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  • 藥品詳情

巴曲酶注射液

來源:北京托畢西藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-18 10:37:06

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20030295
  • 英文名稱:Batroxobin Injection
  • 商品名:東菱迪芙
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):北京
  • 劑型:注射劑(小容量注射劑)
  • 規(guī)格:0.5ml:5BU
  • 生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)吳家村路11號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-10-09
  • 藥品本位碼:86900175000020
相關(guān)疾病

脈管炎,耳聾,腦梗塞,肺栓塞,腦梗死

適應(yīng)癥

1.急性腦梗死。2.改善各種閉塞性血管病(如血栓閉塞性脈管炎﹑深部靜脈炎﹑肺栓塞等)引起的缺血性癥狀。3.改善末梢及微循環(huán)障礙(如:突發(fā)性耳聾﹑振動病)。

不良反應(yīng)

1.血液:有時(shí)會出現(xiàn)嗜酸性粒細(xì)胞增高,白細(xì)胞增高或減少,紅細(xì)胞減少﹑血紅蛋白減少等。2.肝臟:GOT﹑GPT升高,時(shí)有堿性磷酸酶升高。3.腎臟:時(shí)有BUN升高,血清肌酐升高,出現(xiàn)蛋白尿等。4.消化系統(tǒng):時(shí)有惡心﹑嘔吐﹑胃痛﹑食欲不振﹑胃部不快感等。5.精神神經(jīng):時(shí)有頭暈﹑腳步蹣跚﹑頭痛﹑頭重﹑麻木感等。6.感覺器官:時(shí)有耳鳴﹑眼痛﹑視覺朦朧感﹑眼振等。7.代謝異常:中性脂肪升高,時(shí)有總膽的升高等。8.過敏癥:時(shí)有皮疹﹑蕁麻疹等。9.注射部位:時(shí)有皮下出血﹑止血延遲﹑血管痛等。10.其他:時(shí)有胸痛﹑發(fā)熱﹑冷感﹑不快感﹑無力感﹑心外膜炎﹑鼻塞等。罕有引起休克的情況,故應(yīng)仔細(xì)觀察病情,發(fā)現(xiàn)異常時(shí)終止給藥,有時(shí)會有出血傾向,應(yīng)仔細(xì)觀察,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)終止給藥,并采取輸血等妥當(dāng)?shù)拇胧?/p>

禁忌

下列患者禁用:1.有出血患者(出凝血障礙性疾病﹑血管障礙所致出血傾向,活動性消化道潰瘍,疑有顱內(nèi)出血者,血小板減少性紫癜﹑血友病﹑月經(jīng)期間﹑手術(shù)時(shí)﹑尿路出血﹑咯血,伴有出血的早產(chǎn)﹑流產(chǎn)﹑剛分娩后的婦女和產(chǎn)褥期婦女等)。2.新近手術(shù)患者。3.有出血可能的患者(內(nèi)臟腫瘤﹑消化道憩室炎﹑大腸炎﹑亞急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎﹑重癥高血壓﹑重癥糖尿病者等)。4.正在使用具有抗凝作用及抑制血小板機(jī)能藥物(如阿司匹林)者和正在使用抗纖溶性制劑者。5.用藥前血纖維蛋白原濃度低于100mg/dl者。6.重度肝或腎

注意事項(xiàng)

