中/長鏈脂肪乳注射液(C8~24Ve)
來源:西安力邦制藥有限公司 日期:2018-12-10 20:07:39
-
- 批準文號:國藥準字H20123434
- 英文名稱:Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8~24Ve)
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:250ml:12.5g大豆油與12.5g中鏈甘油三酸酯與2.0g卵磷脂與6.25g甘油
- 生產(chǎn)地址:寶雞市陳倉區(qū)虢鎮(zhèn)西門外
- 批準日期:2017-09-11
- 藥品本位碼:86902499000670
- 相關疾病
胃腸外營養(yǎng)劑,堿缺乏癥,必需脂肪酸缺乏癥,胃腸外營養(yǎng)劑
- 適應癥
為需要靜脈營養(yǎng)的病人提供能源。并可為需要長時間(超過5天)靜脈營養(yǎng)治療的病人提供必需脂肪酸,防止必需脂肪酸缺乏。
- 不良反應
1.即發(fā)型反應:呼吸困難,發(fā)紺,變態(tài)反應,高血脂癥,血液高凝固性,惡心,嘔吐,頭痛,潮紅,發(fā)熱,出汗,寒顫,嗜睡及胸骨痛。
2.遲發(fā)型反應:肝臟腫大,中央小葉膽汁瘀積性黃疸,脾腫大,血小板減少,白細胞減少,短暫性肝功能改變及脂肪過量綜合征。 - 禁忌
脂肪代謝紊亂,酮癥酸中毒,缺氧,血栓栓塞,急性休克狀態(tài)禁用。
- 注意事項
代謝性酸中毒、嚴重肝功能損傷、肺部疾病、膿毒血癥、網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病、貧血或凝血功能障礙、有脂肪栓塞傾向的患者慎用。
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠和哺乳期使用中/長鏈脂肪乳注射液的安全性尚未在評價中,但在此期間使用并不認為有害。不過在妊娠頭三個月不宜用藥,除非用藥的好處大于給胎兒帶來的危險。
- 兒童用藥
研究證明:中/長鏈脂肪乳注射液可作為全靜脈營養(yǎng)用于新生兒的嬰幼兒,但要注意嬰兒對脂肪清除能力差,應慎用,以防脂肪聚積于肺而致死。
- 老人用藥
參見其他項下內(nèi)容,或遵醫(yī)囑。
- 藥物相互作用
1.不允許將本品作為濃縮電解質(zhì)和其他藥物的載體溶液使用,不允許未經(jīng)檢驗即與其他輸注溶液混合,否則不能保證乳液具有足夠的穩(wěn)定性。
2.只有在經(jīng)過檢驗并保證具有蓋倫式可配伍性的條件下,才允許使用胃腸外營養(yǎng)的混合食譜。
3.應避免將本品與含有酒精的輸注液或注射液混合使用。 - 藥物過量
1.治療過程中如再現(xiàn)脂肪過量,應停止輸入本品,檢查血中甘油三酸酯水平,回復正常后方再使用。
2.嚴重的中/長鏈脂肪乳注射液輸注過量,并且沒給予碳水化合物,可能導致代謝性酸中毒。 - 藥物毒理
LipofundinMCT/LCT為需要接受靜脈營養(yǎng)的病人提供能量來源和必需脂肪酸(多不飽和脂肪酸)中鏈甘油三酯比和鏈甘油三酯更快從血中清除及更快氧化供能。更適合為機體提供能量。尤其是那些因堿運酶缺乏或活性降低而不能利用長鏈甘油三酯的患者。多不飽和脂酸由長鏈甘油三酯提供,防止因必需脂肪酸缺乏所至的生化紊亂,糾正必需脂肪酸缺乏(EFAD)所出現(xiàn)的癥狀。卵磷脂中含有磷,為生物膜結構的組成成份。保證膜的流動性和生物學功能。甘油可作為供能物質(zhì)在體內(nèi)代謝,也參與合成糖原和脂肪。
- 藥代動力學
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 貯藏
25℃以下,不得凍結。
- 用法用量
1.成人:1-2g脂肪/kg/日,靜滴。前15分鐘的輸注速度應在0.25-0.5mL/kg/hr(20%)或0.5-1mL/kg/hr(10%),此后輸注速度可加倍。
2.新生兒:最大劑量3g脂肪/kg/日,靜注。最大輸注速度0.15mL/kg/hr。