羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液
來源：南京正大天晴制藥有限公司 日期：2018-12-13 09:15:10
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- 批準文號：國藥準字H20065430
- 英文名稱：Hydroxyethyl starch 130/0.4 and Sodium Chloride Injection
- 產(chǎn)品類別：化學藥品
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：500ml:羥乙基淀粉130/0.4 30g與氯化鈉4.5g
- 生產(chǎn)地址：南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)惠歐路9號
- 批準日期：2016-04-28
- 藥品本位碼：86901606000237
- 相關疾病
血容量不足,等容血液稀釋,ANH
- 適應癥
治療和預防血容量不足，急性等容血液稀釋（ANH）。
- 不良反應
極個別患者在使用含羥乙基淀粉的藥品時，可能發(fā)生過敏性樣反應(過敏反應，類似中度流感的癥狀，心動過緩，心動過速，支氣管痙攣，非心源性肺水腫)。在輸液過程中，如患者發(fā)生不可耐受的反應，應立即終止給藥，并給予適當?shù)闹委熖幚怼?/p>
- 禁忌
－液體負荷過重（水分過多），包括肺水腫－少尿或無尿的腎功能衰竭－接受透析治療病人－顱內(nèi)出血－嚴重高鈉或高氯血癥－已知對羥乙基淀粉和/或本品中其他成份過敏
- 注意事項
避免過量使用引起液體負荷過重，特別是心功能不全和嚴重腎功能不全的病人，液體負荷過重的危險性增加，應調(diào)整劑量。
- 包裝
非PVC多層共擠輸液袋裝。500ml/袋。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚無用于妊娠期患者的臨床資料。動物研究表明，本品對受孕、胚胎發(fā)育、分娩或產(chǎn)后發(fā)育均無直接或間接的影響，也無致畸的結果。只有當可能獲得的治療利益大于風險時，才可用于妊娠期患者。尚無用于哺乳期患者的臨床資料。
- 兒童用藥
尚無用于兒童的資料，當可能獲得的治療利益大于風險時，才能使用于兒童。
- 藥物相互作用
尚未發(fā)現(xiàn)與其他藥物或腸外營養(yǎng)產(chǎn)品的相互作用。給予羥乙基淀粉時，病人血淀粉酶濃度將升高，可能干擾胰腺炎的診斷，有關這方面的內(nèi)容見【不良反應】項。
- 藥物過量
同其它容量替代品一樣，如使用過量，可能引起循環(huán)系統(tǒng)負荷過重（如肺水腫），應立即停藥，必要時給予利尿劑。
- 藥物毒理
本品為血液容量擴充劑，其容量擴充效應和血液稀釋效應，取決于分子量大小、取代度、取代方式和藥物濃度，以及給藥劑量和輸注速度。
- 藥代動力學
羥乙基淀粉的藥代動力學較為復雜，與分子量和摩爾取代度密切相關。當靜脈給予本品時，低于腎閾（60000-70000道爾頓）的小分子很容易通過腎臟經(jīng)尿排泄，大分子羥乙基淀粉在通過腎臟排泄之前，被血漿?-淀粉酶降解為小分子。
- 貯藏
密閉保存,不得冷凍
- 執(zhí)行標準
進口藥品注冊標準JX20010380
- 用法用量
用于靜脈輸注。
初始的10-20ml，應緩慢輸入，并密切觀察病人（防止可能發(fā)生的過敏性樣反應）。
每日劑量及輸注速度應根據(jù)病人失血量、血液動力學參數(shù)的維持或恢復及稀釋效果確定。
沒有心血管或肺功能危險的病人使用膠體擴容劑時，紅細胞壓積應不低于30%。
每日最大劑量按體重50ml/kg。
根據(jù)病人的需要，本品在數(shù)舀內(nèi)可持續(xù)使用，治療持續(xù)時間，取決于低血容量持續(xù)的時間和程度，及血液動力學參數(shù)和稀釋效果。
對于長時間每天給予最大劑量的治療，目前只有有限的經(jīng)驗。
或遵醫(yī)囑。 - 性狀
本品為無色略帶粘性的澄明液體，顯輕微的乳光。