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  • 藥品詳情

雙嘧達(dá)莫分散片

來(lái)源:北京巨能制藥有限責(zé)任公司 日期:2018-12-14 15:00:22

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20050252
  • 英文名稱:Dispersible Dipyridamole Tablets
  • 商品名:升達(dá)
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):北京
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:25mg
  • 生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路3號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-09-10
  • 藥品本位碼:86900068000052
相關(guān)疾病

腦血栓,腦梗塞,髂-股靜脈血栓,下肢深靜脈栓塞,血栓性靜脈炎

適應(yīng)癥

抗血小板藥物,本品用于預(yù)防血栓栓塞性疾病。

不良反應(yīng)

1.治療劑量時(shí)不良反應(yīng)輕而短暫,長(zhǎng)期服用最初的副作用多消失。
2.常見的不良反應(yīng)有頭暈,頭痛﹑嘔吐﹑腹瀉﹑臉紅,皮疹和瘙癢,
3.罕見心絞痛和肝功能不全。
4.不良反應(yīng)持續(xù)或不能耐受者少見,停藥后可消失。
5.在上市后臨床報(bào)道中,罕見不良反應(yīng)有喉頭水腫﹑疲勞﹑不適﹑感覺(jué)異常﹑肌痛﹑關(guān)節(jié)炎﹑惡心﹑消化不良﹑肝炎﹑膽石癥﹑心悸﹑禿頭。

禁忌

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.嚴(yán)重冠脈病變患者使用本品后缺血可能加重。
2.可引起外周血管擴(kuò)張,故低血壓患者應(yīng)慎用。
3.有出血傾向患者慎用。
4.有報(bào)告本品可能引起肝酶升高。

包裝

-

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

未在孕婦中作適當(dāng)?shù)膶?duì)照研究,僅當(dāng)確有必要方可用于孕婦。雙嘧達(dá)莫從人乳汁中排泌,故哺乳婦女應(yīng)慎用。

兒童用藥

12歲以下兒童用藥的安全性和效果未確定。

老人用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

1.本品與阿司匹林有協(xié)同作用。與阿司匹林合用時(shí)需減少劑量。
2.本品與肝素﹑雙香豆素類抗凝藥﹑頭孢孟多﹑頭孢替坦﹑普卡霉素或丙戊酸等合用時(shí),可加重低凝血酶原血癥或進(jìn)一步抑制血小板聚集,有引起出血的危險(xiǎn),需加強(qiáng)觀察。

藥物過(guò)量

1.如果發(fā)生低血壓,必要時(shí)可用升壓藥。
2.急性中毒癥狀在嚙齒動(dòng)物有共濟(jì)失調(diào)、運(yùn)動(dòng)減少和腹瀉,在狗中有嘔吐、共濟(jì)失調(diào)和抑郁。
3.雙嘧達(dá)莫與血漿蛋白高度結(jié)合,透析可能無(wú)益。

藥物毒理

1.具有抗血栓形成作用。雙嘧達(dá)莫抑制血小板聚集,高濃度(50μg/ml)可抑制血小板釋放。作用機(jī)制可能為:
(1)抑制血小板、上皮細(xì)胞和紅細(xì)胞攝取腺苷,治療濃度(0.5-1.9μg/dl)時(shí)該抑制作用成劑量依賴性。局部腺苷濃度增高,作用于血小板的A2受體,刺激腺苷酸環(huán)化酶,使血小板內(nèi)環(huán)磷酸腺苷(cAMP)增多。通過(guò)這一途徑,血小板活化因子(PAF)、膠原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。
(2)抑制各種組織中的磷酸二酯酶(PDE)。治療濃度抑制環(huán)磷酸鳥苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE),對(duì)cAMP-PDE的抑制作用弱,因而強(qiáng)化內(nèi)皮舒張因子(EDRF)引起的cGMP濃度增高。
(3)抑制血栓烷素A2(TXA2)形成,TXA2是血小板活性的強(qiáng)力激動(dòng)劑。
(4)增強(qiáng)內(nèi)源性PGI2的作用。雙嘧達(dá)莫對(duì)血管有擴(kuò)張作用。犬經(jīng)十二指腸給予雙嘧達(dá)莫0.5~4.0mg/kg產(chǎn)生劑量相關(guān)性體循環(huán)和冠狀血管阻力降低,體循環(huán)血壓降低和冠脈血流增加。給藥后24分鐘起效,作用持續(xù)約3小時(shí)。在人觀察到相同的血流動(dòng)力學(xué)效應(yīng)。但急性靜脈給藥可使狹窄冠脈遠(yuǎn)端局部心肌灌注減少。
2.在小鼠111周和大鼠128-142周口服試驗(yàn)中,8、25和75mg/kg(1、3.1和9.4倍于人每日最大推薦劑量)雙嘧達(dá)莫未產(chǎn)生明顯致癌效應(yīng)。
3.致突變?cè)囼?yàn)的結(jié)果為陰性。
4.大鼠生殖試驗(yàn)使用60倍于人每日最大推薦劑量雙嘧達(dá)莫,未顯示生殖受損的證據(jù)。但在115倍于人每日最大推薦劑量時(shí),黃體數(shù)量明顯減少,活胎種植減少。小鼠、大鼠和兔試驗(yàn)未顯示雙嘧達(dá)莫損害胎兒的證據(jù)。
5.小鼠口服LD50為2150mg/kg;單次口服致死量在大鼠為6000mg/kg,在犬為350mg/kg。

藥代動(dòng)力學(xué)

相對(duì)生物利用度為95.9%±17.5%。消除半衰期為2.13±0.49小時(shí),達(dá)峰時(shí)間和達(dá)峰濃度分別為0.5±0.1小時(shí)和1321.15±277.51ng/ml。與血漿蛋白結(jié)合率高。在肝內(nèi)代謝,與葡萄糖醛酸結(jié)合,從膽汁排泌。

貯藏

遮光、密閉,陰涼處(不超過(guò)20℃)保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH02822005

用法用量

1.口服。每次25~50mg(1~2片),每日3次。
2.口服或溶于100mL左右溫水中服用,須按醫(yī)囑用藥。

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