氯雷他定片
來源：廣東逸舒制藥股份有限公司 日期：2018-12-11 20:22:50
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- 批準文號：國藥準字H20052214
- 英文名稱：Loratadine Tablets
- 商品名：逸舒長
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：廣東肇慶
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：10mg
- 生產(chǎn)地址：肇慶市鼎湖區(qū)城區(qū)工業(yè)區(qū)、廣東省肇慶高新區(qū)鳳崗西街6號
- 批準日期：2016-02-24
- 藥品本位碼：86900363000191
- 品牌
逸舒
- 相關(guān)疾病
過敏性鼻炎,慢性蕁麻疹,蕁麻疹,過敏性皮炎,皮膚瘙癢癥
- 適應(yīng)癥
1?用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感?？诜幬锖?鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。
2?亦適用于緩解慢性蕁麻疹.瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。 - 不良反應(yīng)
1?在每天10毫克的推薦劑量下.本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用.其發(fā)生率與安慰劑相似。
2?常見不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心.胃炎以及皮疹等。
3?罕見不良反應(yīng)有脫發(fā)、包括血管性水腫在內(nèi)的過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動過速、心悸、頭暈及驚厥等。 - 禁忌
已知對氯雷他定或本品中其他成分過敏者禁用。
- 注意事項
1.肝功能不全的患者請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
2.妊娠期及哺乳期婦女使用前應(yīng)咨詢醫(yī)生。
3.在做皮試前約48小時應(yīng)中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應(yīng)發(fā)生。
4.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
9.如服用過量，請立即向醫(yī)務(wù)人員求助。
10.當與酒精同時服用時,根據(jù)精神運動試驗研究表明氯雷他定無藥效協(xié)同作用。
11.無本品濫用或藥物依賴的證據(jù)。 - 包裝
10mg*10片/盒。
- 類型
OTC甲類
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。
- 兒童用藥
12歲以下兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定。
- 老人用藥
肝腎功能輕中度受損時，對本藥的代謝和排泄無明顯的影響，所以老年患者用藥量與成人相同。
- 藥物相互作用
1.同時服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物，會提高氯雷他定在血漿中的濃度，應(yīng)慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹慎合用。
2.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。 - 藥物過量
逾量中毒時，如患者清醒可予催吐?？捎蒙睇}水洗胃，并給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類瀉藥（鈉）以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明確。
- 藥物毒理
本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過敏反應(yīng)引起的各種癥狀。
- 藥代動力學(xué)
空腹口服吸收迅速。服后1～3小時起效，8～12小時達最大效應(yīng)，持續(xù)作用達24小時以上。食物可使藥峰時間延遲，AUC增加。正常成年人，氯雷他定的T1/2為28（8.8～92）小時。80%以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分鐘），藥物的AUC和血藥濃度升高約73%，而其代謝物的AUC則升高約120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍，氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時，可隨肝病的嚴重程度而延長。氯雷他定與其代謝物的蛋白結(jié)合率分別為97%和73%～77%。本品及其代謝物不易透過血腦屏障，主要在外周H1受體部位起作用。
- 貯藏
遮光，密封保存。
- 執(zhí)行標準
國家藥品標準WS1-(X-014)-2004Z-2011
- 作用類別
本品為耳鼻喉科及皮膚科用藥類非處方藥藥品。
- 用法用量
口服。成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片（10mg）。2～12歲兒童：體重>30公斤：一日1次，一次1片（10mg）。體重≤30公斤：一日1次，一次半片（5毫克）。
- 性狀
本品為白色或類白色片。