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  • 藥品詳情

頭孢丙烯膠囊

來(lái)源:上海新亞藥業(yè)閔行有限公司 日期:2018-12-11 11:58:00

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20052434
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:0.125g
  • 生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)昆陽(yáng)路1500號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-08-03
  • 藥品本位碼:86900795000202
相關(guān)疾病

A鏈球菌群感染,上呼吸道感染,化膿性鏈球菌性咽炎,扁桃體炎

適應(yīng)癥

用于敏感菌(如A鏈球菌群感染)所致的下列輕、中度感染。上呼吸道感染,化膿性鏈球菌性咽炎,扁桃體炎。

不良反應(yīng)

1、頭孢丙烯的不良反應(yīng)與其他口服頭孢菌素相似,主要為胃腸道反應(yīng),包括腹瀉,惡心,嘔吐和腹痛等。亦可發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),常見(jiàn)為皮疹,蕁麻疹。兒童發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)較成人多見(jiàn)。多在開(kāi)始治療后幾天內(nèi)出現(xiàn),停藥后幾天內(nèi)消失。其他不良反應(yīng)較少,包括:肝膽系統(tǒng):AST(谷草轉(zhuǎn)氨酶)和ALT(谷丙轉(zhuǎn)氨酶)升高。偶見(jiàn)堿性磷酸酶和膽紅素升高。膽汁淤積性黃疸罕見(jiàn)。中樞神經(jīng)系統(tǒng):眩暈,多動(dòng),頭痛,精神緊張,失眠。偶見(jiàn)嗜睡。所有這些反應(yīng)均呈可逆性。血液系統(tǒng):白細(xì)胞減少,嗜酸性粒細(xì)胞增多。腎臟:血尿素氮增高,血肌酐增高。其他:尿布皮炎樣皮疹和二重感染,生殖器瘙癢和炎。?下述不良事件,無(wú)論是否已明確其與頭孢丙烯的因果關(guān)系,在上市后監(jiān)測(cè)中均少見(jiàn)。包括過(guò)敏、血管神經(jīng)性水腫、結(jié)腸炎(包括偽膜性結(jié)腸炎),多形性紅斑、發(fā)熱、血清病樣反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合征和血小板減少癥。
2、頭孢菌素類藥物的不良反應(yīng)?除上述所列使用頭孢丙烯發(fā)生的不良反應(yīng)外,頭孢菌素類藥物尚有以下的不良反應(yīng)和引起實(shí)驗(yàn)室檢查異常:再生障礙性貧血、溶血性貧血、出血、腎功能不全、中毒性表皮壞死、中毒性腎病、凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)、Coomb試驗(yàn)陽(yáng)性、LDH增高、全血細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏癥。?有幾種頭孢菌素藥物與癲癇發(fā)作有關(guān),特別是腎功能損傷患者未減少用藥量時(shí)(見(jiàn)"劑量和用法")。如與藥物治療有關(guān)的癲癇發(fā)作,應(yīng)停用藥物,并根據(jù)臨床表現(xiàn)進(jìn)行抗驚厥治療。

禁忌

禁用于對(duì)頭孢菌素類過(guò)敏患者。

注意事項(xiàng)

使用本品治療前,應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)病人是否有頭孢丙烯和其他頭孢菌素類藥物、青霉素類及其他藥物的過(guò)敏史。有青霉素過(guò)敏史患者服用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。凡以往有青霉素類藥物所致過(guò)敏性休克史或其他嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)者不宜使用本品。如發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)停止用藥。嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)需使用腎上腺素并采取其他緊急措施。包括給氧、靜脈輸液,靜注抗組胺藥、皮質(zhì)激素、升壓藥和人工呼吸。幾乎所有抗菌藥物包括頭孢丙烯長(zhǎng)期使用可引起非敏感性微生物的過(guò)度生長(zhǎng),改變腸道正常菌群,誘發(fā)二重感染,尤其是偽膜性腸炎。因此應(yīng)仔細(xì)觀察用藥病人服藥后的反應(yīng),特別注意對(duì)繼發(fā)腹瀉患者的診斷,如在治療期間發(fā)生二重感染,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?。?duì)偽膜性腸炎患者,輕度病例僅需停用藥物,而中至重度病例,根據(jù)臨床癥狀采取調(diào)節(jié)水和電解質(zhì)平衡,補(bǔ)充蛋白,并用對(duì)耐藥菌有效的抗菌藥物治療。確診或疑有腎功能損傷的病人(見(jiàn)劑量和用法)在用本品治療前和治療時(shí),應(yīng)嚴(yán)密觀察臨床癥狀并進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室檢查。在這些病人中,常規(guī)劑量時(shí)血藥濃度較高或/和排泄減慢,故應(yīng)減少本品的每日用量。同時(shí)服用強(qiáng)利尿劑治療的病人使用頭孢菌素應(yīng)謹(jǐn)慎,因?yàn)檫@些藥物可能會(huì)對(duì)腎功能產(chǎn)生有害影響?;加形改c道疾病,尤其是腸炎病人應(yīng)慎用頭孢丙烯。

