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  • 藥品詳情

尼索地平

來源:山東科源制藥股份有限公司 日期:2018-12-13 02:41:03

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H19991104
  • 英文名稱:Nisoldipine
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山東濟(jì)南
  • 劑型:原料藥
  • 規(guī)格:----
  • 生產(chǎn)地址:山東濟(jì)南市山東商河經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科源街
  • 批準(zhǔn)日期:2015-02-04
  • 藥品本位碼:86904116000070
相關(guān)疾病

原發(fā)性輕度高血壓病,原發(fā)性中度高血壓病,原發(fā)性輕度高血壓病

適應(yīng)癥

治療原發(fā)性輕、中度高血壓病。

不良反應(yīng)

1.循環(huán)系統(tǒng):有時(shí)出現(xiàn)心悸、血壓降低、胸部痛、面紅、熱感、肢體下垂部位浮腫。
2.精神神經(jīng)系統(tǒng):有時(shí)出現(xiàn)無力、肌痛、頭痛、頭暈、耳鳴、乏力,較少數(shù)可有胸痛。
3.消化系統(tǒng):有時(shí)出現(xiàn)惡心、腹脹滿、腹痛、腹瀉、便秘。
4.肝臟:有時(shí)出現(xiàn)GOT、GPT、ALP的異常。
5.腎臟:有時(shí)出現(xiàn)BUN異常。
6.過敏癥:有時(shí)出現(xiàn)皮疹。
7.偶見尿頻、牙齦增生、男性女性化。

禁忌

1.孕婦禁用。
2.過敏者者禁用。

注意事項(xiàng)

1.血壓過度降低者、嚴(yán)重肝功能障礙者及高齡患者應(yīng)慎用。
2.停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量。
3.哺乳期婦女如服用,應(yīng)先停止哺乳。

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

哺乳期婦女如服用,應(yīng)先停止哺乳。

藥物相互作用

1.與胺碘酮合用可進(jìn)一步抑制竇性心律或加重房室傳導(dǎo)阻滯,因此病竇綜合征患者或不完全房室傳導(dǎo)阻滯的患者應(yīng)避免兩藥同用。
2.雖然與β-受體阻滯藥合用對(duì)心絞痛或高血壓治療有效,但也可能導(dǎo)致嚴(yán)重低血壓或心臟儲(chǔ)備下降。在左室功能受損、心律失?;蛑鲃?dòng)脈狹窄的患者更明顯。如需合用,應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)心臟功能,特別是對(duì)有潛在心衰的患者。
3.在芬太尼時(shí),合用鈣通道阻滯藥和β受體阻滯藥可導(dǎo)致嚴(yán)重低血壓。
4.與咪貝地爾合用可引起嚴(yán)重低血壓和心動(dòng)過緩。在開始使用本藥前,咪貝地爾應(yīng)停用7天。
5.細(xì)胞色素P4503A4酶抑制藥如地拉費(fèi)定、奎奴普汀/達(dá)福普汀、沙奎那韋、酮康唑等,可抑制本藥經(jīng)細(xì)胞色素P4503A4的代謝,使血藥濃度升高,毒性增強(qiáng)。如合用,應(yīng)減小本藥的劑量。
6.西咪替丁可干擾許多鈣通道阻滯藥的肝臟代謝,并可減少胃酸分泌,增加鈣通道阻滯藥的生物利用度,結(jié)果引起鈣通道阻滯藥血藥濃度升高,曲線下面積增大,毒性增強(qiáng)。而雷尼替丁可減小本藥的曲線下面積,降低本藥療效。
7.與非甾體抗炎藥或口服抗凝劑合用,有增加胃腸出血的可能。
8.奎尼丁可降低本藥的生物利用度,同時(shí)奎尼丁的毒性增加。如果合用,應(yīng)監(jiān)測(cè)奎尼丁的血漿濃度,或換用其他鈣通道阻滯藥。
9.本藥可抑制地高辛的腎臟或腎外清除,使地高辛血藥濃度升高達(dá)50%,毒性增強(qiáng)。
10.苯妥英鈉可誘導(dǎo)本藥的首過代謝,降低血漿濃度,個(gè)體差異較大,因此,使用苯妥英鈉的患者應(yīng)選擇其他心血管藥物。磷苯妥英鈉是苯妥英鈉的前體藥物,與本藥的相互作用與苯妥英鈉相似。
11.利福平可誘導(dǎo)一些鈣通道阻滯藥的代謝,使鈣通道阻滯藥的療效下降,如合用可能要增大本藥的用量。
12.麻黃含有和,可降低抗高血壓藥療效。使用本藥治療的高血壓患者應(yīng)避免使用含麻黃制劑。
13.食物可減慢本藥的吸收,但不改變吸收總量。高脂飲食可影響某些包衣片的釋放特性。
14.葡萄柚汁中的黃酮類物質(zhì)可抑制本藥代謝,引起本藥血藥濃度升高,毒性增強(qiáng)。橙汁與葡萄柚汁的營養(yǎng)成分相似,但不發(fā)生相互作用,因此推薦患者用橙汁代替柚汁。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.本品為二氫類鈣拮抗劑,能阻止心肌和血管平滑肌對(duì)鈣離子的攝取,具有選擇性擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈和外周血管的作用,改善心肌供血,降低外周阻力,從而降低心肌耗氧,增強(qiáng)心肌對(duì)缺氧的耐受性,降低高血壓病人血壓。
2.降壓作用呈劑量依賴性。在引起血壓下降的同時(shí),對(duì)呼吸和中樞神經(jīng)系統(tǒng)無明顯影響。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.口服速釋劑治療心絞痛的最大效應(yīng)時(shí)間為3h,治療高血壓為1~3h。
2.降壓效應(yīng)與血藥濃度有關(guān),達(dá)峰時(shí)間為1~1.5h。
3.治療心絞痛時(shí),給藥一次持續(xù)時(shí)間為7~8h,治療高血壓為6~8h,多次給藥治療高血壓時(shí)持續(xù)時(shí)間為12h,緩釋劑的達(dá)峰時(shí)間為6~12h,多次給藥治療高血壓的持續(xù)時(shí)間為24h。
4.口服幾乎完全吸收,緩釋劑的生物利用度為4%~8%。
5.食物可減慢本藥的吸收,但不影響吸收量。
6.高脂飲食可改變某些包衣劑型的釋放特性,使在近端小腸的釋放增加,總吸收量降低,因此本藥包衣片應(yīng)在餐前1h或餐后2h服用。
7.蛋白結(jié)合率為99%。
8.靜脈給藥的分布容積為4~5L/kg,口服為2.3~7.1L/kg。
9.在肝臟廣泛代謝,腸壁也參與了首過代謝,近端小腸代謝率高,遠(yuǎn)端小腸代謝率低,本藥已發(fā)現(xiàn)了18種代謝產(chǎn)物,尚不清楚這些代謝產(chǎn)物是否具有藥理活性。
10.腎臟排泄70%~75%,尿液中排出的是代謝產(chǎn)物,幾乎沒有原藥。
11.是否分泌入乳汁尚不清楚。
12.10%~15%原形和代謝產(chǎn)物由糞便排出體外。
13.母藥清除半衰期為7~12h,個(gè)體差異較大。
14.血液透析不能清除本藥。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服用藥,成人每次5-10mg,每日2次,早晚各一次。

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