丹紅注射液
來源:山東丹紅制藥有限公司 日期:2018-12-15 19:48:25
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字Z20026866
- 產(chǎn)品類別:中藥
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:每支裝2ml;10ml;20ml
- 生產(chǎn)地址:菏澤牡丹工業(yè)園區(qū)昆明路99號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-04-10
- 藥品本位碼:86903962000135;86903962000166;86903962000173
- 藥品本位碼備注:86903962000135[每支裝2ml];86903962000166[每支裝10ml];86903962000173[每支裝20ml]
- 品牌
步長
- 相關(guān)疾病
美尼爾氏綜合癥,梅尼埃病,青年心肌梗死,青年心肌梗塞,腦動(dòng)脈硬化癥,腦動(dòng)脈硬化,腦絡(luò)痹,心絞痛
- 適應(yīng)癥
活血化瘀,通脈舒絡(luò)。用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風(fēng),證見:胸痛,胸悶,心悸,口眼歪斜,言語蹇澀,肢體麻木,活動(dòng)不利等癥;冠心病、心絞痛、心肌梗塞,瘀血型肺心病,缺血性腦病、腦血栓。
- 不良反應(yīng)
本品偶有過敏反應(yīng),可見皮疹、瘙癢、頭痛、頭暈、心悸、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、面部潮紅、惡心、嘔吐、腹瀉、胸悶、呼吸困難、喉頭水腫、抽搐等,停藥后均能恢復(fù)正常。罕見過敏性休克。
- 禁忌
1.有出血傾向者禁用,孕婦及哺乳期婦女忌用。
2.對本品過敏者禁用。 - 注意事項(xiàng)
1.本品不得與其他藥物混合在同一容器內(nèi)使用;謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥,如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的時(shí)間間隔以及藥物相互作用等。
2.本品為純中藥制劑,保存不當(dāng)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量。發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)混濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細(xì)微破裂等現(xiàn)象時(shí)不能使用。
3.月經(jīng)期婦女慎用。
4.過敏體質(zhì)者慎用。
5.特殊人群(特別是老年患者)用藥要加強(qiáng)臨床監(jiān)護(hù)。
6.如出現(xiàn)不良反應(yīng),遵醫(yī)囑。 - 包裝
玻璃安瓿,20ml/支×6支/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
月經(jīng)期婦女慎用。
- 兒童用藥
尚不明確。
- 老人用藥
特殊人群(特別是老年患者)用藥要加強(qiáng)臨床監(jiān)護(hù)。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
1.評(píng)價(jià)丹紅注射液對動(dòng)物的心血管、呼吸及神經(jīng)系統(tǒng)的影響。方法通過壓力換能器、張力換能器、針型電極連接BL-420E生物機(jī)能實(shí)驗(yàn)系統(tǒng),分別測定丹紅注射液給藥前后不同時(shí)間段犬股動(dòng)脈血壓、呼吸和心電圖;用YLS-1A型多功能小鼠活動(dòng)記錄儀觀察藥物對小鼠自發(fā)活動(dòng)的影響;用斜板跌落法觀察藥物對小鼠協(xié)調(diào)運(yùn)動(dòng)的影響;以翻正反射消失法記錄藥物對小鼠閾下劑量的戊巴比妥鈉催眠作用的影響。結(jié)果丹紅注射液2。4g/kg·b。w。靜脈給藥,30min可引起犬的收縮壓略微降低,但是心率、舒張壓和呼吸系統(tǒng)均未見顯著差異,而1。2g/kg·b。w。、0。6g/kg·b。w。的給藥劑量未見顯著影響;另外,丹紅注射液3種劑量對小鼠協(xié)調(diào)運(yùn)動(dòng)、自主活動(dòng)以及閾下劑量戊巴比妥致小鼠的催眠作用無明顯影響。結(jié)論丹紅注射液對犬有一定的降低收縮壓作用,作用呈劑量相關(guān)性,對犬的呼吸系統(tǒng)和小鼠的神經(jīng)系統(tǒng)無顯著影響。
