人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞)
來源：河南遠(yuǎn)大生物制藥有限公司 日期：2018-12-19 20:16:16
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20000044
- 英文名稱：Rabies Vaccine(Hamster Kidney Cell)for Human Use
- 產(chǎn)品類別：生物制品
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU。
- 生產(chǎn)地址：鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)銀屏路十九號
- 批準(zhǔn)日期：2015-06-10
- 藥品本位碼：86903056000010
- 相關(guān)疾病
狂犬病,狂犬病
- 適應(yīng)癥
接種本疫苗后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬病病毒免疫力，用于預(yù)防狂犬病。
- 不良反應(yīng)
1.注射后有輕微局部及全身反應(yīng)，可自行緩解，偶有皮疹。
2.若有速發(fā)型過敏反應(yīng)、神經(jīng)性水腫、蕁麻疹等較嚴(yán)重不良反應(yīng)者，可做對癥治療。 - 禁忌
1.由于狂犬病是致死性疾病，暴露后程序接種疫苗無任何禁忌證。
2.暴露前程序接種時遇發(fā)熱、急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、過敏性疾病或既往對抗生素、生物制品有過敏史者禁用。
3.哺乳期、妊娠期婦女建議推遲注射本疫苗。 - 注意事項
1.疫苗中有異物、疫苗瓶有裂紋或標(biāo)簽不清者，均不得使用。
2.忌飲酒、濃茶等刺激性食物及劇烈運動等。
3.禁止臀部注射。
4.嚴(yán)禁凍結(jié)。 - 包裝
1.0ml/瓶
- 外用藥
否
- 有效期
18個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
哺乳期、妊娠期婦女建議推遲注射本疫苗。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥代動力學(xué)
未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 貯藏
儲存于2-8度避光保存和運輸。
- 用法用量
1.于上臂三角肌肌內(nèi)注射，幼兒可在大腿前外側(cè)區(qū)肌內(nèi)注射。
2.暴露后免疫程序:一般咬傷者于0天(第1天，當(dāng)天)、3天(第4天，以下類推)、7天、14天、28天各注射本疫苗1劑，共5針，兒童用量相同，對有下列情形之一的建議首劑狂犬病疫苗劑量加倍給予：
(1)注射疫苗前1個月內(nèi)注射過免疫球蛋白或抗血清者。
(2)先天性或獲得性免疫缺陷病人。
(3)接受免疫抑制劑(包括抗瘧疾藥物)治療的病人。
(4)老年人及患慢性病者。
(5)于暴露后48小時或更長時間后才注射狂犬病疫苗的人員。
3.暴露后免疫程序按下述傷及程度分級處理：
(1)Ⅰ級暴露：觸摸動物，被動物舔及無破損皮膚，一般不需處理，不必注射狂犬病疫苗。
(2)Ⅱ級暴露：未出血的皮膚咬傷、抓傷，破損的皮膚被舔及，應(yīng)按暴露后免疫程序接種狂犬病疫苗。
(3)Ⅲ級暴露：一處或多處皮膚出血性咬傷或被抓傷出血，可疑或確診的瘋動物唾液污染黏膜，應(yīng)按暴露后程序立即接種狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白，抗狂犬病血清按40IU/kg給予，或狂犬病人免疫球蛋白按20IU/kg給予，將盡可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白做咬傷局部浸潤注射，剩余部分肌內(nèi)注射。
4.暴露前免疫程序：于0天、7天、28天接種，共接種3針。
5.對曾經(jīng)接種過狂犬病疫苗的一般患者再需接種疫苗的建議：
(1)1年內(nèi)進(jìn)行過全程免疫，被可疑瘋動物咬傷者，應(yīng)于0天和3天各接種1劑疫苗。
(2)1年前進(jìn)行過全程免疫，被可疑瘋動物咬傷者，則應(yīng)全程接種疫苗。
(3)3年內(nèi)進(jìn)行過全程免疫，并且進(jìn)行過加強(qiáng)免疫，被可疑瘋動物咬傷者，則應(yīng)于0天和3天各接種1劑疫苗。
(4)進(jìn)行過全程免疫，并且進(jìn)行過加強(qiáng)免疫但超過3年，被可疑瘋動物咬傷者，則應(yīng)全程接種疫苗。 - 性狀
液體(預(yù)防類生物制品)