尼美舒利緩釋片
來源:康芝藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-11 18:01:12
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20090235
- 英文名稱:Nimesulide Sustained-release Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):海南???/li>
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.2g
- 生產(chǎn)地址:海南省??趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園藥谷三路6號
- 批準(zhǔn)日期:2014-05-28
- 藥品本位碼:86905844000400
- 相關(guān)疾病
慢性關(guān)節(jié)炎疼痛,骨關(guān)節(jié)炎疼痛,手術(shù)后疼痛,急性創(chuàng)傷后疼痛,原發(fā)性痛經(jīng),原發(fā)性痛經(jīng)
- 適應(yīng)癥
本品為非甾體抗炎藥,僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用??捎糜诼躁P(guān)節(jié)炎(如骨關(guān)節(jié)炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。
- 不良反應(yīng)
1.本品為局部用藥,導(dǎo)致全身不良反應(yīng)的情況極少出現(xiàn),但不能排除其可能性。
2.全身不良反應(yīng):胃灼熱、惡心、胃痛,但癥狀都很輕微,短暫,很少需要中斷治療。
3.也可能出現(xiàn)頭暈、嗜睡、胃潰瘍或腸胃出血以及Stevens-Tohnson’s綜合癥。 - 禁忌
1.對本品、乙酰水楊酸或?qū)ζ渌晴摅w類藥過敏者禁用。
2.正處于胃腸道出血的患者或消化道潰瘍期的患者禁用。
3.嚴(yán)重肝、腎功能不全的患者禁用。 - 注意事項(xiàng)
1.本品只適用于完整的皮膚表面,忌用于破損皮膚或開放性創(chuàng)傷口。
2.勿與眼睛及粘膜接觸。
3.本品僅供外用,切勿入口。
4.具有出血病史、上消化道疾病、接受抗凝劑或服用抗血小板聚集藥物的患者慎用。
5.輕、中度肝腎功能不全的患者慎用。
6.在并用其他非甾體類抗炎藥之后,如出現(xiàn)視力下降,應(yīng)停止治療,進(jìn)行眼科檢查。 - 包裝
0.2g*7片/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 兒童用藥
禁止用于12歲以下兒童。
- 藥物相互作用
1.由于本品的血漿蛋白結(jié)合率高,可能會置換其他蛋白結(jié)合藥物。
2.呋塞米影響尼美舒利的吸收,使尼美舒利的AUC值下降約25%。
3.非諾貝特、磺丁脲、水楊酸可將尼美舒利從血漿蛋白上置換下來,呋塞米、格列苯脲及治療劑量的華法林對尼美舒利與蛋白的結(jié)合率無影響。 - 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
本品屬非甾體類抗炎藥,具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用,其作用機(jī)理可能與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。
- 藥代動力學(xué)
1.NIM口服吸收迅速、完全、食物對其吸收度和程度均無明顯影響。
2.藥物血漿蛋白結(jié)合率99%,可以置換與之同時(shí)服用的藥物,如水楊酸、非諾貝特、磺丁脲和呋塞米等。
3.主要分布在細(xì)胞外液,表觀分布容積0.19~0.9L/kg。
4.NIM在肝內(nèi)代謝,主要產(chǎn)物為4-羥基衍生物,尿及糞便中的代謝產(chǎn)物分別為給藥量的80%和20%,口服后1~2h達(dá)血漿濃度峰值,血漿半衰期2~3h,相對生物利用度95.0%;有效治療濃度持續(xù)時(shí)間為6~8h。
5.年齡、性別對本藥的體內(nèi)過程影響不明顯。
6.由于在肝內(nèi)代謝,腎臟排泄,嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用。 - 貯藏
密封保存。
- 用法用量
本品依據(jù)臨床實(shí)際情況采用盡可能短的療程。
1.口服,一次200mg(一片),一日一次,餐后服用。
2.須整片吞服,不可掰開。