藻酸雙酯鈉氯化鈉注射液
來源：湖北康沁藥業(yè)股份有限公司 日期：2018-12-13 18:17:18
-
- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20068065
- 英文名稱：Alginic Sodium Diester and Sodium Chloride Injection
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：湖北荊門
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：100ml:藻酸雙酯鈉0.1g與氯化鈉0.9g
- 生產(chǎn)地址：湖北省荊門高新區(qū)迎春大道99號
- 批準(zhǔn)日期：2016-12-26
- 藥品本位碼：86901781000046
- 相關(guān)疾病
腦栓塞,冠心病,高脂血,冠心病
- 適應(yīng)癥
本品用于缺血性心、腦血管病(腦血栓、腦栓塞、冠心病等)和高脂血癥。
- 不良反應(yīng)
不良反應(yīng)發(fā)生率為5%-23%，主要表現(xiàn)為：
1.循環(huán)系統(tǒng)的不良反應(yīng)：主要表現(xiàn)為心悸、心絞痛、低血壓及心電圖異常。
2.血液系統(tǒng)的不良反應(yīng)：有白細胞減少、血小板降低、牙齦、子宮或結(jié)合膜下出血，也有引起腦出血和上消化道出血并休克的報道。
3.消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)：主要表現(xiàn)為口干、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘及納差等；有時出現(xiàn)肝臟異常，表現(xiàn)為TTT增高或ALT增高。
4.過敏反應(yīng)：有皮膚發(fā)紅、搔癢、皮疹、環(huán)形紅斑、剝脫性皮炎、肢端靜脈擴張和四肢末梢神經(jīng)性水腫、急性喉頭水腫和過敏性休克等。
5.神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)：頭痛、頭昏，嗜睡、煩躁不安等。
6.其它不良反應(yīng)：有乏力、發(fā)熱、關(guān)節(jié)肌肉疼痛、聽力下降以及脫發(fā)等。 - 禁忌
有出血性疾病或出血傾向者﹑嚴重肝﹑腎功能不全者禁用。
- 注意事項
1.應(yīng)用本品前，應(yīng)明確診斷，嚴格排除出血性疾病，測試有關(guān)實驗室指標(biāo)，如血液粘度﹑血小板聚集度﹑凝血酶原時間等。
2.有下列病癥者慎用:
(1)低血壓﹑血容量不足;
(2)血小板減少癥;
(3)非高粘滯血癥﹑非血小板聚集亢進;
(4)過敏性體質(zhì)。
3.本品禁用于靜脈注射或肌肉注射。 - 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
12個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚無該方面研究資料。
- 兒童用藥
尚無該方面研究資料。
- 老人用藥
尚無該方面研究資料。
- 藥物相互作用
藻酸雙酯鈉屬酸性粘多糖類化合物，不宜與其它藥物合并使用，以免發(fā)生配伍禁忌。
- 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
1.藻酸雙酯鈉是以海藻提取物為基礎(chǔ)原料，經(jīng)引入有效基團精制而得的多糖類化合物，屬類肝素藥。藻酸雙酯鈉具有陰離子聚電解質(zhì)纖維結(jié)構(gòu)的特點，能沿鏈電荷集中，在其電斥力的作用下，可使富含負電荷的細胞表面增強相互間的排斥力，故能阻抗紅細胞之間和紅細胞與血管壁之間的粘附，明顯降低血液粘度，改善微循環(huán)。
2.另外，藻酸雙酯鈉能使凝血酶失活，抑制由于血管內(nèi)膜受損、腺苷二磷酸(ADP)和凝血酶激活等所致的血小板聚集，具有抗凝血的作用。應(yīng)用藻酸雙酯鈉后還能使血漿中總膽、甘油三酯和低密度脂蛋白(LDL)的含量降低。高密度脂蛋白(HDL)的水平升高，具有降血脂的作用。 - 藥代動力學(xué)
藻酸雙酯鈉靜脈給藥在小鼠體內(nèi)的藥代動力學(xué)符合開放三房室模型，靜脈注射3mg/kg，第一分布相血藥濃度下降迅速，t1/2為1.21分鐘，第二分布相t1/2為15.6分鐘，說明藥物在體內(nèi)分布較快，消除相t1/2為37.95小時，表觀分布容積Vd為3.90L/kg，表明藥物在組織分布較廣。給藥30分鐘后，藥物在各組織的分布達峰值，其中以肝、腎最高，肺、脾、腸次之，脂肪、腦、骨骼含量較低。藻酸雙酯鈉主要經(jīng)尿液排泄，靜脈給藥后3小時排泄達注射量的40%，12小時排泄70%，72小時排泄80%。人血漿蛋白結(jié)合率為98.1%。
- 貯藏
遮光，密封保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2005年版二部
- 用法用量
靜脈滴注。成人按體重一次1～3mg/kg，緩慢滴注(滴速應(yīng)不大于0.75mg/kg/小時)，一日一次。每日最大用量不能超過150mg。