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  • 藥品詳情

鹽酸多巴胺注射液

來源:上海禾豐制藥有限公司 日期:2018-12-12 12:50:48

  • 批準文號:國藥準字H31021174
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:2ml∶20mg
  • 生產地址:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)金滬路805號
  • 批準日期:2015-06-05
  • 藥品本位碼:86900673000607
相關疾病

充血性心力衰竭,腎功能衰竭,心力衰竭,心肌梗死,敗血癥,創(chuàng)傷,創(chuàng)傷

適應癥

適用于心肌梗死、創(chuàng)傷、內毒素敗血癥、心臟手術、腎功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克綜合征;補充血容量后休克仍不能糾正者,尤其有少尿及周圍血管阻力正常或較低的休克。由于本品可增加心排血量,也用于洋地黃和利尿劑無效的心功能不全。

不良反應

常見的有胸痛、呼吸困難、心律失常(尤其用大劑量)、心搏快而有力、全身軟弱無力感;心跳緩慢、頭痛、惡心嘔吐者少見。長期應用大劑量,或小劑量用于外周血管病患者出現(xiàn)的反應有手足疼痛或手足發(fā)冷:外周血管長時期收縮,可能導致局部壞死或壞疽。

禁忌

嗜鉻細胞瘤患者不宜使用。

注意事項

(1)交叉過敏反應:對其他擬交感胺類藥高度敏感的病人,可能對本品也異常敏感。(2)應用多巴胺治療前必須先糾正低血容量。(3)在滴注前必須稀釋,稀釋液的濃度取決于劑量及個體需要的液量,若不需要擴容,可用0.8mg/ml溶液,如有液體潴留,可用1.6-3.2mg/ml溶液。中、小劑量對周圍血管阻力無作用,用于處理低心排血量引起的低血壓;較大劑量則用于提高周圍血管阻力以糾正低血壓。(4)選用粗大的靜脈作靜注或靜滴,以防藥液外溢,及產生組織壞死:如確已發(fā)生液體外溢,可用5-10mg酚妥拉明稀釋溶液在注射部位作浸潤。(5)靜滴時應控制每分鐘滴速,滴注的速度和時間需根據(jù)血壓、心率、尿量、外周血管灌流情況、異位搏動出現(xiàn)與否等而定,可能時應做心排血量測定。(6)休克糾正時即減慢滴速。(7)遇有血管過度收縮引起舒張壓不成比例升高和脈壓減小、尿量減少、心率增快或出現(xiàn)心律失常,滴速必須減慢或暫停滴注。(8)如在滴注多巴胺時血壓繼續(xù)下降或經(jīng)調整劑量仍持續(xù)低血壓,應停用多巴胺,改用更強的血管收縮藥。(9)突然停藥可產生嚴重低血壓,故停用時應逐漸遞減。(10)下列情況應慎用:①閉塞性血管?。ɑ蛴屑韧氛撸?,包括動脈栓塞、動脈粥樣硬化、血栓閉塞性脈管炎、凍傷(如凍瘡)、糖尿病性動脈內膜炎、雷諾氏病等慎用;②對肢端循環(huán)不良的病人,須嚴密監(jiān)測,注意壞死及壞疽的可能性;③頻繁的室性心律失常時應用本品也須謹慎。(11)在滴注本品時須進行血壓、心排血量、心電圖及尿量的監(jiān)測。

包裝

安瓿10支裝

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

對人體研究尚不充分,動物實驗未見有致畸。給妊娠鼠有導致新生仔鼠存活率降低,而且存活者潛在形成白內障的報道。孕婦應用時必須權衡利弊。本品是否排入乳汁未定,但在乳母應用未發(fā)現(xiàn)問題。

