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  • 藥品詳情

顛茄磺芐啶片

來源:山東云門藥業(yè)有限責(zé)任公司 日期:2018-12-13 17:46:07

  • 批準文號:國藥準字H37023516
  • 英文名稱:Belladonna Sulfamethoxazole and Trimerhoprim Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山東
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:磺胺甲噁唑0.4g,甲氧芐啶80mg,顛茄流浸膏8mg
  • 生產(chǎn)地址:山東省青州市青州南路東一街999號
  • 批準日期:2015-04-10
  • 藥品本位碼:86904196000250
相關(guān)疾病

結(jié)締組織性腸炎,腸炎,細菌性痢疾,痢疾,痢疾

適應(yīng)癥

本品用于痢疾桿菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的腸炎等。

不良反應(yīng)

1.過敏反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為藥疹,嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見過敏性休克。
2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥、再生障礙性貧血?;颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。
3.溶血性貧血及血紅蛋白。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。
4.高膽紅素血癥和新生兒黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位,可致游膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對膽紅素處理差,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。
5.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。
6.腎臟損害??砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿;偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應(yīng)。
7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生難辯梭狀芽胞菌腸炎,此時需停藥。
8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。
9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。
10.口干,視力模糊,心率加快,皮膚潮紅,眩暈等。嚴重者可有瞳孔散大、興奮、煩躁。

禁忌

1.對SMZ和TMP過敏者禁用。
2.由巨幼紅細胞性貧血患者禁用。
3.孕婦及哺乳期婦女禁用。
4.新生兒及2個月嬰兒禁用。
5.重度肝腎功能損害者禁用。
6.青光眼、眼內(nèi)壓高患者禁用。
7.心動過速,患者禁用
8.前列腺肥大患者禁用。
9.幽門梗阻者禁用。

注意事項

1.交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。
2.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發(fā)生急性肝壞死,故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。
3.腎臟損害??砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿;故服用本品期間應(yīng)多飲水,保持高尿流量,如應(yīng)用本品療程長、劑量大時,除多飲水外,宜同服碳酸氫鈉,以防止此不良反應(yīng)。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害,應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。
4.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺胺類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。
5.胃及十二指腸潰瘍及心力衰竭患者慎用。

包裝

素片/0.4g(以磺胺甲噁唑計)/盒(瓶)

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi),動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。本品可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%—100%,藥物可能對嬰兒產(chǎn)生影響。本品的葡萄酒-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。故哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。

兒童用藥

由于本品可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位,而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善,磺胺游離血濃度增高,以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性,因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌。兒童處于生長發(fā)育期,肝腎功能還不完善,用藥量應(yīng)酌減。

老人用藥

老年患者用本品時發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的機會增加;如嚴重皮疹等皮膚過敏反應(yīng)及骨髓抑制、白細胞減少和血小板減少等血液系統(tǒng)異常,同時應(yīng)用利尿藥者更易發(fā)生,因此老年患者宜避免使用,確有指征時需權(quán)衡利弊后決定。

藥物相互作用

1.使用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。
2.不能與對氨基苯甲酸合用,對氨基苯甲酸可代替本品被細菌攝取,兩者相互拮抗。
3.下列藥物與本品同用時,本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時間延長或發(fā)生毒性反應(yīng),因此當這些藥物與本品同用時,或在應(yīng)用本品之后使用時需調(diào)整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。
4.與骨髓抑制藥合用可能增強此類藥物對造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。如白細胞、血小板減少等,如確有指征需兩藥同用時,應(yīng)嚴密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。
5.與避孕藥(雌激素類)長時間合用可導(dǎo)致避孕的可靠性減少,并增加經(jīng)期外出血的機會。
6.與溶栓藥物合用時,可能增大其潛在的毒性作用。
7.與肝毒物合用時,可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測肝功能。
8.與光敏藥物合用時,可能發(fā)生光敏作用的相加。
9.接受本品治療者對維生素K的需要量增加。
10.不宜與烏洛托品合用,因烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛,后者可與本品形成不溶性沉淀物。使發(fā)生結(jié)晶尿的危險性增加。
11.本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位,當兩者同用時可增強保泰松的作用。
12.磺吡酮與本品合用時可減少后者自腎小管的分泌,其血藥濃度持久升高易產(chǎn)生毒性反應(yīng),因此在應(yīng)用磺吡酮期間或應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整本品的劑量。當磺吡酮療程較長時,對本品的血藥濃度宜進行監(jiān)測,有助于劑量的調(diào)整,保證安全用藥。
13.本品中的TMP可抑制華法林的代謝而增強其抗凝性。
14.本品中的TMP與合用可增加腎毒性。
15.利福平與本品合用時可明顯使本品中的TMP清除增加和血清半衰期縮短。
16.不宜與抗腫瘤藥、2,4-二氨基嘧啶類藥物合用,也不宜在應(yīng)用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應(yīng)用本品,因為有產(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細胞性貧血的可能。
17.不宜與氨苯砜合用,因氨苯砜與本品中的TMP合用兩者血藥濃度均可升高,氨苯砜濃度的升高使不良反應(yīng)增多且加重,尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生。
18.避免與青霉素類藥物合用,因為本品有可能干擾此類藥物的殺菌作用。

