人凝血因子Ⅷ
來源：華蘭生物工程股份有限公司 日期：2018-12-17 17:49:03
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20003004
- 英文名稱：Human Coagulation Factor Ⅷ
- 商品名：康斯平
- 產(chǎn)品類別：生物制品
- 所在地區(qū)：河南新鄉(xiāng)
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：200IU/10ml/瓶 每瓶含人凝血因子Ⅷ200IU,復(fù)溶后體積10ml
- 生產(chǎn)地址：河南省新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號
- 批準(zhǔn)日期：2015-05-26
- 藥品本位碼：86903115000050
- 相關(guān)疾病
遺傳性纖維蛋白原缺乏癥,遺傳性纖維蛋白原因子Ⅰ缺乏癥,遺傳性因子Ⅰ缺乏癥,甲型血友病,獲得性凝血因子Ⅷ缺乏出血
- 適應(yīng)癥
本品對缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血機(jī)能障礙具有糾正作用，主要用于防治甲型血友病和獲得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血癥狀及這類病人的手術(shù)出血治療。
- 不良反應(yīng)
不良反應(yīng)包括寒顫、惡心、頭暈或頭痛，這些癥狀通常是暫時的。有可能發(fā)生過敏反應(yīng)。
- 禁忌
對本品過敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.大量反復(fù)輸入本品時，應(yīng)注意出現(xiàn)過敏反應(yīng)、溶血反應(yīng)及肺水腫的可能性，對有心臟病的患者尤應(yīng)注意。2.本品溶解后，一般為澄清略帶乳光的溶液，允許微量細(xì)小蛋白顆粒存在。但如發(fā)現(xiàn)有大塊不溶物時，則不可使用。3.本品對于因缺乏因子Ⅸ所致的乙型血友病，或因缺乏因子Ⅺ所致的丙型血友病均無療效，故在用前應(yīng)確診患者系屬因子Ⅷ缺乏，方可使用本品。4.本品不得用于靜脈以外的注射途徑。5.本品一旦被溶解后應(yīng)立即使用。未用完部分必須棄去。6.請勿使用超過有效期限的產(chǎn)品。如在配制時發(fā)現(xiàn)制劑瓶已失去真空度，不得使用。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
目前尚無凝血因子Ⅷ對動物生殖影響的研究，也不清楚因子Ⅷ用于孕婦是否會對胎兒造成損害或影響生育能力。人凝血因子Ⅷ制劑僅在十分必須的情況下才給孕婦使用。
- 兒童用藥
應(yīng)慎重。
- 老人用藥
未進(jìn)行此項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物相互作用
應(yīng)單獨(dú)輸注，不可與其他藥物合用。
- 藥物過量
未進(jìn)行此項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
藥理作用：在內(nèi)源性血凝過程中，激活的凝血因子Ⅷ作為一輔因子，在Ca2+和磷脂存在下，與激活的凝血因子Ⅸ一起激活凝血因子Ⅹ，從而使凝血過程正常進(jìn)行。輸用每公斤體重1個單位的人凝血因子VIII，可使循環(huán)血液中的因子VIII水平增加2%～2.5%。
- 藥代動力學(xué)
生物半衰期為8～12小時。
- 貯藏
8℃以下避光保存。
- 用法用量
口服，每次4粒，每日3次，3個月經(jīng)周期為一個療程。