注射用亞葉酸鈣
來(lái)源：江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司 日期：2018-12-12 17:49:06
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20060199
- 英文名稱(chēng)：Calcium Folinate for Injection
- 產(chǎn)品類(lèi)別：化學(xué)藥品
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：300mg(按亞葉酸計(jì))
- 生產(chǎn)地址：南京江寧科學(xué)園科建路699號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2016-01-08
- 藥品本位碼：86901425000364
- 相關(guān)疾病
結(jié)腸損傷,結(jié)腸癌,巨幼細(xì)胞性貧血,營(yíng)養(yǎng)不良,直腸癌,腹瀉,貧血,貧血
- 適應(yīng)癥
主要用作葉酸拮抗劑（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等）的解毒劑。本品臨床常用于預(yù)防甲氨蝶呤過(guò)量或大劑量治療后所引起的嚴(yán)重毒性作用。當(dāng)口服葉酸療效不佳時(shí)，也用于口炎性腹瀉、營(yíng)養(yǎng)不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細(xì)胞性貧血，但對(duì)維生素B12缺乏性貧血并不適用。近年應(yīng)用亞葉酸鈣作為結(jié)腸、直腸癌的輔助治療，與氟尿嘧啶聯(lián)合應(yīng)用，可延長(zhǎng)存活期。
- 不良反應(yīng)
很少見(jiàn)，偶見(jiàn)皮疹、蕁麻疹或引起哮喘急性發(fā)作等。
- 禁忌
尚不明確。
- 包裝
10ml西林瓶
- 外用藥
否
- 有效期
二年
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)，且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 兒童用藥
小兒劑量可酌情參照成人用量。
- 老人用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)，且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物相互作用
本品較大劑量與巴比妥、撲米酮或苯妥英鈉同用，可影響抗癲癇作用。
- 藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)，且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
本品是葉酸還原型的甲?；苌?，系葉酸在體內(nèi)的活化形式（參見(jiàn)“葉酸”）。甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的作用是與二氫葉酸還原酶結(jié)合而阻斷葉酸向四氫葉酸鹽轉(zhuǎn)化。本品可直接提供葉酸在體內(nèi)的活化形式，具有“解救”過(guò)量的葉酸拮抗物在體內(nèi)的毒性反應(yīng)，有利于胸腺嘧啶核苷酸、DNA、RNA以至蛋白質(zhì)合成
- 貯藏
遮光，密閉保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國(guó)藥典》2005年版增補(bǔ)本。
- 用法用量
1、高劑量甲氨蝶呤治療后亞葉酸鈣“解救”療法：根據(jù)甲氨蝶呤的血藥濃度決定亞葉酸鈣的劑量。一般靜脈注射甲氨蝶呤24小時(shí)后，給予亞葉酸鈣10mg/m2，每6時(shí)1次，共10次。如有消化道毒性反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)，不要鞘內(nèi)注射本品。亞葉酸鈣使用指導(dǎo)劑量：2、甲氨蝶呤消除不暢或不慎超劑量使用時(shí)：當(dāng)不慎超劑量使用甲氨蝶呤時(shí)，應(yīng)盡可能及時(shí)地使用亞葉酸鈣進(jìn)行急救；排泄延遲時(shí)，也應(yīng)在甲氨喋呤使用24小時(shí)內(nèi)應(yīng)用亞葉酸鈣。一般每6小時(shí)肌注或靜脈注射亞葉酸鈣10mg，直到血中甲氨蝶呤水平低于10-8M（0.01μmol）。出現(xiàn)消化系統(tǒng)反應(yīng)（如惡心、嘔吐）時(shí)，亞葉酸鈣可胃腸外給藥，但不可鞘內(nèi)注射。血肌酐、甲氨喋呤水平每隔24小時(shí)測(cè)定一次，如24小時(shí)血肌酐增加超過(guò)50%或24小時(shí)甲氨蝶呤超過(guò)9×10-7M，亞葉酸鈣劑量增加到100mg/m2，每3小時(shí)一次，直到甲氨蝶呤水平低于10-8M。3、葉酸缺乏引起的巨細(xì)胞性貧血：一般每天1mg，尚無(wú)根據(jù)證明劑量增加療效會(huì)增加。4、結(jié)直腸癌：（1）5-Fu370mg/m2靜注后，亞葉酸鈣200mg/m2，緩慢靜脈注射，不少于3分鐘。（2）5-Fu425mg/m2靜注后，亞葉酸鈣20mg/m2，靜脈注射。
- 性狀
本品為黃色疏松塊狀物或粉末。