包裝

0.125g*12粒/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。

老人用藥

老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

藥物相互作用

已有氨基糖苷類抗生素和頭孢菌素合用引起腎毒性的報(bào)道;與丙磺舒合用可使頭孢丙烯的AUC增加一倍。頭孢菌素類抗生素可引起尿糖還原試驗(yàn)[Benedict或Feling氏試劑或銅片狀試劑(Clinitest?片)]假陽(yáng)性反應(yīng),但尿糖酶學(xué)試驗(yàn)(如Tes-Tape?尿糖試紙)不產(chǎn)生假陽(yáng)性。此類藥物可引起假陰性血糖鐵反應(yīng)。血液中頭孢丙烯不干擾用堿性鹽法對(duì)血或尿中肌酐量的測(cè)定。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可供參考數(shù)據(jù)。

藥物毒理

本品為第二代頭孢菌素類藥物,具有廣譜抗菌作用。該藥的殺菌機(jī)制是通過(guò)與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合,阻礙細(xì)菌細(xì)胞壁合成,從而導(dǎo)致細(xì)菌的溶解死亡。體外試驗(yàn)證明,頭孢丙烯對(duì)革蘭陽(yáng)性需氧菌中的金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌作用明顯,對(duì)堅(jiān)忍腸球菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌、Warnei葡萄球菌、無(wú)乳鏈球菌、鏈球菌C、D、F、G組和草綠色鏈球菌具有抑制作用。對(duì)耐甲氧西林葡萄球菌和糞腸球菌無(wú)效。對(duì)革蘭陰性需氧菌的流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)高度敏感,可抑制Diversus枸櫞酸菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、淋病奈瑟菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)、奇異變形桿菌、沙門菌屬、志賀菌和弧菌的生長(zhǎng)繁殖,對(duì)不動(dòng)桿菌屬、腸桿菌屬、摩氏摩根菌屬、普通變形桿菌、普羅威登菌屬、假單孢菌屬的多數(shù)菌株無(wú)抗菌作用。對(duì)厭氧菌中的產(chǎn)黑色素類桿菌、艱難梭桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、梭桿菌屬、消化鏈球菌和痤瘡丙酸桿菌具一定抑制作用,對(duì)多數(shù)脆弱類桿菌株無(wú)抗菌作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可供參考數(shù)據(jù)。

貯藏

密封,在涼暗處(避光,不超過(guò)20℃)保存。

用法用量

口服,成人(13歲或以上)上呼吸道感染,每次0.5g,每天1次;下呼吸道感染,每次0.5g,每天2次;皮膚或皮膚軟組織感染,每天0.5g,分1次或2次,嚴(yán)重病例每次0.5g,每天2次。2至12歲兒童上呼吸道感染,按體重一次7.5mg/kg,每天2次;皮膚或皮膚軟組織感染,按體重一次20mg/kg,每天1次。6個(gè)月嬰兒至12歲兒童中耳炎,按體重一次15mg/kg,每天2次;急性鼻竇炎,一般按體重一次7.5mg/kg,每天2次;嚴(yán)重病例,按體重一次15mg/kg體重,每天2次。療程一般7~14天,但b溶血性鏈球菌所致急性扁桃體炎、咽炎的療程至少10天。腎功能不全腎功能不全患者服用頭孢丙烯應(yīng)按下表調(diào)整劑量:肌酐清除率(ml/min)劑量(mg)服藥間隔30-120常用量常規(guī)時(shí)間0-29*50%常用量常規(guī)時(shí)間血液透析可清除體內(nèi)部分頭孢丙烯,因此應(yīng)在血透完畢后服用。肝損傷肝功能受損患者無(wú)需調(diào)整劑量。

性狀

本品為膠囊劑,內(nèi)容物為類白色或淺黃色粉末。

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