復(fù)方硫酸雙肼屈嗪片
來源:常州制藥廠有限公司 日期:2018-12-11 07:28:40
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H32026237
- 英文名稱:Compound Dihydralazine Sulfate Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):江蘇常州
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:復(fù)方
- 生產(chǎn)地址:江蘇省常州市勞動(dòng)?xùn)|路518號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-28
- 藥品本位碼:86901397000317
- 相關(guān)疾病
高血壓,腎血管性高血壓,腎性高血壓
- 適應(yīng)癥
本品功效:
1.使用于各期高血壓。
2.不適宜手術(shù)治療的腎血管性﹑腎性高血壓患者也可使用。
3.伴有潰瘍及哮喘病的高血壓患者同樣適用,不發(fā)生潰瘍及哮喘并發(fā)癥。 - 不良反應(yīng)
常見的有口干、上腹不適、夜尿多、乏力等現(xiàn)象;較少見的有失眠、嗜睡、惡心、頭暈、便秘等。
- 禁忌
1.對(duì)本品成份過敏者禁用。
2.主動(dòng)脈瘤、腦中風(fēng)患者禁用。
3.嚴(yán)重腎功能障礙患者禁用。
4.孕婦及哺乳期婦女禁用。 - 注意事項(xiàng)
1.停服本藥時(shí)需逐漸減量,因少數(shù)患者突然停藥可能出現(xiàn)血回升現(xiàn)象。
2.不適用于嗜鉻細(xì)胞瘤引起的高血壓。
3.如能配合低鹽飲食(每天5-6g),可增強(qiáng)和鞏固療效。 - 包裝
每盒60片。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品可通過胎盤,并可通過乳汁分泌.幫孕婦及哺乳期婦女禁用.
- 兒童用藥
兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。
- 老人用藥
老年人對(duì)本品降壓作用較為敏感,在服用期間應(yīng)根據(jù)血壓情況適當(dāng)減少服藥劑量或次數(shù)。
- 藥物相互作用
1.與非甾體類抗炎藥I司用可使降壓作用減弱。
2.與其他降壓藥合用可加強(qiáng)降壓作用。
3.與抑交感胺類藥物合用可使降壓作用減弱。
4.與三環(huán)類抗抑郁藥合用,可減弱降壓作用。 - 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
1.雙肼屈嗪為周圍血管擴(kuò)張藥,主要擴(kuò)張小動(dòng)脈,可使周圍血管阻力降低,心率增快,心每博量和心排出量增加,同時(shí)不僅不降低腎血流最,還可使之增加。長期使用可致腎素分泌增加,醛固酮增加,水鈉潴留而降低效果。氫氯噻嗪為利尿降壓藥,通過利尿排鈉,使血漿與細(xì)胞外液容量減少,血容量、心排血景降低以及總外周血管阻力降低,因而血壓降低。
2.鹽酸可樂定是α受體激動(dòng)劑,直接激動(dòng)下丘腦及延腦的中樞突觸后膜α,受體,使抑制性神經(jīng)元激動(dòng),減少中樞交感神經(jīng)沖動(dòng)傳出,從而抑制外周交感神經(jīng)活動(dòng);還激動(dòng)外周交感神經(jīng)突觸前膜α2受體,增強(qiáng)其負(fù)反饋?zhàn)饔?,減少末梢神經(jīng)釋放去甲腎上腺素,降低外周血管和腎血管阻力,減慢心率,降低皿壓。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.雙肼屈嗪口服吸收良好,1~2小時(shí)達(dá)血漿高峰濃度,但生物利用度較低,因藥物在進(jìn)入循環(huán)前,已在腸壁和肝中消除其大部分,主要代謝途徑是乙?;⒘u基化和結(jié)合反應(yīng)。根據(jù)病人對(duì)肼屈嗪乙?;x速度,可分為快乙?;团c慢乙?;?,前者對(duì)吸收藥物迅速代謝,生物利用度約為30%,后者則代謝緩慢,生物利用度為50%,肼屆嗪的半衰期(t1/2)2~3小時(shí),血漿蛋白的結(jié)合率87%,作用持續(xù)時(shí)間24小時(shí),表觀分布容秘(1.6±O3)L/kg。代謝產(chǎn)物75%由尿排出,糞便排出8%,僅1%~2%以原形從尿中排出。清除率每公斤體重(56±13)ml/min。
2.氫氯噻嗪口服吸收迅速但不完全,進(jìn)食能增加吸收量,可能與藥物在小腸的滯留時(shí)間延長有關(guān)。本藥部分與血漿蛋白結(jié)合,另部分進(jìn)入紅細(xì)胞內(nèi)??诜?小時(shí)起作用,達(dá)峰時(shí)間為4小時(shí),作用持續(xù)時(shí)間為6~12小時(shí)。半衰期(t1/2)為15小時(shí),腎功能受損者延長。本藥吸收后消除相開始階段血藥濃度下降較快,以后血藥濃度下降明顯減慢,可能是由于后階段藥物進(jìn)入紅細(xì)胞內(nèi)有關(guān)。主要以原形由尿排泄。
3.鹽酸可樂定口服后70%-80%吸收,并很快分布到各器官,組織內(nèi)藥物濃度比血漿中高,能通過血一腦脊液屏障蓄積于腦組織。蛋白結(jié)合率為20%~40%??诜酒泛蟀胄r(shí)到1小時(shí)發(fā)揮降壓作用,3~5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,一般為135ng/ml,作用持續(xù)時(shí)間6~8小時(shí)。消除半衰期(tl/2β)為12.7(6~23)小時(shí),腎功能不全時(shí)延長。表觀分布容積為(2.1±0.4)L/kg。肌酐清除率(3.1±l.2)ml/(min?kg)。在肝臟代謝,約50%吸收的劑量經(jīng)肝內(nèi)轉(zhuǎn)化。40%~60%以原形于24小時(shí)內(nèi)經(jīng)腎排泄,20%經(jīng)肝腸循環(huán)由膽汁排出。 - 貯藏
密閉、避光、置陰涼干燥處。
- 用法用量
開始治療量為每次一片,一日三次,飯后服用,一周后,根據(jù)血壓變化程度逐漸增減,或在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,最大劑量為每次四片,一日三次。