哈西奈德溶液
來源:天津市天驕制藥有限公司 日期:2018-12-10 08:37:26
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- 批準文號:國藥準字H12020343
- 英文名稱:Halcinonide Solution
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):天津
- 劑型:搽劑
- 規(guī)格:0.1%
- 生產(chǎn)地址:天津市寧河縣造甲城鎮(zhèn)造甲城村世紀天鑫工業(yè)園
- 批準日期:2015-08-14
- 藥品本位碼:86900922000020
- 相關疾病
頭皮膿皰糜爛性皮病,熱性嗜中性白細胞皮膚病,急性發(fā)熱性嗜中性白細胞增多性皮膚病,急性發(fā)熱性中性白細胞性皮膚病,隆起性紅斑,斯威特氏綜合征,神經(jīng)性皮炎,濕疹
- 適應癥
本品適用于接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。
- 不良反應
少數(shù)患者涂藥部位的皮膚發(fā)生燒灼感﹑刺痛﹑暫時性瘙癢,長期應用可發(fā)生皮膚毛細血管擴張(尤其面部)﹑皮膚萎縮﹑萎縮紋(青少年易發(fā)生)皮膚萎縮后繼發(fā)紫癜﹑瘀斑﹑皮膚脆弱﹑多毛癥﹑毛囊炎﹑粟丘疹﹑皮膚脫色﹑延緩潰瘍愈合,封包法在皮膚皺褶部位容易繼發(fā)真菌感染。經(jīng)皮膚吸收多時,可發(fā)生全身性不良反應(參看注意事項)。
- 禁忌
1.對該藥過敏者。
2.由細菌﹑真菌﹑病毒和寄生蟲引起的原發(fā)性皮膚病變。
3.潰瘍性病變。
4.痤瘡﹑酒渣鼻。
5.眼瞼部用藥(有引起青光眼的危險)。
6.滲出性皮膚病。
7.面部不宜應用。 - 注意事項
大面積大量用藥或封包方式可使經(jīng)皮吸收多,可發(fā)生全身反應,尤其是低齡兒童和嬰幼兒,出現(xiàn)可逆行柯興氏征及生長遲緩,突然停藥可出現(xiàn)急性腎上腺皮質(zhì)功能不全。出現(xiàn)局部不耐受現(xiàn)象,應停藥并尋找原因。警惕留在皮膚皺褶部位和尿布中的藥物可吸收入體內(nèi)。
- 包裝
0.1%*10ml/瓶
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
是
- 有效期
3年
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
在人類尚無局部用藥致畸作用的研究,妊娠期應慎用。外用經(jīng)皮吸收大量時可從乳汁排泄,哺乳期慎用。
- 兒童用藥
應小面積,短期應用,一旦消退迅速停藥或改用其它藥,一歲以內(nèi)兒童盡量不用此藥。
- 老人用藥
尚未明確。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
尚未明確。
- 藥物毒理
藥理作用:
1.抗炎作用本品為局部用藥,為高效含氟和氯的皮質(zhì),具有抗炎、抗瘙癢和血管收縮作用。本品在去炎松的骨架上,以氯原子取代21位羥基,其血管收縮試驗測定抗炎效價倍數(shù)為360,已有證據(jù)認為血管收縮試驗強度與療效相一致。其抗炎止癢的作用機理是提高β受體對兒茶酸胺的反應性,通過激活腺苷環(huán)化酶使CAMP生成增多,抑制磷酸乙酯酶使CAMP破壞減少,結(jié)果使細胞中cAMP濃度增高,同時又抑制組織胺的釋放。本品抑制大鼠和小鼠肉芽腫增生的作用與地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟腫脹法觀察,本品和地塞米松均有明顯的抑制作用,而用高5倍量的氫化可的松也無抑制作用。本品對胸腺及脾臟有明顯的減重作用。
2.對各類細胞的選擇理作用:減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性粒細胞數(shù)量,抑制淋巴細胞增殖及細胞因子生成,抑制巨噬細胞分化及吞噬活性,抑制中性粒細胞粘附,降低血管內(nèi)皮細胞通透性,抑制成纖維細胞增殖及膠原合成,抑制皮脂腺細胞活性。
3.增生作用本品具有抗有絲分裂作用,它降低DNA的轉(zhuǎn)錄,從而降低DNA的合成,也影響DNA的修復,結(jié)果使表皮變薄,尤其對膠原的合成影響最大。
4.免疫抑制作用本品通過與細胞漿的皮質(zhì)受體結(jié)合,發(fā)生一系列反應,激活了細胞中“溶胞基因”的表達;它誘導淋巴細胞中核內(nèi)DNA裂解直接殺傷淋巴細胞的死亡。
5.毒理:亞急性毒性試驗,主要表現(xiàn)為胸腺和淋巴細胞的損傷。局部外用本品的致畸性尚無研究,但口服未見用藥的人群致畸危險高于一般人群。大面積大量應用本品或封包用藥,發(fā)現(xiàn)對丘腦-垂體-腎上腺軸(HPA軸)的抑制作用。 - 藥代動力學
包括制劑基質(zhì)、表皮屏障的完整性以及封包等多種因素決定外用本品的經(jīng)皮吸收量。通過正常完整的皮膚也可吸收,炎癥性皮膚和或其它皮膚病經(jīng)皮吸收增加。經(jīng)皮吸收后其藥代動力學的行為與系統(tǒng)應用相同,即不同程度的與血漿蛋白結(jié)合,主要肝臟代謝然后從腎臟排泄,也有部分從膽汁排泄。
- 貯藏
室溫密閉保存。
- 用法用量
外涂患處每日早晚各一次。
- 性狀
本品為無色澄明微黏液體。