去甲斑蝥素片
來(lái)源:山東山大康諾制藥有限公司 日期:2018-12-18 20:00:43
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H37023373
- 英文名稱:Demethylcantharidin Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:5mg
- 生產(chǎn)地址:濟(jì)南高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)穎秀路山大科技園內(nèi)
- 批準(zhǔn)日期:2015-02-04
- 藥品本位碼:86904157000022
- 相關(guān)疾病
肝癌,食管癌,胃癌,賁門癌,白細(xì)胞低下癥,肝炎,肝硬變,乙型肝炎
- 適應(yīng)癥
用于各種腫瘤如:肝癌、食管癌、胃癌,賁門癌、及白細(xì)胞低下癥,肝炎、肝硬變、乙型肝炎病毒攜帶者。亦可作為術(shù)前用藥或用于聯(lián)合化療中。
- 不良反應(yīng)
部分病人可出現(xiàn)惡心﹑嘔吐﹑頭暈等癥狀,停藥﹑減量或?qū)ΠY處理可自行消失。
- 禁忌
心腎功能不全及孕婦應(yīng)忌用。
- 注意事項(xiàng)
1.胃腸道反應(yīng)有惡心、嘔吐。
2.對(duì)泌尿系統(tǒng)有刺激癥狀,并有陣發(fā)性心動(dòng)過(guò)速、手指及面部麻木等。
3.心腎功能不全及孕婦應(yīng)忌用。
4.服藥期間要多飲綠茶或開(kāi)水。 - 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦應(yīng)忌用。
- 兒童用藥
兒童用量酌減,一般為成人量的25%~50%,可在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。
- 藥物相互作用
本品亦可與去甲斑蝥酸鈉注射液交替使用,但不宜同時(shí)聯(lián)合用藥。
- 藥物過(guò)量
一日用量若超過(guò)45mg,部分患者出現(xiàn)惡心、嘔吐等癥狀,停藥、減量或?qū)ΠY處理可自行消失。
- 藥物毒理
1.藥理:
(1)本品動(dòng)物體外試驗(yàn),對(duì)肝癌BEL-7402、食管癌CaEs-17、喉癌SMMC-7721、宮頸癌Hela等細(xì)胞株的形態(tài)或增殖有破壞或抑制作用。
(2)體內(nèi)試驗(yàn),對(duì)小鼠艾氏腹水癌、肉瘤180及肝癌實(shí)體型有一定的抑制效力,可提高腹水肝癌H22小鼠瘤細(xì)胞微粒體的呼吸控制率及溶酶體酶活性,抑制癌細(xì)胞DNA合成,破壞癌細(xì)胞骨架及超微結(jié)構(gòu)。干擾癌細(xì)胞分裂,阻斷于M期,并影響其周期運(yùn)行速度,使癌細(xì)胞骨架破壞(微絲、微管)影響癌細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)導(dǎo)致線粒體、微絨毛及質(zhì)膜損傷等,阻斷細(xì)胞分裂周期的M期干擾癌細(xì)胞分裂。
2.毒理:小鼠灌胃細(xì)胞的LD50為43.3mg/Kg。對(duì)小鼠的研究顯示去甲斑蝥素對(duì)免疫功無(wú)明顯抑制。用藥后可見(jiàn)的細(xì)胞有一定程度升高。并有改善肝功能及抑制乙型肝炎病毒復(fù)制作用,與其它化療藥物合用能提高療效,降低副作用。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
以3H-去甲斑蝥素給小鼠灌胃研究顯示,本品吸收后較快分布于各組織,在動(dòng)物的肝、腎、胃、腸、心、肺、唾液腺、甲狀腺及瘤體中具有較高的藥物濃度。給藥后15分鐘在肝臟,癌組織達(dá)高峰濃度,6小時(shí)后濃度顯著下降,24小時(shí)內(nèi)大部分經(jīng)腎排泄,體內(nèi)較少積蓄。
- 貯藏
遮光,密閉保存。
- 用法用量
1.口服。一次1~3片,一日2次。
2.由小劑量開(kāi)始逐漸增量,晚期患者可用較高劑量,兒童酌減。
3.療程為一個(gè)月,一般可維持3個(gè)療程。
4.本品亦可與去甲斑蝥酸鈉注射液交替使用,但不宜同時(shí)聯(lián)合用藥。