注射用氯諾昔康
來源:北京朋來制藥有限公司 日期:2018-12-13 08:09:07
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20058995
- 英文名稱:Lornoxicam for Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):北京
- 劑型:注射劑(凍干粉針劑)
- 規(guī)格:8mg(每瓶實(shí)際裝氯諾昔康8.6mg)
- 生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)林河工業(yè)開發(fā)區(qū)順康路64號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-10-23
- 藥品本位碼:86900089000093
- 相關(guān)疾病
陣痛
- 適應(yīng)癥
急性中度手術(shù)后疼痛以及與急性腰、坐骨神經(jīng)相關(guān)的疼痛。
- 不良反應(yīng)
本品可能引起以下不良反應(yīng):
發(fā)生率在10%以上的不良反應(yīng):無
發(fā)生率在1%至10%的不良反應(yīng):與注射部位相關(guān)的不良反應(yīng)(如疼痛、發(fā)紅刺痛、緊張感)、胃痛、惡心、嘔吐、眩暈、思睡、嗜睡加重、頭痛、皮膚潮紅。
發(fā)生率在1%以下的不良反應(yīng):胃腸脹氣、躁動(dòng)、消化不良、腹瀉、血壓增高、心悸、寒戰(zhàn)、多汗、味覺障礙、口干、白細(xì)胞減少、血小板減少、排尿障礙 - 禁忌
1、已知對(duì)本品過敏的患者。
2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。
3、禁用丁冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。
4、有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5、有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
6、重度心力衰竭患者。
7,有出血性體質(zhì)、凝血障礙或手術(shù)中有出血危險(xiǎn)或凝血機(jī)制不健全的病人。
8、中度到重度腎功能受損。
9、腦出血或疑有腦出血者。
10、大量失血或脫水者。
11、肝 - 注意事項(xiàng)
1、避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2、根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。
3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí),應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。
4、針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟?;颊邞?yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
5、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)-樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí),可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。
6、有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。
7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時(shí),應(yīng)停用本品。
8、對(duì)有以下情況的病人,本品只能用于特別病例:
(1)肝、腎功能受損者;
(2)有胃腸道出血或十二指潰瘍病史者:
(3)凝血障礙者。
9、不要超過醫(yī)囑劑量。大于推薦的用量并不增加本品療效,相反,可能引起不良反應(yīng)。 - 包裝
管制抗生素玻璃瓶,10支/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
禁忌。
- 兒童用藥
18歲以下人群不推薦使用。
- 老人用藥
沒有研究顯示老年患者用藥需要減量。
- 藥物相互作用
如果本品與其他藥物同時(shí)使用,其作用可能不同。在以下情況尤其重要:
1、與抗凝血藥或血液稀釋劑同用;
2、與ACE(血管緊張素轉(zhuǎn)換酶)抑制劑同時(shí);
3、與本品效果相同的非甾體類抗炎藥同時(shí)使用:
4、與利尿劑同用;
5、與口服抗糖尿病藥同用;
6、與鋰制劑同用;
7、與含有甲氨蝶呤的藥品同用;
8、與含有西米替丁的藥品同用;
9、與含有地高辛的藥品同用。 - 藥物過量
在確定或懷疑用藥過量時(shí),應(yīng)立即停止使用本品,并立即與醫(yī)師或醫(yī)院聯(lián)系。使用過量本品時(shí),病人所出現(xiàn)的不良反應(yīng)癥狀可能會(huì)較嚴(yán)重。
- 藥物毒理
本品屬于非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥,系噻嗪類衍生物,具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛和抗炎作用。它的作用機(jī)制包括:
- 藥代動(dòng)力學(xué)
肌肉注射后,本品吸收迅速而完全,0.4小時(shí)后達(dá)血藥峰值濃度,無首過效應(yīng)。絕對(duì)生物利用度(以AUC計(jì)算)為97%,平均半衰期3~4小時(shí)。本品在血漿中以原型和羥基化代謝物的形式存在;其羥基化代謝物不顯示藥理活性。本品的血漿蛋白結(jié)合率為99%,并且不具濃度依賴性。本品代謝完全,1/3經(jīng)腎臟、2/3經(jīng)肝臟清除。本品在老年人、肝腎功能損害不嚴(yán)重時(shí),其藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無顯著性差異。
- 貯藏
遮光,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH06002004
- 用法用量
氯諾昔康只能由醫(yī)師或護(hù)士作肌肉注射(>5秒)或靜脈注射(>15秒)。在注射前必須將氯諾昔康凍干粉用2ml注射用水溶解。氯諾昔康8mg注射劑常規(guī)劑量是:起始劑量8mg。如8mg不能充分緩解疼痛,可加用一次8mg。有些病例在術(shù)后第一天可能需要另加8mg,即當(dāng)天最大劑量為24mg。其后氯諾昔康的劑量為8mg,每日2次。每日劑量不應(yīng)超過16mg。不要超過醫(yī)師醫(yī)囑所開劑量。大于推薦劑量的用藥量并不增強(qiáng)氯諾昔康的療效,相反,可能會(huì)引起副作用。
- 性狀
本品為黃色凍干塊狀物。