1.本制劑具有降低纖維蛋白原的作用,用藥后可能有出血或止血延緩現(xiàn)象。因此,治療前及治療期間應(yīng)對患者進(jìn)行血纖維蛋白原和血小板凝集情況的檢查,并密切注意臨床癥狀。首次用藥后第一次血纖維蛋白原低于100mg/dl者,給藥治療期間出現(xiàn)出血或可疑出血時(shí),應(yīng)終止給藥,并采取輸血或其它措施。2.如患者有動脈或深部靜脈損傷時(shí),該藥有可能引起血腫。因此,使用本制劑后,臨床上應(yīng)避免進(jìn)行星狀神經(jīng)節(jié)封閉﹑動脈或深部靜脈等的穿刺檢查或治療。對于淺表靜脈穿刺部位有止血延緩現(xiàn)象發(fā)生時(shí),應(yīng)采用壓迫止血法。3.為使患者理解使用本制劑后發(fā)生出血的可能,因此必須將以下事項(xiàng)告知患者注意:手術(shù)或拔牙時(shí),使用本制劑前應(yīng)和醫(yī)生討論。到其它醫(yī)院或部門就診時(shí),應(yīng)將使用本制劑的情況告知醫(yī)生。用藥期間應(yīng)避免從事可能造成創(chuàng)傷的工作。4.下列患者慎用:有藥物過敏史者。有消化道潰瘍史者?;加心X血管病后遺癥者。

包裝

0.5ml:5BU*6支/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.妊娠期:在妊娠婦女中使用的安全性尚未確定,妊娠或有妊娠可能性的婦女,應(yīng)在治療上的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)才能使用。使用本品時(shí)應(yīng)避免與水楊酸類藥物(如:阿司匹林)合用。2.哺乳期:一般應(yīng)避免使用本制劑;如果必須使用本制劑時(shí)應(yīng)停止哺乳。

兒童用藥

本制劑對兒童用藥后的安全性尚未進(jìn)行試驗(yàn)研究。

老人用藥

70歲以上高齡患者慎用,老年人生理功能低下,使用期間應(yīng)密切觀察。

藥物相互作用

1.與抗凝劑及血小板抑制劑(如阿司匹林等)合用可能會增加出血傾向或使止血時(shí)間延長。2.本品能生成desA纖維蛋白聚合物,可能引起血栓,栓塞癥,所以,與溶栓劑合用應(yīng)特別注意。

藥物過量

尚缺乏本品藥物過量的研究和報(bào)道資料。

藥物毒理

本品能降低血中纖維蛋白原的含量。靜脈給藥后,能降低全血粘度、血漿粘度,使血管阻力下降,增加血流量。

藥代動力學(xué)

1.吸收:靜脈給藥,呈現(xiàn)一室模型方式。健康成年人靜脈點(diǎn)滴給藥,每次10BU,隔日一次,共三次,測定半衰期:首次給藥為5.9小時(shí);第二次給藥為3.0小時(shí);第三次給藥為2.8小時(shí)。與初次給藥相比,第二次給藥后的半衰期隨纖維蛋白原濃度的下降而縮短,在纖維蛋白原濃度恢復(fù)后給藥半衰期與初次給藥相同。2.分布:動物實(shí)驗(yàn)表明用Wistar大白鼠,靜脈注射125I-batroxobin,檢查體內(nèi)分布情況,結(jié)果在肝、腎中分布較高;血液、脾、肺中亦有分布;腦、脂肪、肌肉中分布較低;雌雄性別間無顯著分布差異;胎兒有一過性肝功能障礙的現(xiàn)象。3.排泄:健康成年人靜脈給藥(10BU)后,大部分代謝產(chǎn)物由尿排出。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

成人首次劑量通常為10BU,維持量可視病人情況酌情給予,一般為5BU,隔日一次,藥液使用前用100ml以上的生理鹽水稀釋,靜脈點(diǎn)滴1小時(shí)以上。下列情況首次使用量應(yīng)為20BU,以后維持量可減為5BU。1.給藥前血纖維蛋白原濃度達(dá)400mg/dl以上時(shí)。2.突發(fā)性耳聾的重癥患者。急性腦梗死患者,首次劑量為10BU,另二次各為5BU,隔日一次,共三次。使用前用250ml生理鹽水稀釋,靜脈點(diǎn)滴1小時(shí)以上。此后應(yīng)有其他治療腦梗死藥物繼續(xù)治療。通常療程為一周,必要時(shí)可增至3周;慢性治療可增至6周,但在延長期間內(nèi)每次用量減至5BU隔日點(diǎn)滴。

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