醋酸甲地孕酮分散片
來源:西安遠(yuǎn)大德天藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-12 15:17:02
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040001
- 英文名稱:Megestrol Acetate Dispersible Tablets
- 商品名:艾諾克
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:40mg
- 生產(chǎn)地址:西安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新型工業(yè)園創(chuàng)新路9號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-09-21
- 藥品本位碼:86902469000419
- 相關(guān)疾病
晚期乳腺癌,晚期子宮內(nèi)膜癌,腎癌,前列腺癌,卵巢癌,晚期腫瘤,前列腺癌
- 適應(yīng)癥
本品適用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對(duì)腎癌﹑前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
- 不良反應(yīng)
與其他孕酮類藥物相似,但一般較輕.體重增加為本品常見不良反應(yīng),是由于體內(nèi)脂肪和體細(xì)胞體積增加所致,而不一定伴有液體潴留.對(duì)于晚期癌癥惡病質(zhì)及體重下降患者,這種副作用常常是有益的.血栓栓塞現(xiàn)象罕見報(bào)道,包括血栓性靜脈炎及肺動(dòng)脈栓塞.其他應(yīng)可引起疼﹑溢乳﹑流血﹑月經(jīng)失調(diào)﹑臉潮紅.也有腎上腺皮質(zhì)醇作用,滿月臉﹑高血壓﹑高血糖.子宮出血發(fā)生率為1%~2%.偶見惡心及嘔吐,罕見呼吸困難﹑心衰﹑皮疹等反應(yīng)。
- 禁忌
對(duì)本品過敏者禁用。對(duì)伴有嚴(yán)重血栓性靜脈炎﹑血栓栓塞性疾病﹑嚴(yán)重肝功能損害和因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥患者禁用。
- 注意事項(xiàng)
對(duì)接受本品治療的患者應(yīng)進(jìn)行常規(guī)的密切監(jiān)測(cè),對(duì)未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用.不主張用于乳腺癌的術(shù)后輔助治療.禁用于妊娠診斷試驗(yàn).
- 包裝
40mg*24片/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月。
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
由于在妊娠起首四個(gè)月內(nèi),應(yīng)用孕酮類藥物對(duì)胎兒有潛在性傷害,故不推薦使用本藥物。本品對(duì)新生兒具有潛在的毒害作用,哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。
- 兒童用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn).
- 老人用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn).
- 藥物相互作用
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物過量
未見藥物過量報(bào)道。藥物過量時(shí),應(yīng)對(duì)癥治療。
- 藥物毒理
1.藥理作用:本品為孕激素。對(duì)激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機(jī)理可能是通過抑制垂體前葉促性腺激素的分泌,從而影響雌激素的合成;此外本品還作用于雌激素受體,干擾其與雌激素的結(jié)合,抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。
2.毒理研究:生殖毒性試驗(yàn)提示:高劑量的甲地孕酮對(duì)某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。國(guó)外說明書報(bào)道,給予雌性犬醋酸甲地孕酮7年后,有增加良性和惡性乳腺腫瘤發(fā)生的現(xiàn)象,但是,在大鼠和猴的可比較性研究中并未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象,對(duì)于犬與人之間腫瘤發(fā)生的相關(guān)性目前尚不清楚,因此在使用時(shí),應(yīng)進(jìn)行利益和風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
口服本品160mg后能迅速吸收,血藥濃度升高較快,2小時(shí)后可達(dá)到峰值,吸收半衰期為2.5小時(shí),大部分藥物以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式經(jīng)腎臟排泄,消除相半衰期為32.5小時(shí)。
- 貯藏
遮光,密閉保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國(guó)藥典》2005年版增補(bǔ)本
- 用法用量
本品可吞服,吮服或分散后服用(將分散片溶于100ml溫水中服用)。
1.乳腺癌:160mg/日(一次或分次口服)。
2.子宮內(nèi)膜癌:40~320mg/日(一次或分次口服)。本品服用須經(jīng)醫(yī)囑,至少連續(xù)治療二個(gè)月,方能決定本品的有效性。 - 性狀
本品為白色片,無(wú)臭、味微甜。