地奧司明片
來(lái)源:南京正大天晴制藥有限公司 日期:2018-12-13 09:14:49
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20058471
- 英文名稱:Diosmin tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:每片含地奧司明0.45g
- 生產(chǎn)地址:南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)惠歐路9號(hào),南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)恒廣路99號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-07-22
- 藥品本位碼:86901606000220
- 品牌
葛泰
- 相關(guān)疾病
KT綜合征,靜脈性水腫,軟組織腫脹,四肢沉重,麻木,疼痛,晨起酸脹不適感
- 適應(yīng)癥
1.治療靜脈﹑淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀(如靜脈性水腫﹑軟組織腫脹﹑四肢沉重﹑麻木﹑疼痛﹑晨起酸脹不適感﹑血栓性靜脈炎及腸系膜上靜脈血栓形成、深靜脈血栓形成綜合癥等)。
2.治療急性痔發(fā)作的各種癥狀(如痔靜脈曲張引起的潮濕﹑瘙癢﹑便血﹑疼痛等內(nèi)外痔的急性發(fā)作癥狀)。 - 不良反應(yīng)
有少數(shù)輕微胃腸反應(yīng)和植物神經(jīng)紊亂的報(bào)告,但未致必須中斷治療。
- 禁忌
對(duì)本品任何成份過敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
急性痔發(fā)作:用本品治療不能替代處理其它疾病所需的特殊治療。本治療方法必須是短期的。如果癥狀不能迅速消除,應(yīng)進(jìn)行肛腸病學(xué)檢查并對(duì)本治療方案進(jìn)行重新審查。
- 包裝
0.45g*24片/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
48個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
懷孕:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并未顯示有任何致畸作用。進(jìn)一步而言,到目前為止,對(duì)人類尚無(wú)有害作用的報(bào)告。哺乳:雖然尚無(wú)有關(guān)藥物隨母乳分泌的資料,但治療期間不推薦母乳喂養(yǎng)。
- 兒童用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 老人用藥
遵醫(yī)囑。
- 藥物相互作用
目前為止,未發(fā)現(xiàn)與其它藥物有相互作用。
- 藥物過量
應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)生處方中用量的要求服用本品。如果您認(rèn)為本品的療效過強(qiáng)或過弱,請(qǐng)向您的醫(yī)師咨詢。
如果您懷疑自己服用本品的劑量已經(jīng)超過了醫(yī)師處方量,請(qǐng)立即與您的醫(yī)師聯(lián)系。
如果您出現(xiàn)漏服一次藥物的情況,情仍按原方案在下一次服藥時(shí)使用常規(guī)用量。不要服用雙倍藥量以彌補(bǔ)漏服的情況。 - 藥物毒理
1.藥理作用:本品為增強(qiáng)靜脈張力物和血管保護(hù)劑。
(1)藥理學(xué):藥物以下列方式對(duì)靜脈血管系統(tǒng)發(fā)揮其活性作用:降低靜脈擴(kuò)張性和靜脈血淤滯。在微循環(huán)系統(tǒng),使毛細(xì)血管壁滲透能力正常化并增強(qiáng)其抵抗性。
(2)臨床藥理學(xué):在人體,采用雙盲對(duì)照研究方法,驗(yàn)證和定量顯示藥物對(duì)靜脈血流動(dòng)力學(xué)的作用,結(jié)果表明其具有下述藥理學(xué)特征。
1)劑量-效應(yīng)關(guān)系:采用測(cè)量靜脈體積描記法的參數(shù)包括:容量、擴(kuò)張性和排空速率,已經(jīng)確定其具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的劑量-效應(yīng)之量效關(guān)系。服用2片可得到最佳量效比值。
2)靜脈張力性作用:地奧司明能增強(qiáng)靜脈張力:采用水銀張力計(jì)測(cè)定靜脈閉塞體積描記法,參數(shù)的變化顯示了其排空速率降低。
3)微循環(huán)作用:在患毛細(xì)血管脆性癥的病人,進(jìn)行雙盲對(duì)照研究,用血管張力測(cè)量法測(cè)量其脆性變化,結(jié)果表明:地奧司明改善毛細(xì)血管脆性的作用和安慰劑之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
(3)臨床試驗(yàn):雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)了本產(chǎn)品在靜脈學(xué)方面的活性作用,對(duì)治療慢性下肢靜脈功能不全(功能性和器質(zhì)性者)的治療作用。
2.毒理作用:
(1)急性毒性:大鼠和小鼠灌胃的最大耐受量是大于3000mg/kg。
(2)長(zhǎng)期毒性:對(duì)小鼠、大鼠和倉(cāng)鼠,分別以相當(dāng)180倍和35倍治療量重復(fù)給藥13周和26周,均未見任何毒性和致死作用。大鼠經(jīng)口給予相當(dāng)12、24、48倍每日治療量,動(dòng)物仍顯示出很好的耐受性。大鼠經(jīng)口給藥60、180、200mg/kg/d,連續(xù)給藥13周或26周,無(wú)動(dòng)物死亡,體重、食量無(wú)改變,一般狀況無(wú)異常,對(duì)血液和尿液實(shí)驗(yàn)室參數(shù)無(wú)影響。
(3)致突變:通過微生物基因突變?cè)囼?yàn)(Ames)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)(培養(yǎng)人淋巴細(xì)胞中期分裂相的觀察)、體外真核生物系基因突變?cè)囼?yàn)細(xì)胞(采用釀酒酵母D4觀察中國(guó)倉(cāng)鼠V79細(xì)胞HPRT位點(diǎn),Ade2和TRP5位點(diǎn)的突變)、體內(nèi)clastogelic損傷試驗(yàn)(OFI小鼠骨髓微核的出現(xiàn)率)、DNA修復(fù)試驗(yàn)(Hela細(xì)胞DNA的程序外合成),均未見本品的致突變活性。
(4)生殖毒性:大鼠經(jīng)口給予相當(dāng)37倍每日治療量,對(duì)動(dòng)物的生殖能力,繁殖能力,胚胎毒性,圍產(chǎn)期,子代的發(fā)育均無(wú)影響。自動(dòng)射線照相術(shù)證實(shí),大鼠口服本品后96小時(shí),藥物可完全消除,靶器官無(wú)蓄積。Wistar大鼠單次給予本品10mg/kg,進(jìn)入胎盤的量很小,每個(gè)胎兒內(nèi)的藥物僅為給藥量的0.003%。藥物在孕鼠體內(nèi)基本上分布在腸內(nèi),腎次之。母體的藥物含量很少,致使新生鼠的藥物含量也很少,僅為給藥量的1%。
(5)致癌性:尚未見研究報(bào)道。
(6)遺傳毒性:尚未見研究報(bào)道。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
在人體試驗(yàn)中,口服以14C標(biāo)記的含有地奧司明制劑后:—主要是通過糞便排泄,平均有14%隨尿排泄?!胨テ谑?1小時(shí)?!幬锎x廣泛,在尿中存在的各種酚酸證實(shí)了這一點(diǎn)。
- 貯藏
室溫密封保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH30302005
- 用法用量
1.服藥劑量:常用劑量為每日2片;當(dāng)用于治療急性痔發(fā)作時(shí),前四天每日6片,以后三天,每日4片。
2.服用方法:將每日劑量平均分為兩次于午餐和晚餐時(shí)服用。 - 性狀
橢圓形,桔黃色包衣片劑。