注射用甲磺酸酚妥拉明
來源：上海復旦復華藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-11 21:49:57
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- 批準文號：國藥準字H10890046
- 產品類別：化學藥品
- 所在地區(qū)：上海
- 劑型：注射劑(凍干)
- 規(guī)格：10mg
- 生產地址：上海市閔行區(qū)曙光路1399號
- 批準日期：2015-07-20
- 藥品本位碼：86900662000120
- 相關疾病
嗜鉻細胞瘤,心力衰竭,高血壓,縱隔疝,兒茶酚胺癥,心力衰竭
- 適應癥
嗜鉻細胞瘤的治療和術前準備。
嗜鉻細胞瘤的診斷(酚妥拉明試驗)。
預防和治療因靜脈注射去甲腎上腺素外溢而引起的皮膚壞死。心力衰竭時減輕心臟負荷。 - 不良反應
較常見的有體位性低血壓、心動過速、心律失常，鼻塞、惡心、嘔吐等，暈倒和乏力較少見；突然胸痛(心肌梗死)、神志模糊、頭痛、共濟失調、言語含糊等極少見，這些都可能是心、腦血管痙攣或阻塞的表現。
- 禁忌
1．嚴重動脈硬化。
2．嚴重腎功能不全。
3．胃炎或胃潰瘍。
4．對本品過敏者。 - 注意事項
1．有報道指出，使用本品可出現心肌梗死、腦血管痙攣和腦血管疾病，特別是在低血壓時。
- 包裝
管制瓶裝，每盒5支。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品尚缺乏對妊娠婦女的研究，只有在必須使用時，確定對胎兒利大于弊后，方可在妊娠期使用。尚不知本品是否經乳汁分泌，但為慎重起見，哺乳期婦女要選擇停藥或者停止哺乳。
- 老人用藥
老年人對其降壓作用敏感，易誘發(fā)低溫，腎功能較差，應用本品時需慎重。
- 藥物相互作用
1．與擬交感胺類藥物合用，使后者的周圍血管收縮作用抵消或減弱。
2．與胍乙啶合用，體位性低血壓或心動過速的發(fā)生率高。
3．與二氮嗪合用，使二氮嗪抑制胰島素釋放的作用受抑制。 - 藥物毒理
甲磺酸酚妥拉明是短效的非選擇性α-受體阻滯劑(α1、α2)，能拮抗血液循環(huán)中腎上腺素和去甲腎上腺素的作用，使血管擴張而降低周圍血管阻力；拮抗兒茶酚胺效應，用于診治嗜鉻細胞瘤，但對正常人或原發(fā)性高血壓患者的血壓影響甚少；能降低外周血管阻力，使心臟后負荷降低，左心室舒張末壓和肺動脈壓下降，心搏出量增加，可用于治療心力衰竭。
- 藥代動力學
肌內注射20分鐘血藥濃度達峰值，持續(xù)30-45分鐘；靜脈注射2分鐘血藥濃度達峰值，作用持續(xù)15-30分鐘。靜脈注射的半衰期(t1/2)約19分鐘。靜脈注射后，一次給藥量的13%以原形自尿排出。
- 貯藏
遮光，密閉保存。
- 執(zhí)行標準
《中國藥典》2010年版二部WS1-（X-056）-942
- 用法用量
成人常用量：(1)酚妥拉明試驗：靜脈注射5mg，也可先注入2.5mg，若反應陰性，再給5mg，如此則假陽性的結果可以減少，也減少血壓巨降的危險性。(2)防止皮膚壞死：在每1000ml含去甲腎上腺素溶液中加入本品10mg靜脈滴注，作為預防之用。已發(fā)生去甲腎上腺素外溢，用本品5-10mg加10ml氯化鈉注射液作局部浸潤，此法在外溢后12小時內有效。(3)嗜鉻細胞瘤手術：術前1-2小時靜脈注射5mg，術時靜脈注射5mg或滴注每分鐘0.5-1mg，以防腫瘤手術時腎上腺素大量釋出。(4)心力衰竭時減輕心臟負荷：靜脈滴注每分鐘0.17-0.4mg。兒童常用量：(1)酚妥拉明試驗：靜脈注射一次1mg，亦可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2，或肌內注射3mg。(2)嗜鉻細胞瘤手術：術前1-2小時肌內或靜脈注射1mg，亦可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2，必要時可重復；術時靜脈注射1mg，亦可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2。
- 性狀
本品為白色至類白色的疏松塊狀物或粉末。