兒童用藥

尚不明確。

老人用藥

老人應在專業(yè)醫(yī)師指導下使用。

藥物相互作用

(1)與硝普鈉、異丙腎上腺素、多巴酚丁胺合用,注意心排血量的改變,比單用本品時反應有異。
(2)大劑量多巴胺與α受體阻滯劑如酚芐明、酚妥拉明、妥拉唑林(Tolazoline)等同用,后者的擴血管效應可被本品的外周血管的收縮作用拮抗。
(3)與全麻藥(尤其是環(huán)丙烷或鹵代碳氫化合物)合用由于后者可使心肌對多巴胺異常敏感,引起室性心律失常。
(4)與β受體阻滯劑同用,可拮抗多巴胺對心臟的β1受體作用。
(5)與酯類同用,可減弱酯的抗心絞痛及多巴胺的升壓效應。
(6)與利尿藥同用,一方面由于本品作用于多巴胺受體擴張腎血管,使腎血流量增加,可增加利尿作用:另一方面本品自身還有直接的利尿作用。(7)與胍乙啶同用時,可加強多巴胺的加壓效應,使胍乙啶的降壓作用減弱,導致高血壓及心律失常。
(8)與三環(huán)類抗抑郁藥同時應用,可能增加多巴胺的心血管作用,引起心律失常、心動過速、高血壓。
(9)與單胺氧化酶抑制劑同用,可延長及加強多巴胺的效應:已知本品是通過單胺氧化酶代謝,在給多巴胺前2-3周曾接受單胺氧化酶抑制劑的病人,初量至少減到常用劑量的1/10。
(10)與苯妥英鈉同時靜注可產生低血壓與心動過緩。在用多巴胺時,如必須用苯妥英鈉抗驚厥治療時,則須考慮兩藥交替使用。

藥物過量

過量時可出現(xiàn)血壓升高,此時應停藥,必要時給予α受體阻滯劑。

藥物毒理

激動交感神經(jīng)系統(tǒng)腎上腺素受體和位于腎、腸系膜、冠狀動脈、腦動脈的多巴胺受體其效應為劑量依賴性。(1)小劑量時(每分鐘按體重0.5-2ug/kg),主要作用于多巴胺受體,使腎及腸系膜血管擴張,腎血流量及腎小球濾過率增加,尿量及鈉排泄量增加;
(2)小到中等劑量(每分鐘按體重2-10ug/kg),能直接激動β1受體及間接促使去甲腎上腺素自儲藏部位釋放,對心肌產生正性應力作用,使心肌收縮力及心搏量增加,最終使心排血量增加、收縮壓升高、脈壓可能增大,舒張壓無變化或有輕度升高,外周總阻力常無改變,冠脈血流及耗氧改善;
(3)大劑量時(每分鐘按體重大于10ug/kg),激動α受體,導致周圍血管阻力增加,腎血管收縮,腎血流量及尿量反而減少。由于心排血量及周圍血管阻力增加,致使收縮壓及舒張壓均增高。
①對心臟β1受體激動,增加心肌收縮力作用強的多;
②由于增加腎和腸系膜的血流量,可防止由這些器官缺血所致的休克惡性發(fā)展。在相同的增加心肌收縮力情況下,致心律失常和增加心肌耗氧的作用較弱??傊喟桶穼τ诎橛行募∈湛s力減弱、尿量減少而血容量已為補足的休克患者尤為適用。

藥代動力學

口服無效,靜脈滴入后在體內分布廣泛,不易通過血-腦脊液屏障。靜注5分鐘內起效,持續(xù)5-10分鐘,作用時間的長短與用量不相關。在體內很快通過單胺氧化酶及兒茶酚-氧位-甲基轉移酶(COMT)的作用,在肝、腎及血漿中降解成無活性的化合物。一次用量的25%左右,在腎上腺神經(jīng)末梢代謝成去甲基腎上腺素。半衰期約為2分鐘左右。經(jīng)腎排泄,約80%在24小時內排出,尿液內以代謝物為主,極小部分為原形。

貯藏

遮光,密閉保存(10-30℃)。

執(zhí)行標準

《中國藥典》2010年版二部

用法用量

成人常用量靜脈注射,開始時每分鐘按體重1-5?g/kg,10分鐘內以每分鐘1-4?g/kg速度遞增,以達到最大療效。慢性頑固性心力衰竭,靜滴開始時,每分鐘按體重0.5-2?g/kg逐漸遞增。多數(shù)病人按每分鐘1-3?g/kg給予即可生效。閉塞性血管病變患者,靜滴開始時按每分鐘1?g/kg,逐增至每分鐘5-10?g/kg,直到每分鐘20?g/kg,以達到最滿意效應。如危重病例,先按每分鐘5?g/kg滴注,然后以每分鐘5-10?g/kg遞增至20-50?g/kg,以達到滿意效應?;虮酒?0mg加入5%葡萄糖注射液200-300ml中靜滴,開始時按75-100?g/分滴入,以后根據(jù)血壓情況,可加快速度和加大濃度,但最大劑量不超過每分鐘500?g。

性狀

本品為無色的澄明液體。

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