鹽酸氟西汀膠囊
來源:蘇州中化藥品工業(yè)有限公司 日期:2018-12-12 11:30:32
-
- 批準文號:國藥準字H20064844
- 英文名稱:Fluoxetine Hydrochloride Capsules
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):江蘇蘇州
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:20mg(按C17H18F3NO計)
- 生產(chǎn)地址:江蘇省蘇州高新區(qū)永安路66號
- 批準日期:2016-03-02
- 藥品本位碼:86901679000134
- 相關(guān)疾病
疑病癥,疑病性神經(jīng)癥,心血管疾病伴發(fā)的精神障礙,神經(jīng)癥,神經(jīng)官能癥,神經(jīng)性貪食癥,抑郁癥
- 適應癥
抑郁發(fā)作、強迫癥、神經(jīng)性貪食癥,可作為心理治療的補充用于減少貪食和導瀉行為。
- 不良反應
常見不良反應為口干、食欲減退、惡心、失眠、乏力,少數(shù)病例可見焦慮、頭痛。
- 禁忌
禁用于已知對此藥過敏者。
- 注意事項
因本藥半衰期較長,故肝腎功能較差者或老年病人,應適當減少劑量。有癲癇史者、妊娠或哺乳期婦女慎用。兒童應用時應遵照醫(yī)囑。如出現(xiàn)皮疹或發(fā)熱,應立即停藥,并對癥處理。不宜與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)并用;必要時,應停用本藥5周后,才可換用單胺氧化酶抑制劑。
- 包裝
20mg*14粒/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1、在妊娠期暴露于的大量數(shù)據(jù)并沒有顯示具有致畸效應??梢栽谌焉锲谑褂茫珣撝斏?,特別是在妊娠末期或分娩開始前,這是由于在新生兒中出現(xiàn):易激惹,震顫,張力減退,持續(xù)哭鬧,吮乳或睡眠困難。這些癥狀可能是五羥色胺能效應或一種停藥綜合癥的表現(xiàn)。這些癥狀發(fā)生的時間和持續(xù)的時間可能與(4—6天)及其活性代謝產(chǎn)物去甲(4—16天)的半衰期長有關(guān)。
2、哺乳期:及其代謝產(chǎn)物可以分泌至母乳。在母乳喂養(yǎng)的嬰兒中報道有不良事件。如果必須服用,建議停止哺乳;然面,如果繼續(xù)母乳喂養(yǎng),則應該給予最低有效劑量的進行治療。 - 兒童用藥
由于尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效,因此不推薦在該人群中使用。
- 老人用藥
當增加劑量時,須小心,通常每天的劑量不應超過40mg。最大推薦劑量是每天60mg。
- 藥物相互作用
與三環(huán)類抗抑郁藥(TCA)合并使用時,TCA的穩(wěn)態(tài)血藥濃度會超過兩倍以上。與苯妥英合用后,會使苯妥英血藥濃度增大,并出現(xiàn)苯妥英中毒癥狀。鋰與合同,可增加或降低鋰的血中濃度。同時合用安定可能會延長安定的半衰期??赡茉黾优c血漿蛋白結(jié)合藥物,或經(jīng)肝臟細胞色素P450同功酶(P450ⅡD6)代謝的藥物的血中濃度。
- 藥物過量
1、單獨過量服用百優(yōu)解通常表現(xiàn)為良性病程,過量的癥狀包括惡心,嘔吐,抽搐,無癥狀的心律失常到心臟停搏的心血管功能紊亂,肺功能紊亂,以及激動到昏迷的中樞神經(jīng)系統(tǒng)狀態(tài)改變的體征。單獨過量服用導致的死亡非常罕見。建議監(jiān)測心臟和生命體征,輔以一般對癥和支持措施。無特效解。
2、強制利尿、透析、血液灌注和體液交換等方法均不理想。采用活性炭與山梨醇聯(lián)合治療的效果同嘔吐及灌洗相同甚至更好。過量的處理,須考慮同時服用多種藥物的可能性。近期曾經(jīng)服用或正在服用百優(yōu)解@的患者若同時過量服用了三環(huán)類藥物,應密切觀察并延長觀察期。 - 藥物毒理
鹽酸是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI),其能有效地抑制神經(jīng)元從突觸間隙中攝取5-羥色胺,增加間隙中可供實際利用的這種神經(jīng)遞質(zhì),從而改善情感狀態(tài),治療抑郁性精神障礙。
- 藥代動力學
本藥口服后吸收很快,血漿濃度約在6~8小時達峰。大約95%與血漿蛋白結(jié)合。主要在肝臟中代謝成活性代謝產(chǎn)物去甲及其它代謝物,從腎臟由尿排出。據(jù)文獻報導,不論還是其代謝產(chǎn)物去甲排泄均很慢。其半衰期:短期給藥為1~3天,長期給藥為4~6天;去甲短期、長期給藥均為4~16天。每天服藥20mg,4周后穩(wěn)態(tài)血濃度為:540±282nmol/L,去甲640±332nmol/L。
- 貯藏
密封。
- 執(zhí)行標準
YBH04452009
- 用法用量
本品僅用于成人口服。1.成人及老年患者:每日20mg~60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應的發(fā)生,但如果治療3周仍未見效,應考慮增加藥物劑量。WHO達成的共識認為,抗抑郁藥物持續(xù)治療至少6個月。推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經(jīng)系統(tǒng)評估。可單次或分次給藥,可與食物同服,亦可餐間服用。停藥時,藥物活性成分仍將在體內(nèi)存留數(shù)周。這一特點必須在開始及結(jié)束治療時予以考慮。多數(shù)患者不需要逐步減少劑量。2.兒童:因為安全性和療效尚未明確,兒童和青少年(不足18歲)不推薦使用。3.老年人:應注意增加劑量和日劑量一般不宜超過40毫克。最高推薦日劑量為60mg。對于肝功能受損患者(參見【藥代動力學】),或合用了其它可能產(chǎn)生相互作用(參見【藥物相互作用】)藥物的患者,需考慮減少劑量或降低給藥頻率(例如隔日20毫克)?;蜃襻t(yī)囑。
- 性狀
本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色粉末。