復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏
來源:江蘇知原藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-14 15:04:41
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20040122
- 英文名稱:Compound Clobetasol Propionate Ointment
- 商品名:金紐爾
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):江蘇無錫
- 劑型:軟膏劑
- 規(guī)格:10g:丙酸氯倍他索5mg,維A酸2.5mg 20g:丙酸氯倍他索10mg,維A酸5mg
- 生產(chǎn)地址:江蘇省無錫市錫山區(qū)錫北鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)涇新路35號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-18
- 藥品本位碼:86901486000044;86901486000051
- 藥品本位碼備注:86901486000044[20克:丙酸氯倍他索10mg,維A酸5mg];869014860000
- 品牌
金紐爾
- 相關(guān)疾病
扁平苔癬,扁平紅苔癬,紫癜風(fēng),銀屑病,銀屑病
- 適應(yīng)癥
尋常性銀屑病。
- 不良反應(yīng)
外用0.025%維A酸,有可能發(fā)生皮膚刺激癥狀,如紅斑、脫屑、干燥、瘙癢,多發(fā)生在第一個(gè)月內(nèi),以后可逐漸減輕。與丙酸氯倍他索合用,可減輕刺激反應(yīng),但長期外用強(qiáng)效皮質(zhì)激素丙酸氯倍他索可引起皮膚萎縮。
- 禁忌
對(duì)本品任何成份過敏者。
- 注意事項(xiàng)
1.復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏屬于強(qiáng)效皮質(zhì)外用制劑若長期大面積應(yīng)用或采用封包治療由于全身性吸收作用可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制部分患者可出現(xiàn)庫欣綜合征高血糖及尿糖等表現(xiàn)因此本藥不能長期大面積應(yīng)用亦不宜采用封包治療。
2.大面積使用不能超過周;治療頑固斑塊狀銀屑病若用藥面積僅占體表的5%~10%可以連續(xù)應(yīng)用周每周用量均不能超過50g。
3.不能應(yīng)用于面部腋部及腹股溝等皮膚折皺部位因?yàn)榧幢愣唐趹?yīng)用也可造成皮膚萎縮毛細(xì)血管擴(kuò)張等不良反應(yīng)。
4.如伴有皮膚感染必須同時(shí)使用抗感染藥物如同時(shí)使用后感染的癥狀沒有及時(shí)改善應(yīng)停用本藥直至感染得到控制。
5.不可用于眼部。 - 包裝
30g
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
是
- 有效期
24個(gè)月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
雖然尚沒有人外用維A酸導(dǎo)致畸胎的報(bào)告,但育齡婦女用藥期間不宜受孕。建議哺乳期暫停用藥。
- 兒童用藥
嬰兒及兒童不宜使用。
- 老人用藥
與非老年患者用藥相同。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
不宜大面積(>10%體表面積)使用,不宜在炎癥顯著、有糜爛或感染部位使用,以免加重感染或增加全身吸收。
- 藥物毒理
本品為抗皮膚角化異常藥。丙酸氯倍他索能抑制表皮角質(zhì)形成細(xì)胞及T細(xì)胞增殖,抑制白介素-1、-2、-6、-8生成,抑制白細(xì)胞趨化性;全反式維A酸能抑制表皮I型轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶、促進(jìn)角質(zhì)形成細(xì)胞分化,同時(shí)也抑制角質(zhì)形成細(xì)胞增殖及抑制白細(xì)胞趨化性。兩主成分共同的藥效在復(fù)方中相加或增強(qiáng)的協(xié)同作用,其相互間無拮抗作用、豚鼠皮膚分別外用含本處方中復(fù)方或單方成分的制劑后,在過量經(jīng)皮吸收下,給藥組雄性動(dòng)物有36%(9/25)發(fā)生睪丸曲細(xì)精管萎縮、生精上皮層次減少,與含維A酸成分有關(guān),其機(jī)制尚待查明。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
本品未作有關(guān)經(jīng)皮吸收、分布試驗(yàn)。
- 貯藏
避光、密閉。在涼暗處(避光,20℃以下)保存。
- 用法用量
在皮損處局部外用,一日2次,或遵醫(yī)囑。
- 性狀
本品為油脂型基質(zhì)的黃色軟膏。