可樂定透皮貼片
來源:國藥集團(tuán)山西瑞福萊藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-14 13:06:12
-
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20083997
- 英文名稱:Clonidine Transdermal Patches
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:貼劑
- 規(guī)格:1mg/片,1.25cm2
- 生產(chǎn)地址:太原經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥園19號
- 批準(zhǔn)日期:2018-06-05
- 藥品本位碼:86902924000169
- 品牌
小貼士
- 相關(guān)疾病
Tourette綜合征,發(fā)聲與多種運(yùn)動聯(lián)合抽動障礙,發(fā)聲與多種運(yùn)動聯(lián)合抽動障礙
- 適應(yīng)癥
適用于Tourette綜合征(發(fā)聲與多種運(yùn)動聯(lián)合抽動障礙)。
- 不良反應(yīng)
尚不明確。
- 禁忌
對貼片中的可樂定或非活性成份過敏者禁用。抑郁癥患者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.貼用本品時可以沐浴,但不可長時間浸泡或搓洗貼藥部位以防藥片脫落。
2.本品為外用貼片,連續(xù)使用可能產(chǎn)生皮膚過敏反應(yīng)(包括一般性皮疹、蕁麻疹或血管水腫),口服鹽酸可樂定產(chǎn)生過敏反應(yīng)的病人,對可樂定貼片也可能引起過敏反應(yīng)。所以每次貼用時更換貼用部位。
3.該藥在使用時應(yīng)注意新出現(xiàn)的癥狀,特別是與運(yùn)動有關(guān)的,如突然出現(xiàn)的頭暈、易激惹、過度鎮(zhèn)靜、暈厥等癥狀都需要密切臨床監(jiān)測,最好進(jìn)行動態(tài)心電圖或超聲心電圖檢查。
4.肝腎功能不全的患者應(yīng)慎用。 - 包裝
1.0mg*1貼/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
是
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
- 兒童用藥
尚不明確。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
1.可樂定可能增強(qiáng)酒精、巴比妥鹽酸鹽或其他鎮(zhèn)靜藥的CNS抑制作用。
2.如果服用鹽酸可樂定的患者也服用三環(huán)類抗抑郁藥,可樂定的降壓作用可能降低,因此需要增加劑量。與非甾體類抗炎藥合用,可減弱可樂定的降壓作用。
3.與影響竇房結(jié)功能或AV傳導(dǎo)的藥物如地高辛、鈣通道阻滯劑和β-阻滯劑一起使用可樂定的患者用藥應(yīng)小心,因?yàn)榭赡墚a(chǎn)生相加作用如心動過緩和AV傳導(dǎo)阻滯。阿米替林與可樂定合用促進(jìn)鼠角膜損傷(參見毒性研究)。 - 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
1.可樂定刺激腦干α-腎上腺素受體。該作用導(dǎo)致交感神經(jīng)從中樞神經(jīng)系統(tǒng)沖動傳出減少,從而使外周阻力、腎血管阻力、心率以及血壓降低。腎血流量和腎小球?yàn)V過率基本保持不變。正常的體位反射不變。因此,直立癥狀較輕且少見。
2.鹽酸可樂定的人體急性研究表明,仰臥位的心輸出量適當(dāng)減少(15%-20%),在外周阻力不變;在傾斜45°時,心輸出量略微減少,外周阻力降低。在長期治療過程中,心輸出量趨向于回復(fù)到對照值,而外周阻力保持降低。
3.已觀察到,大多數(shù)使用可樂定的病人脈搏速率減慢下來,但該藥物不改變運(yùn)動引起的正常血液動力學(xué)反應(yīng)。
4.某些病人可能對降壓作用產(chǎn)生耐受性,因此有必要對治療方法進(jìn)行再評價。
5.臨床研究證實(shí)可樂定能降低血漿腎素活性,減少醛固酮和兒茶酚胺分泌,但這些藥理作用與可樂定降壓作用的確切關(guān)系尚未完全闡明。
6.可樂定強(qiáng)烈地刺激兒童和成人釋放生長激素,但長期使用并未引起生長激素的慢性提高。 - 藥代動力學(xué)
1.貼片敷貼至完好皮膚上后,壓敏膠中爆發(fā)劑量的可樂定首先使其下面的皮膚達(dá)到飽和,然后藥物從貯庫中經(jīng)控釋膜和壓敏膠層進(jìn)入皮膚內(nèi)的毛細(xì)血管再被吸收進(jìn)入人體循環(huán),貼片以平穩(wěn)速度釋放可樂定。
2.一般上肢和胸部的皮膚吸收較好,而大腿的皮膚吸收較差。首次貼用美釋寧2~3天后達(dá)到治療濃度,并穩(wěn)定釋放七天,每天體內(nèi)釋放0.1mg可樂定,每七天在新皮膚位置換貼新片,即可不間斷地保持可樂定血漿濃度持續(xù)穩(wěn)定在治療濃度范圍內(nèi)。
3.除去貼片,局部皮膚內(nèi)貯存的藥物仍可以維持治療濃度24小時,然后在數(shù)天內(nèi)逐漸降低。可樂定血藥濃度半衰期為12.7(6-23)小時,體內(nèi)可樂定60%以原型經(jīng)腎臟排出。 - 貯藏
密封,置陰涼處。
- 用法用量
用法:
1.敷貼部位:背部肩胛骨下(首選);上胸部;耳后乳突或上臂外側(cè)等無毛完好皮膚處。更換新貼片即更換新的貼用部位,以利于皮膚呼吸,從而降低藥物對皮膚的刺激性。
2.使用步驟:
(1)用清水洗凈敷貼部位。
(2)取出本品,揭去保護(hù)層,敷貼于已洗凈、干燥的貼用部位。并用于輕壓以確保貼片粘附牢固。
(3)每7日更換一次。進(jìn)餐與否不影響本品的貼用。
(4)換下舊貼片時,將粘貼片對折,棄于兒童、動物觸及不到的地方,以防止人畜誤食。
3.用量:
青少年患者用藥應(yīng)從1.0mg/片.天的小劑量開始,按體重逐漸增加給藥劑量,最大劑量不得超過2.0mg/片×3片。20公斤﹤體重≦40公斤,用1.0mg/片每周;40公斤﹤體重≦60公斤,用1.5mg/片每周;體重﹥60公斤,用2.0mg/片每周。 - 性狀
本品為敷貼面具有粘性的圓形貼片。