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  • 藥品詳情

乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液

來源:青島首和金海制藥有限公司 日期:2018-12-13 04:20:45

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20061243
  • 英文名稱:Levofloxacin Lactate and Glucose Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:100ml:乳酸左氧氟沙星0.3g(按左氧氟沙星計)與葡萄糖5.0g
  • 生產(chǎn)地址:青島市市北區(qū)大沙路27號
  • 批準(zhǔn)日期:2013-10-16
  • 藥品本位碼:86904051000364
相關(guān)疾病

急性支氣管炎,慢性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,彌漫性細(xì)支氣管炎,支氣管擴(kuò)張合并感染,肺炎,咽喉炎,咽喉炎,扁桃體炎

適應(yīng)癥

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列中、重度感染:
1.呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周膿腫)。
2.泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等。
3.生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑)。
4.皮膚軟組織感染:傳染性膿包病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛周膿腫等。
5.腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。
6.其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。

不良反應(yīng)

1.用藥期間可能出現(xiàn)惡心﹑嘔吐﹑腹部不適﹑腹瀉﹑食欲不振﹑腹痛﹑腹脹﹑失眠﹑頭暈﹑頭痛等癥狀;皮疹﹑搔癢﹑紅斑及注射部位發(fā)紅﹑發(fā)癢或靜脈炎等癥狀。亦可出現(xiàn)一過性肝功能異常,如血清轉(zhuǎn)氨酶增高﹑血清總膽紅素增加等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1-5%之間。
2.偶見血中尿素氮升高﹑倦怠﹑發(fā)熱﹑心悸﹑味覺異常及注射后血激痛等。
3.一般均能耐受,療程結(jié)束后癥狀可消失。

禁忌

對喹諾酮類藥物過敏者,妊娠﹑哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。

注意事項

1.本制劑專供靜脈滴注,滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴,或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴。
2.腎功能減退者應(yīng)減量或慎用。肌酐清除率50-80ml/min正常劑量20-49ml/min首劑0.4g,以后每24小時0.2g;10-19ml/min首劑0.4g,以后每48小時0.2g。
3.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。
4.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)(發(fā)生率<0.1%),在接受本品治療時應(yīng)避免過度陽光暴曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷時應(yīng)停用本品。此外偶有用藥后發(fā)生跟腱炎或跟腱斷裂的報告,故如有上述癥狀發(fā)生時須立即停藥并休息,嚴(yán)禁運動,直至癥狀消失。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

18個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦、哺乳期婦女患者禁用。

兒童用藥

18歲以下兒童﹑青少年患者禁用。

老人用藥

乳酸左氧氟沙星靜脈給藥后主要以原形由尿液排出。老年患者常有腎功能減退,需減量應(yīng)用。高齡患者宜減量為100mg,每12小時1次。

藥物相互作用

1.本品不能與多價金屬離子如鎂﹑鈣等溶液在同一輸液管中使用。
2.避免與茶堿同時使用,如需同時應(yīng)用,應(yīng)監(jiān)測茶堿的血藥濃度,據(jù)以調(diào)整劑量。
3.與華法令或其衍生物同時應(yīng)用時,應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時間或其他凝血試驗。
4.與非甾體類抗炎藥物同時應(yīng)用,有引發(fā)抽搐的可能。
5.與口服降血糖藥同時使用可能引起低血糖,因此用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測血糖濃度,一旦發(fā)生低血糖時應(yīng)立即停用本品,并給予適當(dāng)處理。

藥物過量

目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。

藥物毒理

1.本品為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍,主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶活性,抑制細(xì)菌DNA復(fù)制達(dá)到抗菌作用。
2.本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點,對大多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌,如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細(xì)菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團(tuán)菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用,但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。

藥代動力學(xué)

1.據(jù)國外資料報道,單次靜注左氧氟沙星0.3g和相同劑量口服給藥的藥代動力學(xué)參數(shù)相似
2.多劑量研究中(0.3g每日兩次靜脈滴注共6天)其血藥濃度于24-48小時達(dá)穩(wěn)態(tài)。首次及末次劑量后的血藥峰濃度分別為5.35和6.12μg/ml,表明無明顯蓄積。
3.左氧氟沙星在體內(nèi)組織中分布廣泛,主要以原形藥由尿中排出,口服給藥后48小時內(nèi),尿中原形藥排出量約占給藥量的87%;72小時內(nèi)糞便中的排出藥量少于給藥量的4%;約5%的藥物以無活性代謝物的形式由尿中排出。
4.腎功能減退的患者左氧氟沙星清除率下降,消除半衰期延長,為避免藥物蓄積,應(yīng)進(jìn)行劑量調(diào)整。血液透析和連續(xù)腹膜透析不影響左氧氟沙星從體內(nèi)排出。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

1.靜脈滴注。成人每日0.4g,分2次靜滴。
2.重度感染患者及病原菌對本品的敏感性較差者(如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細(xì)菌感染),每日最大劑量可增至0.6g,分2次靜滴?;蜃襻t(yī)囑。

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