鹽酸特比萘芬凝膠
來(lái)源:杭州萬(wàn)邦天誠(chéng)藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-13 02:50:07
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20083564
- 英文名稱(chēng):Terbinafine Hydrochloride Gel
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 劑型:凝膠劑
- 規(guī)格:1%
- 生產(chǎn)地址:杭州市蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春江路1號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2018-04-25
- 藥品本位碼:86904504000170
- 相關(guān)疾病
慢性黏膜皮膚念珠菌病,慢性皮膚黏膜念珠菌病,慢性皮膚粘膜念珠菌病,體癬,念珠菌病,足癬,花斑癬,股癬
- 適應(yīng)癥
用于治療手癬、足癬、股癬、體癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。
- 不良反應(yīng)
偶見(jiàn)皮膚刺激如燒灼感,或過(guò)敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢等。
- 禁忌
對(duì)特比萘芬或萘替芬過(guò)敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.孕婦及哺乳期婦女慎用。
2.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時(shí)向醫(yī)師咨詢(xún)。
4.本品涂敷后不必包扎。
5.不得用于皮膚破潰處。
6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 - 包裝
10g:0.1g/支/盒
- 類(lèi)型
OTC甲類(lèi)
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
是
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。
- 兒童用藥
兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
- 藥物過(guò)量
尚不明確。
- 藥物毒理
本品為廣譜抗真菌藥,能高度選擇性地抑制真菌麥角鯊烯環(huán)氧化酶,阻斷真菌細(xì)胞膜形成過(guò)程中的麥鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)而干擾真菌的早期生物合成,從而發(fā)揮抑制和殺滅真菌的作用。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道單次口服鹽酸特比萘芬250mg,用藥后2小時(shí)內(nèi),血漿濃度峰值達(dá)0.97μg/ml.本品吸收半衰期為0.8小時(shí),分布半衰期為4.6小時(shí),其生物利用度略受進(jìn)食影響,但不必作劑量調(diào)整。藥物與血漿蛋白的結(jié)合率為99%,并能迅速經(jīng)真皮層彌散并集中在親脂的角質(zhì)層。鹽酸特比萘芬也可分布在皮膚中,因此,在毛囊、頭發(fā)與多層脂的皮膚中可達(dá)相當(dāng)高的濃度。在治療最初的幾周,鹽酸特比萘芬即可進(jìn)入甲板中。本品生物轉(zhuǎn)化后的代謝物無(wú)抗真菌的活性,它們主要從尿中排出。其消除半衰期為17小時(shí),在體內(nèi)無(wú)蓄積作用,其穩(wěn)態(tài)血藥濃度不受年齡的影響。但肝、腎功能不全者的鹽酸特比萘芬消除率可能降低,從而導(dǎo)致血藥濃度升高。
- 貯藏
密閉,在陰涼處保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)家品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-226)-2004Z
- 作用類(lèi)別
本品為皮膚科用藥類(lèi)非處方藥藥品。
- 用法用量
局部外用。取本品適量涂敷于患處及其周?chē)咳?次。
1.體股癬連續(xù)使用2-4周;
2.手足癬、花斑癬連續(xù)用藥4-6周。