雙氯芬酸鉀栓
來源:昆山培力藥品有限公司 日期:2018-12-11 22:18:27
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20040193
- 英文名稱:Diclofenac Potassium Suppositories
- 商品名:普他寧
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):江蘇
- 劑型:栓劑
- 規(guī)格:12.5mg
- 生產(chǎn)地址:江蘇省昆山市陸家鎮(zhèn)陸豐西路27號
- 批準(zhǔn)日期:2015-09-16
- 藥品本位碼:86901534000026
- 相關(guān)疾病
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎
- 適應(yīng)癥
本品用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及術(shù)后的鎮(zhèn)痛﹑消炎,解熱。
- 不良反應(yīng)
1.偶見上腹部疼痛以及惡心﹑嘔吐﹑腹瀉﹑腹部痙攣﹑消化不良﹑腹部脹氣﹑厭食。罕見胃腸道出血﹑嘔血﹑黑便﹑胃腸道潰瘍﹑穿孔﹑出血性腹瀉。2.偶見頭痛﹑頭暈﹑眩暈。罕見困睡。3.偶見皮疹。罕見蕁麻疹。4.偶見血清轉(zhuǎn)氨酶GOT,SGPT升高,罕見肝炎。5.罕見過敏反應(yīng),如哮喘等。6.罕見水腫。7.偶有輕度粘膜刺激作用。
- 禁忌
1.消化道潰瘍者禁用。2.對本品以及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。3.有服用乙酰水楊酸或其它前列腺素合成酶抑制劑引起哮喘、蕁麻疹或過敏性鼻炎史的患者禁用。4.嚴(yán)重肝腎功能障礙者禁用。5.嚴(yán)重血液系統(tǒng)疾病者禁用。6.直腸炎患者禁用。
- 注意事項
1.有胃腸道疾病,胃腸道潰瘍史以及輕、中度肝功能損害者慎用。2.有心臟和輕、中度腎功能損害的癥狀/病史,老年人,服用利尿劑以及由于任何原因?qū)е录?xì)胞外液丟失的患者慎用。3.個別需要長期治療的患者,應(yīng)定期檢查肝功能和血象,發(fā)生肝功能損害時應(yīng)停用本品。4.有眩暈史或其它中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用本品期間,應(yīng)禁止駕車或操縱機器。5.應(yīng)注意本品與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應(yīng)。6.在使用本品時,可能會掩蓋感染的癥狀,當(dāng)有感染存在時,應(yīng)給予合理的抗感染治療
- 包裝
12.5mg*6枚/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
是
- 有效期
暫定36個月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用,哺乳期婦女慎用。目前尚無充分的和嚴(yán)格對照的孕婦臨床研究資料,因為動物生殖研究并不總能預(yù)測藥物對人的影響,所以只有當(dāng)確實需要時,才可在懷孕期間使用該藥。由于該藥對胎兒的危害會導(dǎo)致動脈導(dǎo)管提前關(guān)閉,所以在懷孕后期不應(yīng)使用雙氯芬酸。雙氯芬酸對孕婦分娩的影響尚不清楚,鑒于已知前列腺素抑制劑對胎兒的心血管系統(tǒng)有影響(動脈導(dǎo)管關(guān)閉),應(yīng)避免在懷孕后期使用雙氯芬酸。象其它非甾體類抗炎藥一樣,雙氯芬酸可能會抑制子宮收縮并延遲分娩。由于受乳嬰兒可能因雙氯芬酸而產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)根據(jù)該藥對母親的重要性決定停止哺乳或停藥。
- 兒童用藥
參見用法用量。
- 老人用藥
年老體弱及體重較低者應(yīng)降低本品用量。
- 藥物相互作用
1.當(dāng)與鉀制劑、地高辛類藥物聯(lián)合使用時,雙氯芬酸血漿濃度可能升高。2.各種非甾體抗炎藥易抑制利尿藥的活性,當(dāng)與含鉀的利尿藥合并治療時,可能提高血清中K+水平,所以在該種治療過程中應(yīng)進行K+水平監(jiān)測。3.與不同的非甾體抗炎藥或糖皮質(zhì)激素合并用藥時都可能增加副作用發(fā)生率。4.雖然臨床研究結(jié)果未顯示雙氯芬酸與抗凝血藥有相互影響,但在個別報告中表明當(dāng)雙氯芬酸與抗凝藥合用時有出血的危險。在進行上述治療時應(yīng)對病人進行嚴(yán)格的檢查,與其它非甾體抗炎藥一樣,雙氯芬酸在高劑量用藥(200mg)時可能出現(xiàn)短暫的(暫時)抑制血小板凝集的作用。5.臨床研究表明當(dāng)雙氯芬酸與抗糖尿病藥合用不影響其臨床效果,但有個例報告顯示,在抗糖尿病藥的劑量有變化時,病人會相應(yīng)產(chǎn)生低血糖或高血糖反應(yīng)。6.在氨甲喋呤給藥前及給藥后的24小時內(nèi)聯(lián)合應(yīng)用非甾體抗炎藥,必須注意,因為此時氨甲喋呤的血藥濃度可能上升,同時氨甲喋呤的毒性會增加。7.非甾體抗炎藥對腎前列腺素作用可能增加環(huán)孢菌素A的腎毒性。
- 藥物過量
非甾體抗炎藥急性中毒處理包括兩個方法,支持療法和對癥療法,還未見雙氯芬酸過量用藥中毒的典型臨床病例。
- 藥物毒理
本品為非甾體抗炎藥,起效較快,可能主要通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。本品無明顯蓄積作用。
- 藥代動力學(xué)
本品為直腸給藥用栓劑,在健康成年男性一次使用本品100mg后,Tmax為2.84±1.51小時,t1/2為1.63±0.25小時,Cmax為607.09±167.8ng/nl,血漿蛋白結(jié)合率為99%,大約50%在肝臟代謝,40—65%從腎臟排出,35%從膽汁、糞便排出。
- 貯藏
密閉,在陰涼處保存。
- 用法用量
直腸給藥。兒童:2歲以上兒童視病情輕重給藥量為每公斤體重每天0.5~2mg,分2~3次給予,幼年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療可提高至最大每公斤體重每天3mg,分2~3次給予?;蜃襻t(yī)囑。成人:建議起始劑量為每日100~150mg,病情較輕或長期治療時,每日給予75~100mg。每日總劑量應(yīng)分為2~3次使用。
- 性狀
本品為脂肪性基質(zhì)制成的乳白色栓。