硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊
來源：國藥集團(tuán)川抗制藥有限公司 日期：2018-12-14 10:37:31
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20080313
- 英文名稱：Nifuratel and Nysfungin Vaginal Soft Capsules
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 劑型：陰道軟膠囊
- 規(guī)格：硝呋太爾500mg、制霉素20萬單位
- 生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)西部園區(qū)新文路2號
- 批準(zhǔn)日期：2017-12-01
- 藥品本位碼：86902014000246
- 品牌
川抗
- 相關(guān)疾病
炎,細(xì)菌性炎,滴蟲性炎,外陰念珠菌病
- 適應(yīng)癥
細(xì)菌性病、滴蟲性炎、念珠菌性外陰病、混合感染。
- 不良反應(yīng)
臨床使用本品后可出現(xiàn)輕度外陰灼熱、干澀和惡心。
- 禁忌
對硝呋太爾、制霉素過敏者禁用
- 注意事項
1．本品僅供給藥，切忌口服。
2．為獲得較好療效，盡量將本品置入深處。
3．連續(xù)使用本品1～2療程后，如癥狀未緩解或消失，應(yīng)咨詢醫(yī)師。
4．孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，哺乳期婦女慎用。
5．無史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
6．使用本品期間勿飲用含酒精的飲料，酒精會引起不適或惡心，但這種反應(yīng)會自行消失。
7．給藥時應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。
8．用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染，避免房事。
9．用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。
10．使用本品時應(yīng)避開月經(jīng)期。
11．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
12．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
13．請將本品放在兒童不能接觸的地方。
14．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 - 包裝
6粒/瓶/盒。
- 類型
OTC甲類
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
是
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚缺乏孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全有效性資料。孕婦應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。哺乳期婦女慎用。
- 兒童用藥
不適用。
- 老人用藥
不適用。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
藥理作用:
硝呋太爾為硝基呋喃類衍生物，具有光譜抗微生物作用，對滴蟲、細(xì)菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素為多烯類抗真菌藥，對念珠菌屬具較強(qiáng)活性。硝呋太爾制霉素在體外具有抗真菌、抗滴蟲、抗細(xì)菌的光譜活性。兩種成分之間無負(fù)性相互作用，在治療混合性感染（念珠菌、滴蟲及細(xì)菌），無法和不能及時明確診斷病原體，防止出現(xiàn)霉菌二重感染以及其它藥物治療后的復(fù)發(fā)時，可提供更安全的作用。
毒理研究:
實驗證明硝呋太爾在動物急性毒性實驗中毒性反應(yīng)甚微，另外根據(jù)有關(guān)文獻(xiàn)報道，硝呋太爾在大鼠和小鼠的急性毒性試驗中被證明沒有毒性。即使大鼠和小鼠口服硝呋太爾5d后，單一劑量口服用藥增加到5000mg/kg和腹腔注射用藥增加到2000mg/kg都沒有發(fā)生死亡。Wistar大鼠按150mg/kg/d和450mg/kg/d的劑量（相當(dāng)于10－20倍的治療劑量）口服硝呋太爾47天后，沒有引起Wistar大鼠體重的增加，也無任何毒性反應(yīng)和活動異常。.當(dāng)服用劑量為150mg/kg/d時，沒有發(fā)生死亡情況；當(dāng)服用劑量為450mg/kg/d時，20只大鼠中有5只死亡（在未給予治療的對照組中，20只大鼠中也有2只死亡）。在6個月的毒理試驗中，狗每日口服10倍以上的人類治療劑量（例如：口服100mg/kg/d），無任何毒性反應(yīng)，在活動實驗和血液檢驗中無任何異常。 - 藥代動力學(xué)
尚無人體內(nèi)藥代動力學(xué)研究資料。體外試驗表明本品不通過皮膚和粘膜而發(fā)揮全身效應(yīng)。
- 貯藏
置于陰涼干燥處。
- 作用類別
本品為婦科用藥類非處方藥藥品。
- 用法用量
給藥，一日1次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品1粒放入深處，連用6天為一療程。
- 性狀
本品為軟膠囊，內(nèi)容物為黃色粘稠物。