鹽酸尼卡地平緩釋膠囊
來源:安斯泰來制藥(中國(guó))有限公司 日期:2018-12-12 09:03:26
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20030233
- 英文名稱:Nicardipine Hydrochloride Sustained Release Capsules
- 商品名:佩爾
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:膠囊劑(緩釋)
- 規(guī)格:40mg
- 生產(chǎn)地址:沈陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)10號(hào)路6甲3號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-15
- 藥品本位碼:86901076000065
- 品牌
佩爾
- 相關(guān)疾病
高血壓,原發(fā)性高血壓,原發(fā)性高血壓
- 適應(yīng)癥
本品適用于原發(fā)性高血壓.
- 不良反應(yīng)
1.常見者有足踝部水腫﹑頭暈﹑頭痛﹑面部潮紅等。
2.有時(shí)出現(xiàn)GOT﹑GPT﹑γ-GTP升高,偶有膽紅素升高。
3.較少見者心悸﹑乏力﹑心動(dòng)過速。
4.有時(shí)出現(xiàn)便秘﹑腹痛﹑偶有食欲不振﹑腹瀉﹑惡心﹑嘔吐。
5.其它:偶有LDH﹑膽﹑尿素氮﹑肌酐升高,偶見粒細(xì)胞減少。 - 禁忌
1.對(duì)本品有過敏反應(yīng)者。
2.顱內(nèi)出血尚未完全止血的患者。
3.腦中風(fēng)急性期顱內(nèi)壓增高的患者。
4.重度主動(dòng)脈瓣狹窄。 - 注意事項(xiàng)
1.有肝﹑腎功能障礙的患者,低血壓﹑心力衰竭,青光眼,孕婦,哺乳期婦女,兒童慎用本品。肝功能不全者宜從低劑量開始。
2.急性腦梗死和腦缺血患者,應(yīng)慎用,以防發(fā)生低血壓。
3.本藥時(shí)需觀察血壓,心率。
4.停用本品時(shí)應(yīng)逐漸減少劑量,并密切觀察病情。 - 包裝
40mg*30粒/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
36個(gè)月。
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦,慎用本品。本藥能排入乳汁,故哺乳期婦女最好不用。
- 兒童用藥
尚未確立對(duì)早產(chǎn)兒﹑新生兒﹑乳兒﹑幼兒﹑小兒的安全性。
- 老人用藥
老年人用藥應(yīng)從低劑量開始。
- 藥物相互作用
1.本品與β阻滯劑同用,耐受良好
2.本品與西咪替丁合用,本品血藥濃度增高.
3.本劑與其他降壓藥聯(lián)合用藥時(shí),有可能產(chǎn)生相加作用,使用時(shí)應(yīng)多加注意.
4.本劑與地高辛聯(lián)合用藥時(shí),測(cè)定地高辛血藥濃度.
5.本品與合用時(shí)血藥濃度增高.
6.在體外,治療濃度的呋塞米﹑普萘洛爾﹑雙嘧達(dá)莫﹑華法林﹑奎尼丁等加于人體血漿中不改變本品的蛋白結(jié)合率. - 藥物過量
未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可供參考數(shù)據(jù)。
- 藥物毒理
本品為鈣離子拮抗劑,通過抑制鈣離子流入血管平滑肌細(xì)胞內(nèi)而發(fā)揮血管擴(kuò)張作用,從而使血壓下降。本品具有高度的血管選擇性,對(duì)血管平滑肌的鈣離子拮抗作用強(qiáng)于對(duì)心肌作用的30000倍。同時(shí)在狗和大白鼠實(shí)驗(yàn)中顯示了排鈉利尿作用;在狗還顯示擴(kuò)張椎動(dòng)脈、冠狀動(dòng)脈、股動(dòng)脈、腎動(dòng)脈作用;本品可增加腦、心、腎等主要臟器的血流量,降壓作用確切、持久,長(zhǎng)期用藥不會(huì)產(chǎn)生耐藥性,并可抑制因高血壓引起的心肌肥大的進(jìn)展和預(yù)防腦中風(fēng)的發(fā)生。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
12名健康成人受試者單次服用本品40mg后測(cè)定血藥濃度呈雙峰態(tài),第一峰時(shí)為0.79±0.45h,達(dá)峰濃度為14.2±8.2ng/ml,第二峰時(shí)為5.08±0.79h,達(dá)峰濃度為16.3±5.8ng/ml(血藥濃度呈雙峰曲線與本制劑由速釋和緩釋兩種成分構(gòu)成的藥劑學(xué)特點(diǎn)相符);每天口服兩次,每次40mg,連服7天后測(cè)血藥濃度,峰濃度為36.9±6.1ng/ml,在7天之內(nèi)達(dá)到恒定狀態(tài)。連續(xù)口服給藥的半衰期約為7.6小時(shí)。本品主要通過肝臟廣泛代謝,僅21%的代謝物由尿液排出,尿中未檢出尼卡地平原形物。
- 貯藏
遮光、密封保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WSl-(X-316)-2003Z
- 用法用量
通常情況下,成人:口服,每日二次,每次一粒(40mg)。
- 性狀
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為淡黃色球形顆粒。