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  • 藥品詳情

硫酸小諾霉素注射液

來(lái)源:國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司 日期:2018-12-10 18:28:43

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20033270
  • 英文名稱(chēng):Micronomicin Sulfate Injection
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):河南
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:1ml: 30mg(3萬(wàn)單位)
  • 生產(chǎn)地址:河南省武陟縣東三環(huán)路中段
  • 批準(zhǔn)日期:2015-03-05
  • 藥品本位碼:86903205000380
相關(guān)疾病

呼吸道感染,泌尿道感染,腹腔及外傷感染,敗血癥,膀胱炎

適應(yīng)癥

本品主要用于大腸埃希菌、克雷白桿菌、變形桿菌、腸桿菌屬、沙雷桿菌、銅綠假單胞菌等革蘭陰性桿菌引起的呼吸道、泌尿道、腹腔及外傷感染,也可用于敗血癥。

不良反應(yīng)

1.常見(jiàn)聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿(mǎn)感(耳毒性)、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩(wěn)、眩暈(耳毒性,影響前庭)、惡心或嘔吐(耳毒性,影響前庭,腎毒性)。2.少見(jiàn)視力減退(視神經(jīng)炎)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無(wú)力(神經(jīng)肌肉阻滯)、皮疹等過(guò)敏反應(yīng)、血象變化、肝功能改變、消化道反應(yīng)和注射部位疼痛、硬結(jié)、靜脈炎等。3.極少見(jiàn)過(guò)敏性休克。

禁忌

1.對(duì)本品或其他氨基糖苷類(lèi)及桿菌肽過(guò)敏者、本人或家族中有人因使用鏈霉素引起耳聾或其他耳聾者禁用。2.腎衰竭者禁用。

注意事項(xiàng)

1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽(tīng)力減退者、失水、重癥肌無(wú)力或帕金森病及老年患者慎用。2.用藥時(shí)間一般不宜超過(guò)14日,若必須繼續(xù)用藥時(shí),應(yīng)對(duì)聽(tīng)覺(jué)器官和腎功能進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)護(hù)。3.交叉過(guò)敏,對(duì)一種氨基糖苷類(lèi)抗生素如鏈霉素、慶大霉素過(guò)敏的患者,可能對(duì)本品過(guò)敏。4.有條件時(shí)療程中應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度,并據(jù)此調(diào)整劑量,不能測(cè)定血藥濃度時(shí),應(yīng)根據(jù)測(cè)得的肌酐清除率調(diào)整劑量,尤其對(duì)腎功能減退者、早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或嚴(yán)重失水等患者。5.本品一般只供肌內(nèi)注射;稀釋后可靜脈滴注;但不能靜脈注射,以免產(chǎn)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸抑制作用。6.長(zhǎng)期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過(guò)度生長(zhǎng)。7.應(yīng)給患者補(bǔ)充足夠的水分,以減少腎小管損害。

包裝

2ml:60000單位

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品可進(jìn)入胎兒臍帶和羊水中,濃度約為母體濃度的二分之一,故孕婦禁用。2.本品在乳汁中的濃度約為母體濃度的15%,故哺乳期婦女使用本品時(shí)暫停哺乳。

兒童用藥

早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒慎用本品。若使用本品,應(yīng)根據(jù)血藥濃度或肌酐清除率調(diào)整劑量。

老人用藥

老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能減量使用。高齡患者禁用本品。

藥物相互作用

1.本品與其他氨基糖苷類(lèi)同用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用??赡馨l(fā)生聽(tīng)力減退,停藥后仍可能進(jìn)展至耳聾;聽(tīng)力損害可能恢復(fù)或呈永久性。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無(wú)力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停),用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復(fù)。2.本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類(lèi)藥如右旋糖酐、海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬(wàn)古霉素等合用,或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發(fā)生聽(tīng)力損害,且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾,聽(tīng)力損害可能恢復(fù)或呈永久性。3.本品與頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。4.本品與多粘菌素類(lèi)合用,或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,因可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用,后者可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無(wú)力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。5.本品不宜與其他腎毒性或耳毒性合用或先后應(yīng)用,以免加重腎毒性或耳毒性。6.本品不宜與兩性霉素B、頭孢噻吩鈉、呋喃妥因鈉、磺胺嘧啶鈉和鹽酸四環(huán)素等(以上均為注射液)聯(lián)合應(yīng)用,因可發(fā)生配伍禁忌。7.本品與β-內(nèi)酰胺類(lèi)(頭孢菌素類(lèi)或青霉素類(lèi))合用常可獲得協(xié)同作用。8.本品與β-內(nèi)酰胺類(lèi)(頭孢菌素類(lèi)或青霉素類(lèi))混合可導(dǎo)致相互失活,需聯(lián)合應(yīng)用時(shí)必須分瓶滴注。

藥物過(guò)量

長(zhǎng)期或大劑量使用本品可引起蛋白尿、管型尿、不可逆聽(tīng)力減退及神經(jīng)肌肉阻滯作用等。由于缺少特異性拮抗劑,主要用對(duì)癥療法和支持療法。

藥物毒理

本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品肌內(nèi)注射吸收良好。肌內(nèi)注射本品60mg和120mg,血藥峰濃度(Cmax)分別為(4.67±1.00)mg/L和(9.60±3.86)mg/L,達(dá)峰時(shí)間(tmax)分別為0.67小時(shí)和0.75小時(shí),血消除半衰期(t1/2β)分別為2.34小時(shí)和2.63小時(shí)。以60mg/小時(shí)恒速滴注本品,半小時(shí)血藥濃度平均值約為2.54mg/L,血藥峰濃度(Cmax)(滴注完畢時(shí))為(4.75±0.65)mg/L,血消除半衰期(t1/2β)約為2.5小時(shí)。本品吸收后廣泛分布于各種體液和組織中,但在膽汁中濃度低。本品主要隨尿排泄,給藥后6~8小時(shí),給藥量的60~70%被排泄,腎功能減退時(shí),尿中排泄量減低。本品可進(jìn)入胎兒臍帶和羊水中,但濃度僅為母體濃度的二分之一;乳汁中的濃度約為母體濃度的15%。尿中未發(fā)現(xiàn)有活性的代謝物。

貯藏

密閉,在涼暗處保存。

用法用量

肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注。成人肌內(nèi)注射:一次60~80mg,必要時(shí)可用至120mg,一日2~3次;靜脈滴注:一次60mg,加入氯化鈉注射液100ml中恒速滴注,于1小時(shí)滴完。小兒按體重3~4mg/kg,分2~3次給藥。

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