頭孢地尼膠囊
來(lái)源:天津醫(yī)藥集團(tuán)津康制藥有限公司 日期:2018-12-15 11:42:46
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20054035
- 英文名稱:Cefdinir Capsules
- 商品名:世扶尼
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):天津
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:0.1g
- 生產(chǎn)地址:天津市濱海新區(qū)大港石化產(chǎn)業(yè)園區(qū)金源路236號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-04-30
- 藥品本位碼:86900911000031
- 品牌
世扶尼
- 相關(guān)疾病
咽喉炎,扁桃體炎,急性支氣管炎,肺炎,中耳炎,鼻竇炎,腎盂腎炎
- 適應(yīng)癥
對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎。中耳炎、鼻竇炎。腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎。乳腺炎、周?chē)撃[、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染。毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥。眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。
- 不良反應(yīng)
1.休克:偶有休克發(fā)生,要嚴(yán)密觀察。當(dāng)有不適感、口內(nèi)異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗等癥狀時(shí)應(yīng)停藥?!?.血液:偶有粒細(xì)胞減少、嗜酸性白細(xì)胞增多,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有上述異常時(shí)應(yīng)停藥。此外,有報(bào)告其它的頭孢類抗生素曾有溶血性貧血的發(fā)生?!?br/> 3.肝臟:偶有S-GOT、S-GPT、ALP升高。·
4.腎臟:偶有BUN升高。此外,有報(bào)告其它的頭孢類抗生素偶可引起急性腎衰等重癥腎功能障礙,當(dāng)發(fā)現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)停藥進(jìn)行適當(dāng)處理?!?br/> 5.其它的頭孢類抗生素有引起伴有血便的偽膜性大腸炎等重癥大腸炎的報(bào)告。此外,偶有發(fā)生惡心、腹瀉、腹痛、胃部不適、燒灼感、食欲不振、便秘等。
6.呼吸道:其它頭孢類抗生素偶有伴發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線異常、嗜酸性白細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎、PIE癥候群等,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有上述異常時(shí)應(yīng)停藥,進(jìn)行適當(dāng)處理,如給予腎上腺皮質(zhì)激素等。·菌群失調(diào):偶有口內(nèi)炎、念珠菌癥?!?br/> 7.維生素缺乏癥:偶有維生素K缺乏癥(低凝血酶原血癥、出血傾向等)和B族維生素缺乏癥(舌炎、口內(nèi)炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)?!?br/> 8.過(guò)敏癥:當(dāng)有皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發(fā)燒等過(guò)敏癥狀出現(xiàn)時(shí),應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理?!?br/> 9.其他:偶有頭痛、眩暈、胸部壓迫感。 - 禁忌
對(duì)本品有休克史者禁用。對(duì)青霉素或頭孢菌素有過(guò)敏史者慎用。
- 注意事項(xiàng)
1.根據(jù)慣例,應(yīng)在確定微生物對(duì)本品的敏感性后,本品的療程應(yīng)限于治療患者所需的最短周期,以防止耐藥菌的產(chǎn)生。
2.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免,應(yīng)在服用本品3小時(shí)以后再使用鐵制劑。
3.因有出現(xiàn)休克等過(guò)敏反應(yīng)的可能,應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史。
4.下列患者應(yīng)慎重使用:
(1)對(duì)青霉素類抗生素有過(guò)敏史者;
(2)本人或親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀體質(zhì)者;
(3)嚴(yán)重的腎功能障礙者:由于頭孢地尼在嚴(yán)重腎功能障礙患者血清中存在時(shí)間較長(zhǎng),應(yīng)根據(jù)腎功能障礙的嚴(yán)重程度酌減劑量以及延長(zhǎng)給藥間隔時(shí)間。對(duì)于進(jìn)行血液透析的患者,建議劑量一日1次,一次100mg(1粒);
(4)患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病、不能很好進(jìn)食或非經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)者、高齡者、惡液質(zhì)等患者(因可出現(xiàn)維生素K缺乏,要進(jìn)行嚴(yán)密臨床觀察)。
5.對(duì)臨床檢驗(yàn)值的影響:
(1)除試紙法尿糖試驗(yàn)之外,在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗(yàn)法進(jìn)行尿糖檢查時(shí),可出現(xiàn)假陽(yáng)性,要注意。
(2)可出現(xiàn)直接血清抗球蛋白試驗(yàn)陽(yáng)性,要注意。
6.其它注意事項(xiàng):
(1)與添加鐵的產(chǎn)品(如奶粉或腸營(yíng)養(yǎng)劑)合用時(shí),可能出現(xiàn)紅色糞便。
(2)可能出現(xiàn)紅色尿。 - 包裝
0.1g*4粒/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
有關(guān)妊娠期的用藥,其安全性尚未確立。對(duì)孕婦或懷疑有妊娠的婦女,用藥要權(quán)衡利弊,只有在利大于弊的情況下,才能使用。哺乳期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊,只有在利大于弊的情況下,才能使用。
- 兒童用藥
兒童用藥參見(jiàn)頭孢地尼顆粒說(shuō)明書(shū)。
- 老人用藥
老年患者使用本品時(shí)應(yīng)特別注意以下方面,并根據(jù)對(duì)患者的臨床觀察調(diào)整劑量和給藥間隔:
1.由于身體機(jī)能下降,老年患者可能容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。
2.由于維生素K缺乏,老年患者可能會(huì)有出血傾向。 - 適宜人群
菌屬感染類患者。
- 藥物相互作用
本與鐵劑合用可降低吸收,有減效的可能。
- 藥物過(guò)量
超劑量使用頭孢地尼沒(méi)有進(jìn)行研究。在即性、毒性、侵蝕性潰瘍的研究中,單一口服5600mg/kg劑量并未產(chǎn)生副作用。而其它β-內(nèi)酰胺酶類抗生素,超劑量用藥時(shí)可表現(xiàn)出以下副作用:惡心、嘔吐、腹瀉和驚厥。血清透析可以清除人體內(nèi)的頭孢地尼。對(duì)超劑量用藥引起毒性反應(yīng)的患者,血清透析是有用的,尤其是腎功能不全患者。
- 藥物毒理
頭孢地尼為半合成的、廣譜的口服第三代頭孢菌素,其通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成產(chǎn)生抗菌作用。本品對(duì)革蘭式陽(yáng)性菌和陰性菌均有抗菌活性,并對(duì)大部分-內(nèi)酰胺霉穩(wěn)定,所以許多耐青霉素和頭孢菌素的微生物對(duì)本品敏感。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
據(jù)PhysiciansDeskReference(2000版)介紹,對(duì)于正常人群,口服頭孢地尼膠囊2~4小時(shí)達(dá)到最大血藥濃度。血藥濃度和劑量有關(guān),但濃度的增長(zhǎng)小于劑量的增加(從300mg(7mg/kg到600mg(14mg/kg))。食物使膠囊中頭孢地尼的吸收達(dá)峰速度和AUC分別降低16%和10%,但當(dāng)給予高脂肪食物時(shí),降低不明顯,因此,頭孢地尼的服用可不考慮食物的影響。
- 貯藏
遮光,密封保存。
- 作用類別
菌落感染類處方藥。
- 用法用量
口服。成人服用的常規(guī)劑量為一次0.1g,一日3次。劑量可依年齡﹑癥狀進(jìn)行適量增減,或遵醫(yī)囑。
- 性狀
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為淡黃色顆粒。