2.研究丹紅注射液對氯化鋰-匹羅卡品點(diǎn)燃慢性顳葉癲癇(temporallobeepilepsy,TLE)大鼠海馬神經(jīng)元及GFAP表達(dá)的干預(yù)作用。方法建立氯化鋰-匹羅卡品點(diǎn)燃顳葉癲癇大鼠模型,將50只造模成功的顳葉癲癇大鼠隨機(jī)分為顳葉癲癇組(生理鹽水10ml/kg腹腔注射)及丹紅治療組(丹紅注射液10ml/kg腹腔注射),另選10只大鼠作為正常對照組;每組大鼠隨機(jī)分為5個(gè)不同時(shí)間點(diǎn):24h、3d、7d、15d及30d。采用尼氏染色及免疫組化染色,檢測每組大鼠不同時(shí)間點(diǎn)海馬CA1區(qū)神經(jīng)元存活數(shù)目及GFAP表達(dá)。結(jié)果與正常對照組相比,顳葉癲癇組大鼠海馬CA1區(qū)存活神經(jīng)元數(shù)目明顯減少,海馬GFAP表達(dá)顯著增多(P0。05);與顳葉癲癇組相比,丹紅治療組大鼠海馬CA1區(qū)存活神經(jīng)元數(shù)目明顯增多,海馬GFAP表達(dá)顯著減少(P0。05)。結(jié)論丹紅注射液可以減輕顳葉癲癇大鼠海馬神經(jīng)元脫失及減少GFAP表達(dá),有助于減輕大鼠發(fā)作程度及阻斷慢性顳葉癲癇的形成和發(fā)展。
3.探討丹紅注射液治療心腦血管疾病的作用機(jī)制。方法:以血小板最大聚集率、環(huán)狀動(dòng)靜脈血栓濕重、血栓形成抑制率、血液流變學(xué)等為指標(biāo),觀察其抗凝抑栓的作用。結(jié)果:丹紅注射液各劑量組均可顯著降低家兔血小板聚集率,改善急性血瘀模型大鼠血液流變學(xué),抑制家兔血栓形成,減輕血栓濕重等作用。結(jié)論:丹紅注射液具有顯著的抗凝抑栓作用。
4.探討重癥急性胰腺炎(SAP)大鼠胰腺組織中內(nèi)皮素-1(ET-1)、內(nèi)皮型一氧化氮合酶(eNOS)及誘生型一氧化氮合酶(iNOS)基因的表達(dá)與胰腺組織損傷的關(guān)系以及中藥丹紅注射液對其基因表達(dá)的影響。方法:96只SD雄性大鼠分為對照組(A組)、SAP模型組(B組)及丹紅治療組(C組);用RTPCR分別檢測不同時(shí)間點(diǎn)各組大鼠胰腺組織中ET-1、eNOS及iNOS基因的表達(dá);分別用放射免疫法、還原酶法測不同時(shí)間點(diǎn)各組大鼠測血液中ET-1、NO濃度;觀察各組不同時(shí)間點(diǎn)的胰腺組織病理變化,并對胰腺組織損傷進(jìn)行評(píng)分。結(jié)果:與B組比較,C組可明顯降低胰腺組織各時(shí)間點(diǎn)ET-1、iNOS基因的表達(dá)(ET-1:4h:0。31±0。15vs0。58±0。17,8h:0。45±0。16vs0。72±0。31,12h:0。73±0。19vs1。19±0。28,24h:0。64±0。26vs0。92±0。36;iNOS:4h:0。32±0。10vs0。65±0。11,8h:0。36±0。14vs0。73±0。08,12h:0。43±0。07vs0。87±0。15,24h:0。32±0。06vs0。82±0。16,均P<0。05),上調(diào)eNOS基因的表達(dá)(4h:0。55±0。12vs0。25±0。11,8h:0。53±0。10vs0。27±0。12,12h:0。60±0。12vs0。24±0。10,24h:0。56±0。13vs0。28±0。16,均P<0。05)。且可明顯降低C組大鼠12、24h時(shí)間點(diǎn)胰腺病理評(píng)分(12h:4。73±1。29vs7。19±1。28,24h:5。64±1。26vs8。92±2。16,均P<0。05)。結(jié)論:丹紅注射液可下調(diào)重癥急性胰腺炎大鼠胰腺組織中ET-1與iNOS基因的表達(dá),上調(diào)eNOS基因的表達(dá),改善胰腺組織病理損傷。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無可供參考數(shù)據(jù)。
- 貯藏
密封,避光。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《國家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編、內(nèi)科、心系分冊》
編號(hào):WS-11220(ZD-1220)-2002 - 用法用量
肌內(nèi)注射:一次2~4ml,一日1~2次;靜脈注射,一次4ml,加入50%葡萄糖注射液20ml稀釋后緩慢注射,一日1~2次:靜脈滴注,一次20~40ml,加入5%葡萄糖注射液100~500ml稀釋后緩慢滴注,一日1~2次;伴有糖尿病等特殊情況時(shí),改用0.9%的生理鹽水稀釋后使用;或遵醫(yī)囑。
- 性狀
本品為紅棕色的澄明液體。