復(fù)方蒿甲醚片
來源:北京諾華制藥有限公司 日期:2018-12-13 09:06:21
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- 批準文號:國藥準字H19991414
- 英文名稱:Compound Artemether Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):北京
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:本芴醇0.12g, 蒿甲醚20mg
- 生產(chǎn)地址:北京市昌平區(qū)永安路31號
- 批準日期:2015-07-02
- 藥品本位碼:86900100000217
- 相關(guān)疾病
肺瘧疾病,肺瘧,瘧疾腎病,肺瘧,肺瘧疾病
- 適應(yīng)癥
適用于各型瘧疾的治療
- 不良反應(yīng)
本品反應(yīng)輕微,個別患者有門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高,網(wǎng)織紅細胞可能有一過性減少。
- 禁忌
妊娠早期慎用。
- 注意事項
妊娠初期三個月婦女慎用。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 藥物相互作用
苯巴比妥可誘導(dǎo)本品的脫醚甲基,使代謝增快。
- 藥物毒理
本品中的蒿甲醚為青蒿素的衍生物,對瘧原蟲紅內(nèi)期有強大且快速的殺滅作用,能迅速控制臨床發(fā)作及癥狀。青蒿素的作用機制尚不十分清楚,主要是干擾瘧原蟲的表膜一線粒體功能。青蒿素通過影響瘧原蟲紅內(nèi)期的超微結(jié)構(gòu),使其膜系結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。由于對食物泡膜的作用,阻斷了瘧原蟲的營養(yǎng)攝取,當(dāng)瘧原蟲損失大量胞漿和營養(yǎng)物質(zhì),而又得不到補充,因而很快死亡。其作用方式是通過其內(nèi)過氧化物(雙氧)橋,經(jīng)血紅蛋白分解后產(chǎn)生的游離鐵所介導(dǎo),產(chǎn)生不穩(wěn)定的有機自由基及/或其他親電子的中介物,然后與瘧原蟲的蛋白質(zhì)形成共價加合物,而使瘧原蟲死亡。蒿甲醚的抗瘧活性較青蒿素大6倍。小鼠口服蒿甲醚的LD50為895~977mg/kg,大鼠肌肉注射蒿甲醚油劑的LD50為597mg/kg。亞急性毒性試驗表明大鼠肌注蒿甲醚油劑每天18mg/kg×14天后,除網(wǎng)織紅細胞數(shù)減少外,無其他不良反應(yīng)。本藥有一定的胚胎毒性,表現(xiàn)為胚胎吸收。苯芴醇能殺滅瘧原蟲紅內(nèi)期裂殖體,殺蟲比較徹底,治愈率95%左右,但對紅細胞前期和配子體無效。
- 藥代動力學(xué)
蒿甲醚口服后易吸收,30分鐘后血藥濃度達峰值。在體內(nèi)分布甚廣,以腦組織最多,肝、腎次之。主要通過腸道排泄,其次為尿排泄。苯芴醇口服吸收慢,給藥后4~5小時血藥濃度達峰值。在體內(nèi)停留時間長,T1/2為24~72小時。
- 貯藏
遮光、密封,在陰涼干燥處保存。
- 用法用量
口服第一日服2次,每次4片;第二、三日均服1次,每次4片。