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  • 藥品詳情

注射用鹽酸米托蒽醌

來源:上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司 日期:2018-12-14 09:02:51

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20093281
  • 英文名稱:Mitoxantrone Hydrochloride for Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:5mg(以米托蒽醌計(jì))
  • 生產(chǎn)地址:上海市金山工業(yè)區(qū)月工路1098號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-08-14
  • 藥品本位碼:86900713000260
相關(guān)疾病

惡性淋巴瘤,乳腺癌,急性白血病,肺癌,黑色素瘤,軟組織肉瘤,多發(fā)性骨髓瘤,大腸癌

適應(yīng)癥

本品主要用于惡性淋巴瘤﹑乳腺癌和急性白血病.對(duì)肺癌﹑黑色素瘤﹑軟組織肉瘤﹑多發(fā)性骨髓瘤﹑肝癌﹑大腸癌﹑腎癌﹑前列腺癌﹑子宮內(nèi)膜癌﹑睪丸腫瘤﹑膽囊癌、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效.

不良反應(yīng)

1.骨髓抑制,引起白細(xì)胞和血小板減少,為劑量限制性毒性。
2.少數(shù)患者可能有心悸﹑早搏及心電圖異常。
3.可有惡心﹑嘔吐﹑食欲減退﹑腹瀉等消化道反應(yīng)。
4.偶見乏力﹑脫發(fā)﹑皮疹﹑口腔炎等。

禁忌

1.對(duì)本品過敏者禁用。
2.有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。
3.一般情況差,有并發(fā)病及心、肺功能不全的病人應(yīng)慎用。

注意事項(xiàng)

1.用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象.
2.有心臟疾病,用過蒽環(huán)類藥物或胸部照射的患者,應(yīng)密切注意心臟毒性的發(fā)生。
3.用藥時(shí)應(yīng)注意避免藥液外溢,如發(fā)現(xiàn)外溢應(yīng)立即停止,再?gòu)牧硪混o脈重新進(jìn)行.
4.本品不宜與其他藥物混合注射.
5.本品遇低溫可能析出晶體,可將安瓿置熱水中加溫,晶體溶解后使用.

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

兒童用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn).

老人用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

通過和DNA分子結(jié)合,抑制核酸合成而導(dǎo)致細(xì)胞死亡。本品為細(xì)胞周期非特異物。與蒽環(huán)類藥物沒有完全交叉耐藥性。

藥代動(dòng)力學(xué)

本藥在體內(nèi)廣泛分布于各器官,分布容積為522L/㎡,血漿蛋白結(jié)合率為78%。半衰期為40~120小時(shí),有腹水者半衰期可進(jìn)一步延長(zhǎng)。主要在肝臟代謝(通過氧化或與葡萄糖醛酸或鹽結(jié)合),故肝功能不全者藥物排出緩慢。代謝物主要由糞便排出,6%~11%經(jīng)腎臟排泄(其中65%為原形藥),可分泌入乳汁。

貯藏

遮光,密閉保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2005年版二部

用法用量

將本品溶于50ml以上的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中滴注,時(shí)間不少于30分鐘。劑量:單用本品,按表面積一次12-14mg/m2,每2-4周一次;或按體表面積一次4-8mg/m2,一日1次,連用2-5天,間隔2-3周。聯(lián)合用藥,按體表面積一次5-10mg/m2。

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