本品無(wú)致癌和致突變作用,不影響動(dòng)物的交配和生育力。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.克林霉素磷酸栓的藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示,克林霉素磷酸酯栓100mg置入,1次1粒,1天一次,第三天測(cè)定的絕對(duì)生物利用度大約為給藥劑量的30%,AUC平均值為3.2μg.hr/ml(0.42~11μg.hr/ml),Cmax平均值為0.27μg/ml(0.03~0.67μg/ml),表觀排除半衰期的平均值為11小時(shí)(4~35小時(shí))。
2.給藥的劑量遠(yuǎn)低于口服給藥和靜脈給藥。
3.克林霉素每天100mg,連用3天相當(dāng)于每天吸收30mg,而口服和靜脈連續(xù)給藥十天,每天吸收600~2700mg,克林霉素磷酸酯栓吸收量低于口服克林霉素2~30倍,低于克林霉素磷酸酯注射劑40~50倍。 - 貯藏
遮光,密封保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH01592007
- 用法用量
給藥,每日一次,于晚上臨睡前清洗外陰后,將本品0.1g(1粒)放入后穹窿處,連用7天?;蜃襻t(yī)囑。