普伐他汀鈉
來源:上海天偉生物制藥有限公司 日期:2018-12-14 14:29:43
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20050455
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):上海
- 劑型:原料藥
- 規(guī)格:----
- 生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)金都路4258號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2014-11-11
- 藥品本位碼:86900773000019
- 相關(guān)疾病
動(dòng)脈粥樣硬化,高脂血癥,家族性高膽血癥,高脂血癥
- 適應(yīng)癥
1.本品為一種高效調(diào)脂藥,能使血漿總膽下降25%、低密度脂蛋白膽下降34%、甘油三酯下降24%、高密度脂蛋白膽升高12%。
2.能顯著減緩動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)程,有出色的耐受性、高度的安全性。
3.用于高脂血癥、家族性高膽血癥。 - 不良反應(yīng)
1.可見過敏癥狀如皮疹。消化道反應(yīng)如惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛、胃不適感,偶見口內(nèi)炎。
2.偶見S-GOT、S-GPT升高。BUN、肌酶升高。
3.偶見肌痛、肌無力,隨之引起嚴(yán)重腎功能損害。
4.偶出現(xiàn)頭痛、乏力、浮腫。 - 禁忌
對(duì)本品過敏者,活動(dòng)性肝炎或肝功能試驗(yàn)持續(xù)升高者,以及妊娠及哺乳期的婦女禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.對(duì)純合子家族性高膽血癥療效差。
2.治療期間,應(yīng)定期檢查肝功能,如SGPT和SGOT增高等于或超過正常上限三倍且為持續(xù)性的,應(yīng)停止治療。
3.有肝臟疾病史或飲酒史的病人應(yīng)慎用本品。
4.使用HMG-CoA還原酶抑制劑類降血脂藥偶可引起CPK升高,如升高值為正常上限的10倍應(yīng)停止使用。使用過程中,病人如出現(xiàn)不明原因的肌痛、觸痛、無力,特別是伴有不適和發(fā)熱者,應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)生。
5.其它HMG-CoA還原酶抑制劑類降血脂藥與環(huán)胞霉素,纖維酸衍生物,煙酸等同時(shí)服用,可增加肌炎和肌病的發(fā)生率,但本品與上述藥物同時(shí)使用,臨床試驗(yàn)表明并不增加肌炎和肌病的發(fā)生率。 - 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠及哺乳期的婦女禁用。
- 兒童用藥
兒童慎用。
- 藥物相互作用
1.在服用考來烯胺前一小時(shí)或后四小時(shí)給予本品或在服用考來替泊和標(biāo)準(zhǔn)膳食前一小時(shí)給予本品,其生物利用度和治療作用在臨床上都沒有明顯的下降,若同時(shí)服用上述二藥中任一個(gè)品種,則本品生物利用度下降40%~50%。
2.與安替比林聯(lián)合應(yīng)用時(shí),并不影響細(xì)胞色素P450系統(tǒng)對(duì)安替比林的清。
3.由于本品無誘導(dǎo)肝臟藥物代謝酶作用,所以不會(huì)與其它由細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物(如苯妥英鈉,奎尼丁)產(chǎn)生明顯的相互作用。
4.與華法令合用,本品穩(wěn)態(tài)時(shí)的生物利用度參數(shù)不改變,本品不改變?nèi)A法令與血漿蛋白的結(jié)合,較長期服用該二藥,對(duì)華法令的抗凝作用不產(chǎn)生任何改變。
5.與阿司匹林、制酸劑(在服用本品前一小時(shí)給予)、西米替丁、吉非貝齊、煙酸或丙丁酚相互作用的研究中,本品的生物利用度未見顯著差異,服用制酸劑及西米替丁后可改變本品的血藥濃度,但并不影響療效。
6.與利尿劑、抗高血壓藥、洋地黃、轉(zhuǎn)換酶抑制劑、鈣通道阻滯劑、b-阻滯劑或甘油等藥物合用未見明顯的相互作用。 - 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
1.本品為3-羥基3-甲基戊二酰輔酶A還原酶(HMG-CoA還原酶)的競爭性抑制劑,HMG-CoA還原酶是膽生物合成初期階段的限速酶,本品可逆性地抑制HMG-CoA還原酶,從而抑制膽的生物合成。
2.本品從二方面發(fā)揮其降脂作用,第一是通過可逆性抑制HMG-CoA還原酶的活性使細(xì)胞內(nèi)膽的量有一定程度的降低,導(dǎo)致細(xì)胞表面低密度脂蛋白(LDL)受體數(shù)的增加,從而加強(qiáng)了由受體介導(dǎo)的LDL-C的分解代謝及血液中LDL-C的清除;第二,是通過抑制LDL-C的前體-極低密度脂蛋白(VLDL-C)在肝臟中的合成從而抑制LDL-C的生成。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品口服后迅速吸收。
2.本品經(jīng)首過效應(yīng)到達(dá)肝臟,肝臟是膽合成、LDL-C清除的主要器官,也是本品發(fā)揮作用的主要部位,血中藥物約50%與血漿蛋白結(jié)合。
3.本品通過肝、腎兩條途徑進(jìn)行清除,所以肝或腎功能不全患者可通過代償性改變排泄途徑而清除,本品的血漿清除半衰期為1.5~2小時(shí)。 - 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
口服。成人開始劑量為10mg~20mg,一日1次,應(yīng)隨年齡及癥狀適當(dāng)增減劑量,臨睡前服用,一日最高劑量為40mg。