達那唑膠囊
來源:廣州柏賽羅藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-13 15:17:42
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- 批準文號:國藥準字H20023742
- 英文名稱:Danazol Capsules
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:0.1g
- 生產(chǎn)地址:廣州市花都區(qū)新華鎮(zhèn)東秀一橫路9號
- 批準日期:2015-04-01
- 藥品本位碼:86900387000252
- 相關(guān)疾病
子宮內(nèi)膜異位癥,纖維囊性乳腺病,自發(fā)性血小板減少性紫癜,遺傳性血管性水腫,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,男子女性化,青春期性早熟,系統(tǒng)性紅斑狼瘡
- 適應(yīng)癥
本品用于子宮內(nèi)膜異位癥的治療,也可用于治療纖維囊性乳腺病、自發(fā)性血小板減少性紫癜、遺傳性血管性水腫、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、男子女性化、青春期性早熟。
- 不良反應(yīng)
1.較多見的不良反應(yīng):
閉經(jīng),突破性子宮出血,并可有縮小﹑音啞﹑毛發(fā)增多??沙霈F(xiàn)痤瘡﹑皮膚或毛發(fā)的油脂增多﹑下肢浮腫或體重增多,癥狀與藥量有關(guān),是雄激素效應(yīng)的表現(xiàn)。
2.較少見的不良反應(yīng):
血尿﹑鼻衄﹑牙齦出血﹑白內(nèi)障(視力逐漸模糊)﹑肝功能異常﹑顱內(nèi)壓增高(表現(xiàn)為嚴重頭痛﹑視力減退﹑復(fù)視﹑嘔吐)﹑白細胞增多癥﹑急性胰腺炎﹑多發(fā)性神經(jīng)炎等。
3.罕見的不良反應(yīng)有:
女性增大﹑男性睪丸縮小。肝臟功能損害嚴重時,男女均可出現(xiàn)鞏膜或皮膚黃染。
4.以下反應(yīng)如果持續(xù)出現(xiàn)需引起注意
(1)由于雌激素效能低下,可使婦女有灼熱﹑干枯及瘙癢,或出血。
(2)可出現(xiàn)皮膚發(fā)紅﹑情緒或精神狀態(tài)的改變﹑神經(jīng)質(zhì)或多汗。
(3)有時可出現(xiàn)肌痙攣性疼痛,屬于肌肉中毒癥狀。 - 禁忌
血栓病患者﹑心肝腎疾患者﹑異常性生殖器出血患者禁用。
- 注意事項
1.癲癇﹑偏頭痛﹑糖尿病患者慎用。
2.治療期間注意肝功能檢查。男性用藥時,需檢查量﹑粘度﹑精子數(shù)和活動力,每3~4月檢查一次,特別是青年患者。
3.女性開始時,應(yīng)采取工具避孕,防止妊娠;一旦發(fā)生妊娠,立即停藥并終止妊娠。
4.服藥期間對一些診斷性實驗有影響。如糖耐量試驗﹑甲狀腺功能試驗﹑血清總T4可降低而血清T3則可增加。
5.使用本品時應(yīng)注意有無心臟功能損害﹑腎臟功能損害﹑生殖器官出血及肝臟功能損害,對男性應(yīng)注意睪丸大小。
6.出現(xiàn)男性化癥狀,應(yīng)停止治療。 - 包裝
盒裝
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠婦女應(yīng)不使用此藥,用藥中妊娠者應(yīng)終止妊娠,理論上本品對女性胎兒可能有雄激素效應(yīng),哺乳期婦女不能服用。
- 老人用藥
一般老年患者生理機能低下,應(yīng)減量服用(如一日100~200mg)。
- 藥物相互作用
1.與胰島素同用時,容易產(chǎn)生耐藥性;
2.與華法林并用時抗凝增效,容易發(fā)生出血。 - 藥物過量
如服用過量或發(fā)生嚴重不良反應(yīng)時應(yīng)立即就醫(yī)。
- 藥物毒理
1.為促性腺激素抑制藥,可以抑制垂體-卵巢軸。由于抑制了垂體促性腺激素,故促卵泡激素(FSH)和促黃體生成激素(LH)的釋放均減少。能直接抑制卵巢的甾體激素的生成,作用于子宮內(nèi)膜細胞的雌激素受體部位,有抑制雌激素的效能,使子宮正常的和異常的內(nèi)膜萎縮和不活動,導(dǎo)致不排卵及閉經(jīng),可持續(xù)達6~8個月之久。
2.治療纖維性乳腺病,可使結(jié)節(jié)消失,減輕疼痛和觸痛,可能發(fā)生月經(jīng)失調(diào)或閉經(jīng)。治療遺傳性血管性水腫時,增加血清的C1脂酶抑制物的水平,導(dǎo)致補體系統(tǒng)的C4血清內(nèi)的濃度升高。 - 藥代動力學(xué)
1.本品口服易從胃腸道吸收,t1/2約為4.5小時。
2.每次給藥100mg,每日2次,血藥濃度峰值為200~800ng/ml。
3.若每次給藥200mg,每日2次,連服14日,血藥濃度達0.25~2ug/ml。在肝內(nèi)代謝,從腎臟排泄,其代謝物為α-羥甲基乙炔睪酮和乙炔睪酮。 - 貯藏
遮光,密封保存。
- 執(zhí)行標準
國家藥品標準WS1-XG-044-2000
- 用法用量
1.子宮內(nèi)膜異位癥,一日量400~800mg,分次服用,連服3~6個月,如停藥后癥狀再出現(xiàn),可再給藥一療程;(在肝功正常情況下)
2.纖維囊性乳腺病,于月經(jīng)開始后第一天服藥,一次50~200mg,每日2次,如停藥后一年內(nèi)癥狀復(fù)發(fā),可再給藥;
3.遺傳性血管性水腫,開始一次200mg,每日2~3次,直到療效出現(xiàn),維持量一般是開始量的50%或更少,在1~3個月或更長一段的間隔時間遞減,根據(jù)治療前發(fā)病的頻率而定。