聚甲酚磺醛陰道栓
來源:江蘇遠恒藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-12 01:03:38
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- 批準文號:國藥準字H20054347
- 英文名稱:Policresulen Vaginal Suppository
- 產品類別:化學藥品
- 劑型:栓劑
- 規(guī)格:90mg
- 生產地址:徐州市經濟開發(fā)區(qū)楊山路18號
- 批準日期:2015-07-28
- 藥品本位碼:86901730000776
- 品牌
安閣
- 相關疾病
炎,細菌性炎,滴蟲性炎,宮頸炎,尖銳濕疣,宮頸糜爛
- 適應癥
本品用于治療宮頸糜爛﹑宮頸炎﹑各類感染(如細菌﹑滴蟲和霉菌引起的白帶增多)﹑尖銳濕疣及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍等。
- 不良反應
用藥初期,有時會產生局部刺激癥狀,但很快自行消失,當治療口腔病變時。請注意其高酸性可能損傷牙釉質。
- 禁忌
孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 注意事項
1、本品為外用藥,切忌內服。
2、本品應避免與眼睛接觸。
3、本品會加速和增強修復過程,如果用藥后出現(xiàn)壞死組織從病灶處脫落,有時甚至是大片脫落,無需驚恐。
4、經期停止治療:治療期間避免。不要使用刺激性肥皂清洗患處。
5、棉織物及皮革與該藥液接觸后,須在制劑未干前立即用水洗凈。
6、所有治療用具使用后均應在水中浸泡(必要時加入1%~2%的氫氧化鈉)。
7、出現(xiàn)不良反應較嚴重時,應停藥。 - 包裝
90mg*8粒/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
是
- 有效期
18個月
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
懷孕期間,特別是妊娠晚期,任何宮頸內治療均應避免,宮頸外和燒灼只有在極特殊的情況下方可進行。聚甲酚磺醛亦不例外,此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害,盡管動物試驗表明此藥無任何致畸作用,但人體試驗的結果尚未獲得,人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內是否會含有此藥的活性成份。
- 兒童用藥
禁用。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
聚甲酚磺醛只能局部應用,由于不能排除與其它藥物的相互影響,故同一部位避免同時使用兩種以上的藥物。
- 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
聚甲酚磺醛是由亞甲基連接的m-甲酚磺酸聚合物,其鏈長短不一。作用機制為:
(1)抗細菌、真菌和原蟲感染。
(2)選擇性地作用于壞死組織和柱狀上皮并使之變性,但對正常鱗狀上皮無作用。
(3)通過使血漿蛋白凝固和顯著的刺激血管收縮而起止血作用。
聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用,包括革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌和某些真菌,尤其值得一提的是對加那氏菌、厭氧菌和滴蟲有效。本品無耐藥性的報道。
2.毒理
(1)性
對大鼠和狗分別以人類治療劑量的40倍和9倍給藥3個月,未發(fā)現(xiàn)相關的毒性作用。
對大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試驗。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛(4%、11%和36%)涂抹,只引起一過性的皮膚發(fā)紅,最多持續(xù)到第三次涂抹就會消失。
(2)生殖毒性
對懷孕大鼠和兔的研究證明,聚甲酚磺醛無胚胎毒性或致畸作用。
(3)致突變/致癌性
無本品致癌的相關研究,Ames試驗證明聚甲酚磺醛無致突變作用。 - 藥代動力學
未進行相關實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。
- 貯藏
避光,密閉。
- 執(zhí)行標準
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH04622009
- 用法用量
1.宮頸糜爛:1:80-1:100稀釋的濃縮液行沖洗,然后將浸有濃縮液的長棉簽伸入宮頸管,轉動1-2分鐘后取出。將浸有深縮液的棉片貼于糜爛面,至粘膜變白,通常每周1-2次。兩次用藥間隔:隔日上栓劑1枚,上栓劑前用1:80-1:100稀釋的濃縮液沖洗。
2.尖銳濕疣:將浸有濃縮液的棉片直接貼于疣體,一般5-10分鐘,到疣體變白。最后應在根部加壓涂擦。每日1次,直到疣體完全膠落。炎:隔日上栓劑1枚,置于深部。用前先用1:80-1:100稀釋的濃縮液沖洗。
3.外科與皮膚科:為了終止傷口出血,可將浸有濃縮液的紗布塊壓在出血部位1-2分鐘,止血后最好擦干殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣方法,以使其壞死組織易于脫落。
4.口腔粘膜與牙齦的消炎:在使用本藥濃縮液治療后必須徹底漱口。 - 性狀
本品為類白色至淡紅棕色栓。