克拉霉素緩釋膠囊
來(lái)源：廣州柏賽羅藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-13 15:20:33
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20051661
- 英文名稱(chēng)：Clarithromycin Sustained-release Capsules
- 商品名：康婷
- 產(chǎn)品類(lèi)別：化學(xué)藥品
- 劑型：膠囊劑
- 規(guī)格：0.25g
- 生產(chǎn)地址：廣州市花都區(qū)新華鎮(zhèn)東秀一橫路9號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2015-04-01
- 藥品本位碼：86900387000146
- 相關(guān)疾病
肺炎,肺炎
- 適應(yīng)癥
克拉霉素緩釋膠囊適用于對(duì)克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1、下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2、上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；3、皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。
- 不良反應(yīng)
克拉霉素耐受性較好。曾有報(bào)道暫時(shí)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)，包括眩暈、頭昏、焦慮、失眠、惡夢(mèng)、耳鳴、干擾、定向障礙、幻覺(jué)、精神障礙和人格障礙。曾有一名雙向障礙病史的患者在服用8g克拉霉素后，出現(xiàn)精神狀態(tài)的改變，偏執(zhí)，低血鉀和低血氧癥。也曾有報(bào)道嗅覺(jué)改變，通常和味覺(jué)顛倒聯(lián)系起來(lái)。曾報(bào)道了用藥后聽(tīng)覺(jué)喪失，而停藥后恢復(fù)的病例。其它不良反應(yīng)包括：頭痛、關(guān)節(jié)痛、肌痛和變態(tài)反應(yīng)，從風(fēng)疹、輕度皮疹和血管神經(jīng)性水腫到過(guò)敏反應(yīng)和很少見(jiàn)的Stevens-johnson綜合癥和中毒性表皮壞死松解癥(ToxicEpidermalNecrolysis，簡(jiǎn)稱(chēng)TEN)。
- 禁忌
尚不明確。
- 注意事項(xiàng)
據(jù)報(bào)道，幾乎所有的抗生素包括大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)可能導(dǎo)致輕度至危及生命的假膜性腸炎。
- 包裝
0.25g*4粒/盒
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦和哺乳期婦女服用克拉霉素的安全性尚未十分明確，孕婦使用克拉霉素應(yīng)慎重，尤其是在妊娠頭3個(gè)月?？死顾乜捎扇橹懦觥?/p>
- 兒童用藥
12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請(qǐng)使用其他適宜劑型的品種。
- 藥物相互作用
與細(xì)胞色素P450的相互作用
- 藥物過(guò)量
處理過(guò)量所致的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)排除未吸收的藥物和采取支持性治療。與其它大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物一樣，血液或腹膜透析不能降低克拉霉素的血藥濃度。
- 藥物毒理
克拉霉素屬于半合成的大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素?？死顾乜膳c細(xì)菌核糖體50S亞基結(jié)合，從而抑制其蛋白合成而產(chǎn)生抗菌作用。在體外，其對(duì)標(biāo)準(zhǔn)菌株和臨床分離菌株均具有很好的抗菌活性，對(duì)多種需氧和厭氧的革蘭氏陽(yáng)性或革蘭氏陰性菌均具有很好的抗菌作用。通常，克拉霉素的最低抑菌濃度(MIC)為紅霉素最低抑菌濃度的對(duì)數(shù)稀釋濃度。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
1．文獻(xiàn)資料表明：
- 貯藏
遮光，密封，室溫保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH21982005
- 用法用量
口服，成人常用推薦劑量為每次0.5g(2粒)，每日一次。餐中服用。不要壓碎或咀嚼。12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請(qǐng)使用其他適宜劑型的品種。在更為嚴(yán)重感染時(shí)，劑量可增至每次1.0g(4粒)，每日一次。治療周期通常為7～14天。克拉霉素緩釋膠囊禁用于嚴(yán)重腎功能損害患者(肌酐清除率＜30ml/min)?？死顾仄蚩死顾啬z囊也許可以用于該患者群。腎功能中度受損(肌酐清除率為30～60ml/min)的患者，應(yīng)將劑量減少50%，其最大劑量為每日服用0.5g(2粒)。
- 性狀
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色微丸。