藥物過量

本品的血藥濃度不應(yīng)超過200μ/ml,超過此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高,毒性增強。過量短期服用本品會出現(xiàn)食欲不振、腹痛、惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、發(fā)熱、血尿、結(jié)晶尿、血液疾博黃疸、骨髓抑制等。
一般治療為停藥后進行洗胃、催吐或大量飲水;尿量低且腎功能正常時可給予輸液治療。在治療過程中應(yīng)監(jiān)測血象、電解質(zhì)等。如出現(xiàn)較明顯的血液系統(tǒng)不良反應(yīng)或黃疸,應(yīng)予以血液透析治療。如出現(xiàn)骨髓抑制,先停藥,給予葉酸3-6毫克肌注,一日1次,連用3日或至造血功能恢復(fù)正常為止。長期過量服用本品會引起骨髓抑制。造成血小板、白細胞減少和巨幼紅細胞性貧血。出現(xiàn)骨髓抑制癥狀時,患者應(yīng)每天肌內(nèi)注射甲酰四氫葉酸5-15毫克治療,直到造血功能恢復(fù)正常為止。

藥物毒理

本品為復(fù)方制劑,是磺胺類廣譜抗菌藥?;前芳讗哼颍⊿MZ)與甲氧芐啶(TMP)有協(xié)同抑菌和殺菌作用。對非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋球菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好抗菌作用,尤其對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強。此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、原蟲、弓形蟲等亦具良好抗微生物活性。本品作用機制為:SMZ作用于二氫葉酸合成酶,干擾合成葉酸的第一步,TMP作用于葉酸合成代謝的第二步,選擇性抑制二氫葉酸還原酶的作用,二者合用可使細菌的葉酸代謝受到雙重阻斷。本品的協(xié)同抗菌作用較單藥增強,對其呈現(xiàn)耐藥菌株減少。然而近年來細菌對本品的耐藥性亦呈增高趨勢。

顛茄為M膽堿受體阻斷藥,能抑制乙酰膽堿的毒蕈堿作用,主要系抑制節(jié)后膽堿能神經(jīng)支配的自主性效應(yīng)器部位乙酰膽堿的活動,受乙酰膽堿支配的平滑肌的活動也被抑制。抑制平滑肌、心肌、竇房結(jié)和房室結(jié),以及外分泌腺等的興的興奮。較大量的顛茄也能減少胃腸的蠕動和分泌,降低輸尿管和膀胱的張力,對膽總管和膽囊僅略為松馳。

藥代動力學(xué)

本品中的SMZ和TMP口服后自胃腸道吸收完全,均可吸收給藥量的90%以上,血藥峰濃度(Cmax)在服藥后1~4小時達到。給予TMP160mg,SMZ800mg一日服用2次,3日后達穩(wěn)態(tài)血藥濃度,TMP為1.72mg/L,SMZ的血漿游離濃度及總濃度分別為57.4mg/L和68.0mg/L。SMZ及TMP均主要自腎小球濾過和腎小管分泌,尿藥濃度明顯高于血藥濃度。單劑口服給藥后0~72小時內(nèi)自尿中排出SMZ總量的84.5%,其中30%為包括代謝物在內(nèi)的游離磺胺;TMP以游離藥物形式排出66.8%。SMZ和TMP兩藥的排泄過程互不影響。SMZ和TMP的血消除半衰期(t1/2β)分別為10小時和8~10小時,腎功能減退者,半衰期延長,需調(diào)整劑量。吸收后二者均可廣泛分布至痰液、中耳液、分泌物等全身組織和體液中。并可穿透血-腦脊液屏障,達治療濃度。也可穿過血胎盤屏障,進入胎兒血循環(huán)并可分泌至乳汁中。顛茄口服自胃腸道吸收迅速,代謝主要由肝細胞水解酶分解,峰值作用時間1~2小時,作用持續(xù)時間4小時,經(jīng)腎排泄。

貯藏

遮光,密封,在干燥處保存。

用法用量

口服。一次2片。第一天服3次,以后一日2次。1-5日為一個療程,繼續(xù)服用需遵醫(yī)囑。

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