鹽酸司他斯汀片
來源：回音必集團(tuán)撫州制藥有限公司 日期：2018-12-12 12:05:55
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20055168
- 英文名稱：Setastine Hydrochloride Tablets
- 商品名：齊齊
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：江西撫州
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：1mg(以C22H28ClNO計(jì))
- 生產(chǎn)地址：江西省撫州市金巢開發(fā)區(qū)鐘嶺工業(yè)園
- 批準(zhǔn)日期：2015-07-14
- 藥品本位碼：86905252000085
- 品牌
齊齊
- 相關(guān)疾病
蕁麻疹,麻疹,蕁麻疹
- 適應(yīng)癥
抗組胺藥。用于治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應(yīng)性鼻炎和其他急慢性過敏性反應(yīng)癥狀。
- 不良反應(yīng)
用藥時(shí)，可能出現(xiàn)疲勞、困倦、頭痛、頭暈、胃部不適、口干、饑餓、惡心，個(gè)別出現(xiàn)腹瀉、便秘及失眠癥狀；大劑量用藥時(shí)，可出現(xiàn)注意力減退、整日發(fā)困、反應(yīng)遲鈍、惡心等癥狀。如有以上反應(yīng)，請(qǐng)向醫(yī)生說明。
- 禁忌
孕婦，哺乳期婦女，嚴(yán)重肝、腎疾病者，對(duì)本品過敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.因司他斯汀吸收后廣泛地分布于各組織中，患有嚴(yán)重內(nèi)臟疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下權(quán)衡利弊使用。
2.本品主要經(jīng)肝、腎代謝，患有顯著肝、腎功能障礙的患者應(yīng)避免服用。
3.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品可延長(zhǎng)酒精及環(huán)己烯巴比妥引起的睡眠時(shí)間，但作用較弱。用藥期間忌服酒類。
4.推薦劑量的司他斯汀對(duì)自主運(yùn)動(dòng)無影響。服用本藥,可對(duì)患者工作能力及駕駛安全產(chǎn)生消極影響。
5.若同時(shí)服用其他藥物，則影響本品效果，須向醫(yī)生說明。 - 包裝
1mg*6片
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月。
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦、哺乳期婦女禁用本品。
- 兒童用藥
三歲以下兒童禁用本品。
- 老人用藥
老年患者中患有顯著肝、腎功能障礙的禁用本品。
- 藥物相互作用
不能與單胺氧化酶抑制劑合用，因?yàn)榭杉訌?qiáng)抗膽堿作用，慎與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用。
- 藥物過量
不得超過規(guī)定用藥劑量。嚴(yán)重超量患者應(yīng)立即洗胃，采用支持療法，并定時(shí)嚴(yán)密觀察病情變化。
- 藥物毒理
1.藥理作用
本品為鎮(zhèn)靜作用及對(duì)其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)影響較小的H1受體拮抗劑。本品對(duì)組胺引起的豚鼠死亡有保護(hù)作用，能抑制組胺引起的豚鼠支氣管痙攣，抑制組胺引起的大鼠血管通透性的增加。
2.毒理研究
(1)重復(fù)給藥毒性：大鼠給藥超過2年的最大無毒性劑量為15mg/kg，犬給藥超過1年的最大無毒性劑量為1mg/kg。
(2)遺傳毒性：本品體內(nèi)、體外試驗(yàn)中未觀察到基因突變或DNA和染色體的損害。
(3)生殖毒性：本品劑量高于臨床治療劑量的350倍時(shí)，在大鼠和家兔上未觀察到致畸胎作用。
(4)致癌性：大鼠24個(gè)月和小鼠18個(gè)月的致癌性試驗(yàn)中未觀察到腫瘤發(fā)生率的增加。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
人體藥代動(dòng)力學(xué)研究表明：本品口服吸收快，30分鐘內(nèi)起效，口服2mg后血漿峰濃度在10～13ng/ml之間，兩次服用無蓄積傾向，生物半衰期為14.54小時(shí)。本品組織分布廣，在肺、脾、脂肪、胃和肝中含量較高，在腦、心、睪丸中含量較低。本品代謝物通過尿和糞便排出。
- 貯藏
遮光，密封保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBH05092005
- 用法用量
口服，成人每日2次，每次1mg(1片)。必要時(shí)在醫(yī)生指導(dǎo)下可增量。日用量最多6mg（6片），不可超過此量。
- 性狀
本品為白色片。