阿魏酸哌嗪片
來(lái)源：海南林恒制藥股份有限公司 日期：2018-12-17 16:10:56
-
- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H46020603
- 英文名稱：Piperazine Ferulate Tablets
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：海南?？?/li>
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：50mg
- 生產(chǎn)地址：海南省海口市金盤(pán)開(kāi)發(fā)區(qū)美國(guó)工業(yè)村2-4號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2015-07-13
- 藥品本位碼：86905792000026
- 品牌
林恒
- 相關(guān)疾病
腎炎,慢性腎炎,腎病綜合征,早期尿毒癥,冠心病,腦梗死,脈管炎,冠心病
- 適應(yīng)癥
本品適用于各類伴有鏡下血尿和高凝狀態(tài)的腎小球疾病，如腎炎、慢性腎炎、腎病綜合征早期尿毒癥以及冠心病、腦梗死、脈管炎等的輔助治療。
- 不良反應(yīng)
尚未發(fā)現(xiàn)有關(guān)報(bào)道。
- 禁忌
對(duì)阿魏酸哌嗪類藥物過(guò)敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
本品禁與阿苯達(dá)唑類和雙羥萘酸噻嘧啶類藥物合用。
- 包裝
50mg*50片/瓶。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月。
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
生殖試驗(yàn)未見(jiàn)明顯的胚胎毒作用和致突﹑致畸效應(yīng)。
- 兒童用藥
兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。
- 老人用藥
老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過(guò)量
本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
1.藥理:
本品具有抗凝、抗血小板聚集、擴(kuò)張微血管、增加冠脈流量、解除血管痙攣的作用。
2.毒理:
(1)急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：
一級(jí)昆明種小鼠口服LD50為：3580.1±251.7mg/kg體重，可信限為95%。
(2)長(zhǎng)期毒性研究結(jié)果表明：
通過(guò)對(duì)健康成年雄性狗隔日靜注阿魏酸哌嗪300mg（連續(xù)30次）的長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明阿魏酸哌嗪毒性較小，可供臨床使用。
(3)生殖毒性研究表明：
經(jīng)過(guò)對(duì)Wistar種大鼠以腹腔注射和灌胃兩種途徑實(shí)驗(yàn)未見(jiàn)明顯的胚胎毒作用和致畸效應(yīng)，表明該藥在致畸胎方面基本上是安全可靠的。
(4)致癌性研究結(jié)果表明：
通過(guò)對(duì)阿魏酸哌嗪對(duì)鼠傷寒沙門氏菌TA98、TA100的誘變作用，阿魏酸哌嗪骨髓微核試驗(yàn)和阿魏酸哌嗪對(duì)小鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變的影響試驗(yàn)，表明本品無(wú)致癌性。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品口服吸收血藥峰時(shí)間為29分鐘，分布相半衰期(t1/2α)為27分鐘，消除相半衰期（t1/2β）為5.5小時(shí)。
2.本品在體內(nèi)分布較廣，除肝、腎血液中分布較多外，在胃、小腸脂肪中分布也較多，本品排出主要從尿、糞便中排出。能透過(guò)胎盤(pán)屏障。 - 貯藏
遮光，密封保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國(guó)藥典》2010年版二部。
- 用法用量
口服。一次100～200mg(2～4片)，一日3次。
- 性狀
本品為白色或類白色片。