萘普生鈉偽麻黃堿緩釋片
來源:海南惠普森醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司 日期:2018-12-13 10:59:23
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- 批準文號:國藥準字H20050690
- 英文名稱:Naproxen Sodium and Pseudoephedrine Hydrochloride Sustained Release Tablets
- 商品名:普森歐克
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:每片含鹽酸偽麻黃堿60mg與萘普生鈉110mg
- 生產(chǎn)地址:??谑斜6悈^(qū)C09-2
- 批準日期:2015-08-17
- 藥品本位碼:86905783000103
- 相關(guān)疾病
過敏性鼻炎,流行性感冒,頭痛,感冒,感冒
- 適應癥
本品為感冒的對癥治療藥物,用于緩解感冒﹑過敏性鼻炎引起的鼻塞﹑流涕﹑發(fā)熱﹑頭痛﹑咽喉痛﹑周身關(guān)節(jié)及四肢肌肉酸痛等癥狀。
- 不良反應
萘普生鈉常見的不良反應有:1.惡心、嘔吐、消化不良、便秘、胃燒灼感、胃痛或不適、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、呼吸急促、呼吸困難、哮喘、皮膚瘙癢、下肢水腫2.可見視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌、多汗等3.偶見胃腸出血、腎損傷、過敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無力、血象異常、肝功損害。常見的不良反應有:口干、厭食、失眠、焦慮、緊張、不安、心動過速、心悸,也會發(fā)生快速減敏,偶見復發(fā)性假猩紅熱、固定疹。
- 禁忌
對萘普生鈉(包括其它非甾體解熱鎮(zhèn)痛藥)及/或過敏者禁用;因服用阿司匹林和其它非甾體類抗炎藥誘發(fā)的哮喘禁用;活動期消化道潰瘍患者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 注意事項
1.對藥物作用敏感者、有消化道潰瘍史者、心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、青光眼、肺氣腫等引起的呼吸困難、前列腺肥大引起的排尿困難患者不宜服用本品。2.服用本品后癥狀未改善或出現(xiàn)新的未預料的癥狀,如服藥后發(fā)熱持續(xù)3天,鼻塞持續(xù)7天以上,可能為嚴重疾病的癥狀,應停藥并請醫(yī)生診治。3.避免與降壓藥或抗抑郁藥以及其它解熱鎮(zhèn)痛藥同時服用,服用期間避免飲酒。4.本品為緩釋片,應整片吞服,不得碾碎或嚼碎服用。5.本品每日總量不得超過4片,持續(xù)用藥不得超過7天。6.將本品放置小孩觸摸不到的地方。
- 包裝
6s
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
除非醫(yī)生特別指導使用,禁止使用本品。由于萘普生鈉和能從乳汁中排泄,哺乳期婦女使用本品應停止哺乳。
- 兒童用藥
尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性資料;12歲以下兒童不宜服用本品。
- 老人用藥
老年人慎用。
- 藥物相互作用
1.能降低甲基多巴和利血平的降壓療效。2.單胺氧化酶抑制劑能增加的升壓作用;心得安,交感神經(jīng)阻滯劑會增加的毒性。3.萘普生鈉與肝素,雙香豆素等抗凝劑合用,加強抗凝作用,可出現(xiàn)血傾向,并可能導致胃腸道潰瘍。4.萘普生鈉與水楊酸類制劑同服,并不增強療效,反而增加胃腸道不良反應。飲酒或其它抗炎藥(非甾體抗炎藥或糖皮質(zhì)激素)同用時,胃腸5.萘普生鈉與丙磺舒同用,血藥濃度升高,T1/2延長,可增加療效,但不良反應也相應增加。6.萘普生鈉能降低呋喃酸的排鈉和降壓作用。7.本品可抑制鉀隨尿排除體外,使鉀血藥濃度升高。
- 藥物過量
尚缺乏資料。如發(fā)生藥物過量,應及時就醫(yī)。
- 藥物毒理
本品為萘普生鈉和組成的復方制劑。萘普生鈉為非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥,可抑制前列腺素的合成而發(fā)揮抗炎鎮(zhèn)痛作用;為擬腎上腺素藥具有選擇性收縮呼吸道毛細血管,消除鼻咽部黏膜充血,減輕鼻塞癥狀。
- 藥代動力學
本品為復方緩釋制劑,其中口服后,3~4小時血藥物濃度達峰值,可分布于全身。哺乳婦女口服后,乳汁中藥物濃度明顯高于血中濃度。部分以原形從尿中排出,其余由肝臟代謝。
萘普生口服吸收迅速,給藥2~3小時血漿濃度達峰值。血漿半衰期較長,達13~14小時。萘普生體內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率為98~99%,能通過胎盤和進入乳汁。在治療濃度下,萘普生主要在肝內(nèi)代謝,不干擾代謝酶活性,大部分代謝產(chǎn)物為去甲萘普生,其中60%與葡萄糖醛酸結(jié)合,約95%以代謝物和原形藥(10%)自腎臟排出,約3%的萘普生及其代謝產(chǎn)物從糞便排除出。
食物不影響本復方中和萘普生鈉的生物利用度,但能使萘普生鈉的血藥濃度達峰時間延后1~2小時,血藥峰值濃度下降約15%。
對復方中兩藥物的相互作用研究表明:不影響萘普生鈉的吸收,同單獨服用緩釋片相比,服用本品,的生物利用度和最大血藥濃度增加約20%左右。多次服用本品,無體內(nèi)積蓄作用。 - 用法用量
口服,成人及12歲以上青少年,每天2次,每次1~2片,不可壓碎或咀嚼服用,24小時內(nèi)服用不得超過4片。
- 性狀
本品為白色或類白色雙層緩釋片。